введения в гражданский оборот:


14.09.2021


Торговое наименование
лекарственного препарата:


Никотиновая кислота - СОЛОфарм


Международное непатентованное или химическое наименование:


Никотиновая кислота

Упаковка:

Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
раствор для инъекций
10 мг/мл
5 лет
При температуре не выше 25 град.

1 мл - ампулы (10) - поддоны картонные - пачки картонные /в комплекте со скарификатором ампульным, если необходим для ампул данного типа/-
1 мл - ампулы (10) - упаковки контурные пластиковые (поддоны) - пачки картонные /в комплекте со скарификатором ампульным, если необходим для ампул данного типа/-
1 мл - ампулы (10) - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные /в комплекте со скарификатором ампульным, если необходим для ампул данного типа/-
1 мл - ампулы (5) - поддоны картонные (2) - пачки картонные /в комплекте со скарификатором ампульным, если необходим для ампул данного типа/-
1 мл - ампулы (5) - упаковки контурные пластиковые (поддоны) (2) - пачки картонные /в комплекте со скарификатором ампульным, если необходим для ампул данного типа/-
1 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные /в комплекте со скарификатором ампульным, если необходим для ампул данного типа/-
1 мл - ампулы темного стекла (10) - поддоны картонные - пачки картонные /в комплекте со скарификатором ампульным, если необходим для ампул данного типа/-
1 мл - ампулы темного стекла (10) - упаковки контурные пластиковые (поддоны) - пачки картонные /в комплекте со скарификатором ампульным, если необходим для ампул данного типа/-
1 мл - ампулы темного стекла (10) - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные /в комплекте со скарификатором ампульным, если необходим для ампул данного типа/-
1 мл - ампулы темного стекла (5) - поддоны картонные (2) - пачки картонные /в комплекте со скарификатором ампульным, если необходим для ампул данного типа/-
1 мл - ампулы темного стекла (5) - упаковки контурные пластиковые (поддоны) (2) - пачки картонные /в комплекте со скарификатором ампульным, если необходим для ампул данного типа/-
1 мл - ампулы темного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные /в комплекте со скарификатором ампульным, если необходим для ампул данного типа/-

/п
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Производитель (готовой ЛФ)
Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс" (ООО "Гротекс")
195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, лит. А
Россия
2
Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)
Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс" (ООО "Гротекс")
195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, лит. А
Россия
3
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)
Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс" (ООО "Гротекс")
195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, лит. А
Россия
4
Выпускающий контроль качества
Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс" (ООО "Гротекс")
195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, лит. А
Россия

Описание активных компонентов препарата

Приведенная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.


Международное название: Никотиновая кислота

Лекарственная форма: раствор для инъекций

 

Химическое название:

3 - пиридинкарбоновая кислота

 

Фармакологическое действие:

Витаминное и гиполипидемическое средство. В организме никотиновая кислота превращается в никотинамид, который связывается с коэнзимами кодегидрогеназы I и II (НАД и НАДФ), переносящими водород, участвует в метаболизме жиров, протеинов, аминокислот, пуринов, тканевом дыхании, гликогенолизе, синтетических процессах. Восполняет дефицит витамина РР (витамина В3), является специфическим противопеллагрическим средством (авитаминоз витамина РР). Нормализирует концентрацию липопротеинов крови. Оказывает вазодилатирующее действие на уровне мелких сосудов (в т.ч. головного мозга), улучшает микроциркуляцию, оказывает слабое антикоагулянтное действие (повышает фибринолитическую активность крови).

 

Фармакокинетика:

В организме трансформируется в никотинамид. Накапливается в основном в печени, а также в жировой ткани и в почках. Метаболизируется в печени. Основные метаболиты - N-метил-2-пиридон-3-карбоксамид и N-метил-2-пиридон-5-карбоксамид не обладают фармакологической активностью. Выводится почками в виде метаболитов, при приеме высоких доз - преимущественно в неизмененном виде.

 

Показания:

Авитаминоз РР. Ишемические нарушения мозгового кровообращения, облитерирующие заболевания сосудов конечностей (облитерирующий эндартериит, болезнь Рейно), спазм сосудов конечностей, желче- и мочевыводящих путей, неврит лицевого нерва.

 

Противопоказания:

Гиперчувствительность, выраженная артериальная гипертензия, атеросклероз, подагра, гиперурикемия, детский возраст.C осторожностью. Геморрагии, глаукома, печеночная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперацидный гастрит, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в стадии обострения).

 

Режим дозирования:

П/к, в/м, в/в (медленно) - 10 мг (1% раствор по 1 мл) 1-2 раза в день, в течение 10-15 дней.

Высшие дозы для взрослых: разовая - 0.1 г, суточная - 0.3 г.

 

Побочные эффекты:

Аллергические реакции (кожная сыпь, кожный зуд, стридорозное дыхание). После в/в быстрого введения: ортостатическая гипотензия, коллапс. Гиперемия кожи лица и верхней половины туловища, парестезии, головокружение, 'приливы' крови к коже лица, головная боль, головокружение. Местные реакции: болезненность в местах п/к и в/м введения.

 

Особые указания:

В процессе лечения необходимо контролировать функцию печени. Для предупреждения осложнений со стороны печени рекомендуется включать в диету продукты, богатые метионином (творог), или использовать метионин, липоевую кислоту и др. липотропные ЛС.

 

Взаимодействие:

Необходимо соблюдать осторожность при комбинировании с гипотензивными ЛС, антикоагулянтами и АСК. Снижает токсичность неомицина и предотвращает индуцируемое им уменьшение концентрации холестерина и ЛПВП.

 

ВРД-0,1  ВСД-0,3