витаминный завод" (ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА")


Дата переоформления:


06.04.2014


 


 


Срок введения в гражданский оборот:


бессрочный


Торговое наименование
лекарственного препарата:


Кальция гопантенат®


Международное непатентованное или химическое наименование:


Гопантеновая кислота

Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
таблетки
250 мг
4 года
При температуре не выше 25 град.

50 шт. - банки полимерные - пачки картонные-
50 шт. - банки полимерные (210) - ящики картонные- In-Bulk

 
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Уфимский витаминный завод" (ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА")
450077, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28
Россия
Кальция гопантенат® (Calcium hopantenate®)

Действующее вещество Гопантеновая кислота
Лекарственная форма:  таблетки
Состав:

На одну таблетку:

Кальция гопантенат 250,0 мг;

Вспомогательные вещества: магния гидроксикарбонат гидрат 46,77 мг, крахмал картофельный 3,93 мг, кальция стеарат 3,10 мг, тальк 6,20 мг.
Описание:

Белые плоскоцилиндрические таблетки с фаской и риской.
Фармакотерапевтическая группа:ноотропное средство

N.06.B.X   Другие психостимуляторы и ноотропные препараты

Фармакодинамика:

Механизм действия обусловлен прямым влиянием гопантеновой кислоты на ГАМКБ-рецептор-канальный комплекс. Препарат обладает ноотропным и противосудорожным действием. Повышает устойчивость мозга к гипоксии и воздействию токсичных веществ, стимулирует анаболические процессы в нейронах, сочетает умеренное седативное действие с мягким стимулирующим эффектом, обладает противосудорожным действием, уменьшает моторную возбудимость. Повышает умственную и физическую работоспособность. Способствует нормализации содержания ГАМК при хронической алкогольной интоксикации и последующей отмене этанола. Пролонгирует действие новокаина и сульфаниламидов за счет ингибирования реакций их ацетилирования. Вызывает торможение патологически повышенного пузырного рефлекса и тонуса детрузора.
Фармакокинетика:

Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, проникает через гематоэнцефалический барьер, наибольшие концентрации создаются в печени, почках, в стенке желудка и коже. Время достижения Сmах - 1 ч. Препарат не метаболизируется и выводится в неизмененном виде в течение 48 часов: 67,5% от принятой дозы - с мочой, 28,5% - с калом.
Показания:

- Психоэмоциональные перегрузки, снижение умственной и физической работоспособности (повышение концентрации внимания и запоминания).

В составе комплексной терапии:

- когнитивных нарушений при органических поражениях головного мозга (в том числе последствий нейроинфекции и черепно-мозговых травм);

- шизофрении с церебральной органической недостаточностью;

- цереброваскулярной недостаточности, вызванной атеросклеротическими изменениями сосудов головного мозга;

- экстрапирамидных нарушений (миоклонус-эпилепсия, хорея Гентингтона, гепатолентикулярная дегенерация, болезнь Паркинсона и др.);

- эпилепсии с замедленностью психических процессов, совместно с противосудорожными лекарственными средствами;

- нейрогенных расстройств мочеиспускания: энурез, поллакиурия, императивные позывы, императивное недержание мочи;

- у детей с перинатальной энцефалопатией, умственной отсталостью различной степени выраженности, с задержкой развития (психического, речевого, моторного или их сочетания), с различными формами детского церебрального паралича, при гиперкинетических расстройствах (синдроме гиперактивности с дефицитом внимания, тиках), при заикании (преимущественно клонической форме), неврозоподобных состояниях.

Препарат применяется у детей старше 3-х лет. В более раннем возрасте рекомендуется прием препарата в виде сиропа.
Противопоказания:

- Гиперчувствительность;

- острые тяжелые заболевания почек;

- беременность (I триместр);

- детский возраст до 3 лет.
Способ применения и дозы:

Кальция гопантенат применяют самостоятельно или в составе комплексной терапии.

Препарат принимают внутрь через 15-30 минут после еды.

Разовая доза для взрослых - 0,25-1 г, для детей - 0,25-0,5 г, суточная доза для взрослых - 1,5-3 г, для детей - 0,75-3 г. Курс лечения продолжается от 1 до 4 месяцев, в отдельных случаях до 6 месяцев. Через 3-6 месяцев возможно проведение повторного курса лечения.

Применение препарата в монотерапии:

Для восстановления работоспособности при повышенных нагрузках и астенических состояниях препарат назначают по 0,25 г 3 раза в сутки.

В составе комплексной терапии:

- эпилепсии препарат назначают детям по 0,25-0,5 г 3-4 раза в день, взрослым по 0,5-1 г 3-4 раза в день, ежедневно, в течение длительного времени (до 6 месяцев);

- гиперкинезов препарат назначают детям по 0,25-0,5 г 3-6 раз в день ежедневно в течение 1-4 месяцев, взрослым - по 1,5-3 г в день ежедневно в течение 1-5 месяцев;

- у детей с умственной недостаточностью и олигофренией препарат назначают по 0,5 г 4-6 раз в день, ежедневно в течение 3 месяцев, при задержке речевого развития - по 0,5 г 3-4 раза в день в течение 2-3 месяцев;

- последствий нейроинфекции и черепно-мозговых травм препарат назначают по 0,25 г 3-4 раза в сутки;

- тиков препарат назначают детям по 0,25-0,5 г 3-6 раз в день, в течение 1-4 месяцев, взрослым по 1,5-3 г в день, в течение 1-5 месяцев;

- расстройств мочеиспускания препарат назначают 2-3 раза в день взрослым по 0,5-1г, детям по 0,25-0,5 г (суточная доза 25-50 мг/кг);

- экстрапирамидного синдрома, вызванного приемом нейролептиков, препарат назначают взрослым по 0,5-1 г 3 раза в день, детям - по 0,25-0,5 г 3-4 раза в день. Курс лечения продолжается 1 -3 месяца.

Тактика назначения препарата: наращивание дозы в течение 7-12 дней, прием в максимальной дозе на протяжении 15-40 дней и постепенное снижение дозы до отмены в течение 7-8 дней. Перерыв между курсами терапии составляет от 1 до 3 месяцев.

В условиях длительного лечения не рекомендуется одновременное назначение препарата с другими ноотропными и стимулирующими средствами. С учетом ноотропного действия препарата его прием проводится предпочтительно в утренние и дневные часы.
Побочные эффекты:

Препарат малотоксичен и хорошо переносится.

Возможны аллергические реакции (ринит, конъюнктивит, кожные высыпания). В этом случае препарат отменяют.

Нарушения сна или сонливость, шум в голове - данные симптомы обычно кратковременны и не требуют отмены препарата.
Передозировка:

Усиление симптоматики побочных явлений.

Лечение: активированный уголь, промывание желудка, симптоматическая терапия.
Взаимодействие:

Пролонгирует действие барбитуратов, усиливает эффекты противосудорожных лекарственных средств, а также средств, стимулирующих ЦНС, усиливает действие местных анестетиков (прокаина).

Предотвращает побочные явления фенобарбитала, карбамазепина, антипсихотических средств (нейролептиков).

Действие гопантеновой кислоты усиливается в сочетании с глицином, этидроновой кислотой.
Особые указания:

В условиях длительного лечения не рекомендуется одновременное назначение препарата с др. ноотропными и стимулирующими ЦНС лекарственными средствами.
Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, 250 мг.
Упаковка:

По 50 таблеток в банки полимерные с барьерной горловиной в комплекте с натягиваемой крышкой с контролем первого вскрытия или в банки полимерные с винтовой горловиной в комплекте с навинчиваемой крышкой.

Допускается банку полимерную с винтовой горловиной в комплекте с навинчиваемой крышкой обтягивать трубкой поливинил­хлоридной термоусадочной.

Каждую банку полимерную вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:

4 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:По рецепту