Хэншань Фармасьютикал Ко.Лтд  -  Китай

АЛВИЛС ООО - Россия



Упаковки:

Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
таблетки
1 мг
3 года
При температуре не выше 25 град.

30 шт. - банки полиэтиленовые - пачки картонные-

 

№ п/п
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Производитель субстанции
Чжэцзян Хуахай Фармасьютикал Ко.Лтд
Xunqiao, Linhai, 317024 Zhejiang Province, China
Китай
2
Производитель (готовой ЛФ)
Шанхай Хэншань Фармасьютикал Ко.Лтд
No. 3777 Jiangehuan Road, Minhang District, Shanghai, China
Китай
3
Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)
Шанхай Хэншань Фармасьютикал Ко.Лтд
No. 3777 Jiangehuan Road, Minhang District, Shanghai, China
Китай
4
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)
Шанхай Хэншань Фармасьютикал Ко.Лтд
No. 3777 Jiangehuan Road, Minhang District, Shanghai, China
Китай
5
Выпускающий контроль качества
Шанхай Хэншань Фармасьютикал Ко.Лтд
No. 3777 Jiangehuan Road, Minhang District, Shanghai, China
Китай
ИмяМеждународное название: Кетотифен
Лекарственная форма: сироп, таблетки
Химическое название:
4, 9 - дигидро - 4 - (1 - метил - 4 - пиперидилиден) - 10Н - бензо [4, 5] циклогепта [1, 2 - b] тиофен - 10 - он (в виде фумарата)
Фармакологическое действие:
Стабилизатор мембран тучных клеток, обладает умеренной H1-гистаминоблокирующей активностью, подавляет выделение гистамина, лейкотриенов из базофилов и нейтрофилов, снижает накопление эозинофилов в дыхательных путях и реакцию на гистамин, подавляет раннюю и позднюю астматические реакции на аллерген. Предупреждает развитие бронхоспазма, не оказывает бронходилатирующего эффекта. Ингибирует ФДЭ, в результате чего повышается содержание цАМФ в клетках жировой ткани. Терапевтическое действие в полной мере проявляется через 1.5-2 мес от начала терапии.
Фармакокинетика:
Всасываемость - практически полная, биодоступность - около 50% (из-за наличия эффекта 'первого прохождения' через печень). TCmax - 2-4 ч, связь с белками плазмы - 75%. Проходит через ГЭБ. Проникает в грудное молоко. Метаболизируется в печени. Выводится почками в виде метаболитов (главный метаболит - кетотифен N-глюкуронид фармакологически неактивен). В течение 48 ч почками выводится основная часть принятой дозы (1% - в неизмененном виде и 60-70% - в виде метаболитов). Выведение - двухфазное: T1/2 первой фазы - 3-5 ч, второй - 21 ч. Фармакокинетика у детей старше 3 лет не отличается от таковой у взрослых.
Показания:
Профилактика аллергических заболеваний: атопическая бронхиальная астма, аллергический бронхит, сенная лихорадка, аллергический ринит, аллергический дерматит, крапивница, аллергический конъюнктивит.
Противопоказания:
Гиперчувствительность, беременность, период лактации.C осторожностью. Эпилепсия, печеночная недостаточность.
Режим дозирования:
Внутрь, во время еды, взрослым - по 1 мг 2 раза в сутки утром и вечером. При необходимости дозу увеличивают до 2 мг 2 раза в сутки. Детям: в возрасте до 6 мес - сироп в дозе 0.05 мг/кг, от 6 мес до 3 лет - 0.5 мг 2 раза в сутки, от 3 лет и старше - 1 мг 2 раза в сутки. Длительность лечения - не менее 3 мес. Отмену терапии проводят постепенно, в течение 2-4 нед.
Побочные эффекты:
Со стороны нервной системы: сонливость, головокружение, замедление скорости реакции (исчезают через несколько дней терапии), седативный эффект, ощущение усталости; редко - беспокойство, нарушения сна, нервозность (особенно у детей). Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, повышение аппетита, тошнота, рвота, гастралгия, запоры. Со стороны мочевыделения: дизурия, цистит. Прочие: тромбоцитопения, увеличение массы тела, аллергические кожные реакции.Передозировка. Симптомы: сонливость, спутанность сознания, дезориентация, бради- или тахикардия, снижение АД, одышка, цианоз, судороги, повышенная возбудимость, кома. Лечение: промывание желудка (если прошло немного времени с момента приема), симптоматическое лечение, при развитии судорожного синдрома - барбитураты короткого действия и бензодиазепины. Диализ неэффективен.
Особые указания:
Нежелательна резкая отмена предшествовавшего лечения бета-адреностимуляторами, ГКС, АКТГ у больных бронхиальной астмой и бронхоспастическим синдромом после присоединения к терапии кетотифена, отмену проводят в течение минимум 2 нед, постепенно снижая дозы. Лечение прекращают постепенно, в течение 2-4 нед (возможен рецидив астматических симптомов). Лицам, чувствительным к седативному действию, в первые 2 нед препарат назначают малыми дозами. Не предназначен для купирования приступа бронхиальной астмы. У пациентов, одновременно получающих пероральные гипогликемические ЛС, следует контролировать число тромбоцитов в периферической крови. Следует учитывать, что сироп содержит этанол (2.35 об.%) и углеводы (0.6 г/мл). В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Взаимодействие:
Усиливает действие снотворных, антигистаминных ЛС, эта