регистрации: 29.06.2011Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Московское представительство 'Ипсен Фарма' Россия
Сведения о стадиях производства: Все стадии,Бофур Ипсен Индастри, Рю Эт Виртон - 28100 Дрё, Франция/Rue Ethe Virton 28100 DREUX-France, Франция

Упаковки:

Идентификатор формы выпуска (idPack)Лекарственная формаДозировкаКол-во в потр.уп.Первичн.упакКол-во в перв.уп.Потреб.упакКол-во перв. уп.КомплектностьСрок годности
1
202838
капсулы
отсутствует
20
блистер
10,000
пачка картонная
2
По 10 капсул в блистере из поливинилхлоридной пленки и алюминиевой фольги. По 2 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
3 г


ИНТЕТРИКС® (INTETRIX®)
 
код ATX: P01A  
tilbroquinol + tiliquinolФорма выпуска, состав и упаковкаКапсулы размер №1, с непрозрачной темно-красной крышечкой и непрозрачным белым корпусом; содержимое капсул - микрокристаллический порошок серовато-желтого цвета.   1 капс.тилихинол   50 мг*тилихинол лаурилсульфат   50 мг*тилброхинол   200 мг* - суммарное содержание тилихинола в 1 капс. составляет от 65.2 мг до 72.2 мг (теоретически 68.7 мг±5%).10 - блистеры (1) - пачки картонные.10 - блистеры (2) - пачки картонные.20 - блистеры (1) - пачки картонные.Клинико-фармакологическая группа: Препарат с антибактериальным, противопротозойным и противогрибковым действием, производное 8-оксихинолина. Противодиарейный препаратФармакологическое действиеФармакологический эффект при хроническом амебиазе достигается за счет синергизма амебицидного действия трех противомикробных компонентов, входящих в состав Интетрикса. Препарат действует в просвете кишечника и используется для лечения кишечного амебиаза.Интетрикс® эффективен в отношении вегетативных форм амебиаза. Интетрикс® не нарушает баланс нормальной микрофлоры кишечника.ФармакокинетикаCmax в плазме после приема капсул наблюдается через 3-4 ч. При пероральном применении препарата степень его абсорбции в ЖКТ невелика, что позволяет поддерживать эффективную концентрацию в просвете кишечника.Метаболизм препарата осуществляется несколькими путями:- поступление в кровь после всасывания из кишечника,- трансформация в кишечнике, после частичной абсорбции и выведение,- поступление в кишечник без абсорбции и выведение вместе с кишечным содержимым.T1/2 около 10 ч. Максимум экскреции определяется через 12-24 ч. Весь препарат выводится через 48 ч.Показания к применению препарата ИНТЕТРИКС®Кишечный амебиаз у взрослых:— в составе комплексной терапии с тканевыми амебицидами;— монотерапия бессимптомных случаев диагносцированного амебиаза.Режим дозированияНазначают по 2 капс. утром и 2 капс. вечером в течение 10 дней.Капсулы принимают внутрь, целиком, желательно в начале еды, запивая достаточным количеством воды.Побочное действиеРедко могут возникать кожные реакции, такие как крапивница, отек Квинке и стойкая пигментирующая эритема.Крайне редко, в случаях длительного приема препарата могут наблюдаться периферическая нейропатия и преходящие расстройства зрительного нерва.Редко при приеме препарата возможно повышение содержания трансаминаз.Противопоказания к применению препарата ИНТЕТРИКС®— индивидуальная гиперчувствительность к компонентам препарата.С осторожностью: печеночная недостаточность.Применение препарата ИНТЕТРИКС® при беременности и кормлении грудьюПри проведении исследований на животных терратогенный эффект не выявлен. В настоящее время нет достаточно данных, чтобы оценить потенциальный риск развития врожденных пороков или фетотоксического эффекта препарата при назначении во время беременности. Исследования влияния препарата на лактацию у животных не проводились.Следовательно, применение Интетрикса во время беременности и в период грудного вскармливания нежелательно. При наличии привычных выкидышей применение препарата не рекомендуется, так как это состояние требует тщательного наблюдения и хорошо спланированного дородового мониторинга.Применение при нарушениях функции печениС осторожностью: печеночная недостаточность.Особые указанияПри повышении уровня трансаминаз, особенно при печеночной недостаточности, необходимо прекратить лечение препаратом.Продолжительное применение Интетрикса нецелесообразно по причине риска возникновения периферической невропатии.ПередозировкаПри передозировке необходимо контролировать активность сывороточных трансаминаз, а также уровень протромбина.Лекарственное взаимодействиеПрепарат нельзя назначать одновременно с лекарственными препаратами, содержащими гидроксихинолины.Условия отпуска из аптекПрепарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.Условия и сроки храненияХранить при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года