(ОАО "Татхимфармпрепараты" )


Дата переоформления:


16.09.2016


 


 


Срок введения в гражданский оборот:


бессрочный


Торговое наименование
лекарственного препарата:


Спазгель®


Международное непатентованное или химическое наименование:


Кетопрофен

 


Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
гель для наружного применения
2.5%
2 года
В сухом, защищенном от света месте, при температуре 15-25 град.

30 г - тубы - пачки картонные- Без рецепта
50 г - тубы - пачки картонные- Без рецепта



 


№ п/п
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
Открытое акционерное общество "Татхимфармпрепараты" (ОАО "Татхимфармпрепараты" )
420091, Татарстан Республика, Казань, Беломорская, д.260
Россия


 

Фармако-терапевтическая группа НПВП


Код АТХ
АТХ
M02AA10
Кетопрофен


 


Описание активных компонентов препарата

Приведенная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.


Международное название: Кетопрофен

Лекарственная форма: гель для наружного применения.

Химическое название:

2 - (3 - бензоилфенил) пропионовая кислота или в виде лизиновой соли кетопрофена - D, L - лизин, 2 - (3 - бензоилфенил) пропионат

 

Фармакологическое действие:

Оказывает местное противовоспалительное, антиэкссудативное и анальгезирующее действие. В виде геля, крема обеспечивает местное лечение поражений суставов, сухожилий, связок, мышц, кожи, вен, лимфатических сосудов и лимфатических узлов. При суставном синдроме вызывает ослабление артралгии в покое и при движении, уменьшение утренней скованности и припухлости суставов. Лизиновая соль кетопрофена не оказывает катаболического влияния на суставной хрящ.

 

Фармакокинетика:

При местном применении в виде геля всасывается чрезвычайно медленно и практически не кумулирует в организме. Биодоступность геля - около 5%. После применения в дозе 50-150 мг концентрация в плазме через 5-8 ч - 0.08-0.15 мкг/мл. При использовании раствора для полоскания TCmax - 1 ч, величина Cmax - 350 мг/мл (или 4% концентрации, полученной при пероральном приеме 80 мг).

 

Показания:

Гель: острые и хронические воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, спондилоартрит, артроз, остеохондроз); травмы опорно-двигательного аппарата (в т.ч. спортивные), растяжения связок, разрывы связок и сухожилий мышц, тендинит, ушиб мышц и связок, отек, флебит, лимфангит, воспалительные процессы кожи.

 

Противопоказания:

Гиперчувствительность, мокнущие дерматозы, экзема, инфицированные ссадины, раны.

 

Режим дозирования:

Гель наносят (втирающими движениями) 2-3 раза в день тонким слоем, с последующим длительным и осторожным втиранием в воспаленные или болезненные участки тела. После втирания геля можно наложить сухую повязку. Можно использовать при фонофорезе.

 

Побочные эффекты:

Аллергические реакции: гиперемия кожи, фотосенсибилизация, кожная экзантема, пурпура.

 

Особые указания:

Необходимо избегать попадания геля на слизистые оболочки и в глаза.

 

Взаимодействие:

Фармацевтически несовместим с раствором трамадола. Совместный прием с др. НПВП, ГКС, этанолом, кортикотропином может привести к образованию язв и развитию желудочно-кишечных кровотечений. Одновременное назначение с пероральными антикоагулянтами, гепарином, тромболитиками, антиагрегантами, цефаперазоном, цефамандолом, цефотетаном и моксалактамом повышает риск кровотечений. Снижает действие гипотензивных ЛС и диуретиков (ингибирование синтеза Pg). Повышает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических ЛС (необходим перерасчет дозы). Совместное назначение с вальпроатом натрия вызывает нарушение агрегации тромбоцитов. Повышает концентрацию в плазме верапамила и нифедипина.