Имя
Номер регистрационного удостоверения:
Р N001710/01-2002
Дата регистрации:
06.10.2008
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
Биопин Фарма ООО - Россия
Торговое наименование
лекарственного препарата:
Биопин
Международное непатентованное или химическое наименование:
------------
Упаковки:
№ п/пИдентификатор формы выпуска (idPack)Лекарственная формаДозировкаКол-во в потр.уп.Первичн.упакКол-во в перв.уп.Потреб.упакКол-во перв. уп.КомплектностьСрок годности
1
98403
мазь для наружного применения
20%
1
банки темного стекла
пачки картонные
1
~
2 года
2
98404
мазь для наружного применения
10%
1
банки темного стекла
пачки картонные
1
~
2 года
3
98405
мазь для наружного применения
5%
1
банки темного стекла
пачки картонные
1
~
2 года
4
98412
мазь для наружного применения
20%
1
тубы алюминиевые
пачки картонные
1
~
2 года
5
98413
мазь для наружного применения
10%
1
тубы алюминиевые
пачки картонные
1
~
2 года
6
98414
мазь для наружного применения
5%
1
тубы алюминиевые
пачки картонные
1
~
2 года
7
107395
мазь для наружного применения
20%
1
банки полипропиленовые
пачки картонные
1
~
2 года
8
107396
мазь для наружного применения
10%
1
банки полипропиленовые
пачки картонные
1
~
2 года
9
107397
мазь для наружного применения
5%
1
банки полипропиленовые
пачки картонные
1
~
2 года
10
107398
мазь для наружного применения
20%
1
банки полипропиленовые
пачки картонные
1
~
2 года
11
107399
мазь для наружного применения
10%
1
банки полипропиленовые
пачки картонные
1
~
2 года
12
107400
мазь для наружного применения
5%
1
банки полипропиленовые
пачки картонные
1
~
2 года
13
107401
мазь для наружного применения
20%
1
банки полипропиленовые
пачки картонные
1
~
2 года
14
107402
мазь для наружного применения
10%
1
банки полипропиленовые
пачки картонные
1
~
2 года
15
107403
мазь для наружного применения
5%
1
банки полипропиленовые
пачки картонные
1
~
2 года
Производство:
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдресСтрана
1
Производитель (Все стадии производства)
Биопин Фарма ООО
195271, Санкт-Петербург, Кондратьевский пр. 72, пом 29Н, литер А
Россия
БИОПИН® (BIOPIN)
код ATX: D11AX Форма выпуска, состав и упаковка Мазь для местного применения 5% от светло-желтого до темно-желтого цвета со слабым запахом сосновой смолы и пчелиного воска. 1 гживица сосновая 50 мгВспомогательные вещества: воск пчелиный, жир свиной топленый пищевой, масло оливковое рафинированное.40 г - банки полипропиленовые (1) - коробки картонные.40 г - алюминиевые (1) - коробки картонные. Мазь для местного применения 10% от светло-желтого до темно-желтого цвета со слабым запахом сосновой смолы и пчелиного воска. 1 гживица сосновая 100 мгВспомогательные вещества: воск пчелиный, жир свиной топленый пищевой, масло оливковое рафинированное.40 г - банки полипропиленовые (1) - коробки картонные.40 г - алюминиевые (1) - коробки картонные. Мазь 20% от светло-желтого до темно-желтого цвета со слабым запахом сосновой смолы и пчелиного воска. 1 гживица сосновая 200 мгВспомогательные вещества: воск пчелиный, жир свиной топленый пищевой, масло оливковое рафинированное.40 г - банки полипропиленовые (1) - коробки картонные.40 г - алюминиевые (1) - коробки картонные.Клинико-фармакологическая группа: Препарат с противомикробным, противовоспалительным и улучшающим регенерацию тканей действием для наружного примененияФармакологическое действиеАнтисептический препарат. Препарат оказывает противомикробное, противовоспалительное, ранозаживляющее, иммуномодулирующее действие.Активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes; грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Pseudomonas aeroginosa.Умеренно активен в отношении грибов.Оказывает влияние на окислительно-восстановительные процессы, активизирует низкомолекулярные компоненты антиоксидантной системы клетки. Увеличивает фагоцитарный индекс и показатели фагоцитарного числа, характеризующего количество фагоцитарных клеток на 1 лейкоцит. Препарат усиливает функциональную активность нейтрофильных лейкоцитов крови человека и увеличивает продукцию фактора некроза опухолей.Препарат оказывает ингибирующее действие на уровень первичных продуктов перекисного окисления липидов диеновых конъюгатов и малонового диальдегида.ФармакокинетикаДанные о фармакокинетике препарата Биопин не предоставлены.Показания к применению препарата БИОПИН®Биопин 5%— чистые и инфицированные ожоги всех степеней;— трофические язвы с умеренной экссудацией;— длительно незаживающие посттравматические раны без гнойного процесса;— пролежни с небольшим количеством раневого отделяемого;— атопический дерматит;— экзема;— ихтиоз;— кератодермия;— трещины ладоней, подошвенной поверхности стоп;— герпес в начальной эритематозной стадии.Биопин 10%— послеоперационные и посттравматические раны в стадии грануляции (пролежни, трофические язвы);— гнойно-воспалительные заболевания кожи и подкожной клетчатки в стадии инфильтрации (пиодермии /стафилококковые, стрептококковые, атипичные/);— аллергический дерматит;— псориаз;— себорея;— герпес;— угревая сыпь;— ограниченный нейродермит;— дерматомикозы.Биопин 20%Применяется при воспалительных заболеваниях мягких тканей и суставов, травматических повреждениях опорно-двигательного аппарата, при заболеваниях периферической нервной системы, сопровождающихся болевым синдромом и ограниченными нарушениями микроциркуляции:— остеохондроз с неврологическими проявлениями;— остеоартроз;— миозит;— миалгия;— невралгия;— туннельная невропатия;— артроз;— артрит;— полиартрит;— артралгия;— спондилит;— псориатический артрит.Режим дозированияБиопин 5% Перед применением мази следует механически удалить раневой дериват с последующим промыванием раневой поверхности, после чего накладывают стерильные марлевые салфетки с мазью. Смена повязок проводится ежедневно или через день в зависимости от степени пропитывания салфеток раневым отделяемым. Доза препарата зависит от размеров раневой поверхности и составляет 2-5 г на рану площадью 5х5 см. При обширных ранах и хорошей переносимости возможно использование больших количеств мази, но не более 100 г. После снятия повязки на коже вокруг раны остается небольшое количество воска, являющегося своеобразным защитным валом здоровых участков кожи от повреждающего действия раневого отделяемого, что особенно важно при лечении кишечных свищей, обширных трофических язв и посттравматических ран. Лечение следует продолжать до стойкого исчезновения признаков воспаления. Биопин 10%Перед применением мази следует механически удалить раневой дериват с последующим промыванием раневой поверхности, после чего накладывают стерильные марлевые салфетки с мазью. Смена повязок проводится через 1-2 дня (чтобы не травмировать грануляционную ткань и клетки эпителия).При дерматозах мазь используют в составе комплексной терапии. На пораженные участки кожи мазь наносят тонким слоем 2-3 после обработки кожи антисептиком.При герпесе после лечения ацикловиром мазь наносят тонким слоем 3-4При псориазе мазь используют 2 в составе комплексной терапии. Мазь не используют при прогрессирующем экссудативном процессе.Для профилактики и лечении микоза стоп и кистей с целью ускорения заживления в области ногтевого ложа после онихоэктомии, разрешения отека и восстановления микроциркуляции в тканях дополнительно к противогрибковой терапии назначают мазь на стерильных марлевых салфетках.Доза препарата зависит от размеров раневой поверхности и составляет 2-5 г на рану площадью 5х5 см. При обширных ранах и хорошей переносимости возможно использование больших количеств мази, но не более 100 г. После снятия повязки на коже вокруг раны остается небольшое количество воска, являющегося своеобразным защитным валом здоровых участков кожи от повреждающего действия раневого отделяемого. Лечение следует продолжать до стойкого исчезновения признаков воспаления.Биопин 20% Для лечения воспалительных и посттравматических заболеваний опорно-двигательного аппарата и периферической нервной системы мазь наносят тонким слоем (примерно 1 см) на плотную хлопчатобумажную ткань, которую накладывают на ночь на пораженный участок. При лечении остеохондроза, миозита, невралгии мазь растирают по ходу позвоночника и болезненных мышц. Курс лечения - 7-14 процедур. При тяжелом течении остеохондроза дополнительно используют традиционные методы лечения. При лечении псориатического артрита мазь накладывают 2 в течение 6-7 дней с использованием повязок. Расход препарата составляет 2-5 г. При обширных поверхностях и хорошей переносимости препарата возможно использование большего количества препарата. Лечение следует продолжать до получения стойкого лечебного эффекта.Побочное действиеМестные реакции: покраснение, жжение, зуд (при повышенной индивидуальной чувствительности).Противопоказания к применению препарата БИОПИН®— повышенная чувствительность к компонентам препарата.Применение препарата БИОПИН® при беременности и кормлении грудьюВозможно применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) по показаниям.Особые указанияВ случае развития выраженной местной реакции использование мази прекращают и пораженную поверхность обрабатывают 40% раствором этилового спирта или водой с мылом.Следует учитывать, что специфическая антибиотикотерапия и физиотерапевтическое лечение повышают эффективность препарата.ПередозировкаВ настоящее время о случаях передозировки препарата Биопин не сообщалось.Лекарственное взаимодействиеКлинически значимое лекарственное взаимодействие препарата Биопин с другими лекарственными средствами не установлено.Условия отпуска из аптекПрепарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.Условия и сроки храненияПрепарат следует хранить в сухом защищенном от света месте при температуре от 10° до 25°С. Срок годности - 2 года.
Подробное описание