"Авексима Сибирь" - Россия


Дата переоформления:


26.04.2017


 


 


Срок введения в гражданский оборот:


бессрочный


Торговое наименование
лекарственного препарата:


Доверин®


Международное непатентованное или химическое наименование:


Дротаверин

 


Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
таблетки
40 мг
3 года
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные- Без рецепта
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные- Без рецепта
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные- Без рецепта
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные- Без рецепта
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные- Без рецепта
12 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные- Без рецепта
12 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные- Без рецепта
12 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные- Без рецепта
12 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные- Без рецепта
12 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные- Без рецепта
50 шт. - банки - пачки картонные- Без рецепта
6 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные- Без рецепта
6 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные- Без рецепта
6 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные- Без рецепта
6 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные- Без рецепта
6 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные- Без рецепта




 
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
Общество с ограниченной ответственностью  "Авексима Сибирь"
652473, Кемеровская обл., г. Анжеро-Судженск, ул.Герцена, д.7
Россия


 

Фармако-терапевтическая группа спазмолитическое средство

Код АТХ
 
АТХ
A03AD02
Дротаверин



ДОВЕРИН® (Doverin®)

Действующее вещество: Дротаверин

Лекарственная форма:  таблетки

Состав:

Состав препарата:

Активное вещество: дротаверина гидрохлорид - 40 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 63 мг, крахмал картофельный - 32 мг, магния стеарат -1 мг, тальк - 3 мг, метилцеллюлоза водорастворимая - 1 мг.

Описание:

Таблетки желтого с зеленоватым оттенком цвета плоскоцилиндрические с фаской.

Фармакотерапевтическая группа:

Спазмолитическое средство
Фармакодинамика:

Миотропный спазмолитик, производное изохинолина. Ингибирует фосфодиэстеразу IV, что приводит к накоплению внутриклеточного циклического аденозинмонофосфата и как следствие к инактивации легкой цепочки киназы миозина, в результате чего происходит расслабление гладкой мускулатуры.

Независимо от типа вегетативной иннервации, дротаверин действует на гладкие мышцы в желудочно-кишечном тракте, желчной, мочеполовой и сосудистой системах. В миокарде и сосудах ферментом, гидролизующим циклический аденозинмонофосфат, является фосфодиэстераза III, что объясняет отсутствие серьезных побочных эффектов со стороны сердечнососудистой системы и невыраженное терапевтическое действие в отношении сердечнососудистой системы.

Фармакокинетика:

Быстро и полно всасывается в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность при приеме внутрь близка к 100 %, период полу абсорбции -12 мин. Равномерно распределяется по тканям, проникает в гладкомышечные клетки. В основном выводится почками, в меньшей степени - с желчью. Не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Показания:

- спазмы гладкой мускулатуры, связанные с заболеваниями билиарного тракта (холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, папиллит);

- спазмы гладкой мускулатуры мочевого тракта (нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, тенезмы мочевого пузыря).

В качестве вспомогательной терапии:

- при спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит, спастический колит с запором и слизистый колит с метеоризмом);

- тензорная головная боль;

- при гинекологических заболеваниях (дисменорея).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из компонентов препарата, тяжелая почечная или печеночная недостаточность, тяжелая сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса), период лактации, детский возраст до 18 лет. Не следует принимать людям, страдающим непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
С осторожностью:При артериальной гипотензии, выраженном атеросклерозе коронарных артерий, гиперплазии предстательной железы, глаукоме, в период беременности.

Способ применения и дозы:

Внутрь. Взрослым по 40-80 мг (1-2 таблетки) 2-3 раза в сутки.

Побочные эффекты:

Желудочно-кишечные нарушения (тошнота, запор), нарушения нервной системы (головная боль, головокружение, бессонница); сердечно-сосудистые нарушения (учащенное сердцебиение, артериальная гипотензия), аллергические реакции (в том числе аллергический дерматоз).

Передозировка:

Атриовентрикулярная блокада, остановка сердца, паралич дыхательного центра.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия. Специфического антидота не существует.

Взаимодействие:

Усиливает эффект других спазмолитиков (в т.ч. м-холиноблокаторов), артериальную гипотензию, вызываемую трициклическими антидепрессантами, хинидином, прокаинамидом. Уменьшает спазмогенную активность морфина, противопаркинсонические свойства леводопы. Спазмолитическое действие дротаверина увеличивается при одновременном применении с фенобарбиталом.

Особые указания:

При лечении язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки применяют в сочетании с другими противоязвенными лекарственными средствами.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки 40 мг.
Упаковка:

6, 10 или 12 таблеток в упаковке контурной ячейковой.

1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

50 таблеток в банке ОС типа БДС или в банке полимерной типа БП с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не использовать позже срока, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта