наименование
лекарственного препарата:


 Тридукард®


Международное непатентованное или химическое наименование:


 Триметазидин



 


№ п/п
Стадия производства
Производитель
Адрес
Страна
1
Все стадии
ЗАО 'Северная звезда'
188663, Ленинградская обл., Всеволжский р-н, г.п. Кузьмоловский, здание цеха № 188
Россия
2
Все стадии
ЗАО 'Северная звезда'
188663, Ленинградская область, Всеволожский район, г.п. Кузьмоловский, здание цеха № 188
Россия


 

Информация для врачей и медицинских работников

ТРИДУКАРД (TRIDUCARD)код ATX: C01EB15   

trimetazidineФорма выпуска, состав и упаковка
Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые.    1 таб.
триметазидина дигидрохлорид    35 мг
Вспомогательные вещества:  гипромеллоза (метоцел К 4М Premium EP) - 54 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 118 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 1 мг, магния стеарат - 1 мг.
Состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза) - 4.628 мг, тальк - 357 мкг, титана диоксид - 1.002 мг, макрогол (полиэтиленоксид 4000) - 1.002 мг, краситель азорубин (кислотный красный 2С для фармацевтических целей) - 11 мкг.
10 - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.
30 - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
30 - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
30 - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
30 - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
30 - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.
30 - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.
30 - банки полимерные (1) - пачки картонные.
60 - банки полимерные (1) - пачки картонные.
90 - банки полимерные (1) - пачки картонные.
120 - банки полимерные (1) - пачки картонные.
180 - банки полимерные (1) - пачки картонные.
300 - банки полимерные (1) - пачки картонные.
30 - флаконы полимерные (1) - пачки картонные.
60 - флаконы полимерные (1) - пачки картонные.
90 - флаконы полимерные (1) - пачки картонные.
120 - флаконы полимерные (1) - пачки картонные.
180 - флаконы полимерные (1) - пачки картонные.
300 - флаконы полимерные (1) - пачки картонные.Клинико-фармакологическая группа: Препарат, улучшающий метаболизм миокарда и нейросенсорных органов в условиях ишемииФармакологическое действие
Триметазидин оказывает антиангинальное, антигипоксическое действие.
Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, оптимизирует их метаболизм и функцию. Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усиление аэробного гликолиза и блокада окисления жирных кислот). Поддерживает сократимость миокарда, предотвращает снижение внутриклеточного содержания АТФ и фосфокреатинина. В условиях ацидоза нормализует функционирование ионных каналов, препятствует накоплению кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточное содержание ионов калия. Уменьшает внутриклеточный ацидоз и концентрацию фосфатов, обусловленные ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии,
увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход КФК из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда.
При стенокардии сокращает частоту приступов (уменьшается потребление нитратов), через 2 недели лечения повышается толерантность к физической нагрузке, снижаются перепады АД.
Улучшает слух и результаты вестибулярных проб у пациентов, уменьшает головокружение и шум в ушах.
При сосудистой патологии глаз восстанавливает функциональную активность сетчатки глаза.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После приема препарата внутрь триметазидин быстро и практически полностью абсорбируется в ЖКТ. Биодоступность - 90%. Время достижения Cmax в плазме крови - 5 ч. Cmax после однократного приема 35 мг триметазидина - около 55 нг/мл.
Легко проходит через гистогематические барьеры. Связь с белками плазмы - 16%.
Выведение
T1/2 - около 7 ч, у пациентов старше 65 лет - около 12 ч. Выводится из организма почками (около 60% - в неизмененном виде).Показания к применению препарата ТРИДУКАРД
— ИБС: профилактика приступов стенокардии (в комплексной терапии);
— хориоретинальные сосудистые нарушения;
— головокружение сосудистого происхождения;
— кохлео-вестибулярные нарушения ишемической природы (шум в ушах, нарушение слуха).Режим дозирования
Препарат принимают внутрь, во время еды.
Назначают по 2 таблетки (70 мг)/, в 2 приема. Курс лечения - по рекомендации врача.Побочное действие
Аллергические реакции: кожный зуд.
Со стороны пищеварительной системы: редко - гастралгия, тошнота, рвота.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - головная боль, ощущение сильного сердцебиения.
Противопоказания к применению препарата ТРИДУКАРД
— почечная недостаточность (КК ниже 15 мл/мин);
— выраженные нарушения функции печени;
— беременность;
— период грудного вскармливания;
— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
— повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата.
Применение препарата ТРИДУКАРД при беременности и кормлении грудью
Препарат Тридукард противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.Особые указания
Препарат не предназначен для купирования приступов стенокардии!
В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать лечение (лекарственную терапию или проведение реваскуляризации).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Применение препарата не влияет на способность к управлению автомобилем и выполнения работ, требующих высокой скорости психических и физических реакций.Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Тридукард не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
Нет сведений о лекарственном взаимодействии препарата Тридукард.Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.