переоформления:


21.07.2016


Дата окончания действия:


10.12.2020


Срок введения в гражданский оборот:


5 лет


Торговое наименование
лекарственного препарата:


Флорин® форте


Международное непатентованное или химическое наименование:


Бифидобактерии бифидум+Лактобактерии плантарум





Лекарственная форма
 
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
капсулы
~
18 мес.
При температуре 2-10 град.

10 шт. - банки полимерные - пачки картонные-
15 шт. - банки полимерные - пачки картонные-
20 шт. - банки полимерные - пачки картонные-
30 шт. - банки полимерные - пачки картонные-



№ п/п
 
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
Акционерное общество "Партнер" (АО "Партнер")
143980, Московская обл., г. Железнодорожный, ул. Южная, д. 11
Россия


 

Фармако-терапевтическая группа пробиотик

Код АТХ
 
АТХ
A07FA
Антидиарейные микроорганизмы


 

ФЛОРИН® ФОРТЕ (FLORIN FORTE)


Лекарственная форма:  Капсулы.

Состав:

Одна капсула содержит:

активные компоненты: бифидобактерии B.bifidum, сорбированные на активированном угле - не менее 50 млн колониеобразующих единиц (5x10' КОЕ), лактобактерии L.plantarum - не менее 50 млн колониеобразующих единиц (5x107 КОЕ).

вспомогательные вещества: компоненты среды высушивания (сахарозо-желатиновой) - сахароза 8,08-8,24 мг, желатин 1,07-1,09 мг; уголь активированный 2,73-2,79 мг, магния стеарат 1-10 мг. лактозы моногидрат до 0,20 г.

состав оболочки капсулы: корпус капсулы - диоксид титана (белый цвет) 1.0-2,0%. желатин до 100%, крышка капсулы - диоксид титана 1,0-2,0%, оксид железа (желтый цвет) 0,05-1.8%. желатин до 100%.

Описание:

Твердые желатиновые капсулы. Корпус капсулы белый, крышечка желтая.

 

Содержимое капсулы - порошок со слабым кисломолочным запахом светло-серого или темно-серого цвета с черными вкраплениями.

Фармакотерапевтическая группа:Пробиотик.

АТХ:  

A.07.F.A   Противодиарейные препараты биологического происхождения, регулирующие равновесие кишечной микрофлоры

Фармакодинамика:Флорин® форте восстанавливает нормальную микрофлору организма человека, подавляет жизнедеятельность возбудителей инфекционных заболеваний желудочно-кишечного тракта и верхних дыхательных путей за счет входящих в препарат живых пробиотических бактерий: бифидобактерии (Bifidobacterium bifidum), сорбированных в виде микроколоний, и лактобактерии (Lactobacillus plantarum).


Сочетаннос действие сорбированных на активированном угле в виде микроколоний бифидобактерий и лактобактерий обеспечивает ускоренную нормализацию количественного и качественного состава, метаболической и функциональной активности микрофлоры, усиление подавляющего воздействия на возбудителей острых кишечных инфекций, острых респираторно-вирусных инфекций и выведение их из организма, повышает неспецифичсскую резистентность организма.

 

Бифидобактерии, входящие в состав препарата, обладают антимикробным действием за счет антагонистической активности к патогенным и условно патогенным микроорганизмам, иммуномодулирующим действием - стимулируют синтез иммуноглобулинов, интерферонов, цитокинов, участвуют в формировании местного иммунитета, активизируют репарацию слизистых оболочек и пристеночное пищеварение, продуцируют ферменты, короткоцепочечные жирные кислоты, молочную кислоту. Бифидобактерии являются биосорбентом, нейтрализуют токсины, аккумулируют токсические вещества и выводят их из организма.

 

Лактобактерии подавляют рост возбудителей заболеваний за счет продуцирования молочной кислоты, перекиси водорода, лизоцима, участвуют в метаболизме белков, жиров, углеводов, нуклеиновых и желчных кислот, активизируют работу иммунной системы, препятствуют формированию затяжных форм кишечных заболеваний за счет повышения общей резистентности организма. Лактобактерии обладают гииохолестеринемическим действием, снижают окислительно-восстановительный потенциал, связывают вредные для бифидобактерий радикалы кислорода. Лактобактерии и бифидобактерии оказывают усиленное подавляющее действие на ротавирусы и гемолитическую кишечную палочку, продуцируют антибиотикоподобные вещества- бактериоцины, участвуют в синтезе витаминов, используют лактозу в процессе жизнедеятельности в качестве основного источника питания. Не всасывается в кровоток.


Показания:

- заболевания, сопровождающиеся нарушением нормальной микрофлоры кишечника с дефицитом бифидобактерий, лактобактерий или нормальных кишечных палочек,

- острые кишечные инфекции, обусловленные ротавирусами и/или условно патогенной микрофлорой,

- острые кишечные инфекции неустановленной этиологии,

- острые респираторные заболевания как вирусного, так и микробного происхождения,


- хронические заболевания желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), в том числе с выявленными гемолитическими кишечными палочками и ассоциациями условно патогенных микроорганизмов в высоких титрах,

- восстановление нормофлоры кишечника в период рскопвалесценции после перенесенных заболеваний,

- дисбактериозы различной этиологии.


Противопоказания:Врожденная недостаточность лактазы. Нарушение всасывания глюкозы-галактозы. Индивидуальная непереносимость препарата.

Беременность и лактация:Препарат разрешен для применения женщинам в периоды беременности и грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Препарат предназначается к применению у взрослых и детей с первых дней жизни (в том числе недоношенных). Возрастные дозировки:

- взрослым по 2 капсулы 3 раза в сутки,

- детям в возрасте до 6 месяцев по 1 капсуле 2 раза в сутки,

- детям с 6 месяцев до 3 лет по 1 капсуле 3 раза в сутки,

- детям с 3-х лет и старше но 1 капсуле 3-4 раза в сутки. Курс лечения:

- при заболеваниях, сопровождающихся нарушением нормальной микрофлоры кишечника 10- 15 дней,

- при острых кишечных инфекциях 5-7 дней,

- при острых респираторных заболеваниях 5-10 дней,

- при хронических заболеваниях ЖКТ 10-15 дней,

- в период реконвалесценции после перенесенных заболеваний 10-15 дней,

- при дисбактериозах 10-15 дней.

Флорин® форте принимают внутрь во время приема пищи, при необходимости независимо от приема пищи, запивая водой. Детям и пациентам, которые не могут проглотить целую капсулу, ее вскрывают. Содержимое капсулы смешивают с жидкой пищей, желательно кисломолочным продуктом. Можно смешать содержимое капсулы с 5-30 мл кипяченой воды комнатной температуры в ложке или стакане, при этом образуется мутная взвесь с частичками сорбента черного цвета. Полученную водную взвесь следует выпить, не добиваясь полного растворения.

 

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ

 

Применение препарата не требует соблюдения специальных мер предосторожности.

Побочные эффекты:Не установлены.

Передозировка:Случаев передозировки не наблюдалось.

Взаимодействие:При одновременном приеме Флорина® форте с витаминами (особенно группы В) действие препарата усиливается. При приеме антибиотиков рекомендованный интервал между приемом антибиотика и препарата Флорин® форте составляет 3-4 часа.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Форма выпуска/дозировка:Капсулы.

Упаковка:10, 15, 20 или 30 капсул в банке из полимерного материала. Банка помещена в пачку из картона вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения:

Хранить при температуре от 2 до 10 °С. Хранить в недоступном для детей месте

 

Не пригоден для применения по истечении срока годности, при изменении внешнего вида, при отсутствии или нечеткой маркировке, при обнаружении нарушения целостности первичной упаковки до первого вскрытия.

 

УСЛОВИЯ ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ

Транспортирование при температуре от 2 до 10 °С. Допускается транспортирование препарата при температуре не выше 25 °С не более 10 суток.

Срок годности:18 месяцев.

Условия отпуска из аптек:Без рецепта