Номер регистрационного удостоверения:
П N015161/01
Дата регистрации:
13.08.2008
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
Зентива к.с. - Чешская Республика
Дата
переоформления:
09.01.2014
Торговое наименование
лекарственного препарата:
Троксерутин Зентива
Международное непатентованное или химическое наименование:
Троксерутин
Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
капсулы
300 мг
3 года
При температуре не выше 25 град.
10 шт., блистеры (3) - пачки картонные
10 шт., блистеры (6) - пачки картонные
10 шт., блистеры (9) - пачки картонные
1
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
Зентива к.с.
Чешская Республика
Фармако-терапевтическая группа венотонизирующее и венопротекторное средство
Код АТХ
АТХ
C05CA04
Троксерутин
Форма выпуска, состав и упаковка
Капсулы твердые желатиновые, с корпусом белого цвета и крышечкой желтого цвета; содержимое капсул - гранулят желтого цвета (может иметь вид уплотненной массы в форме цилиндра).
1 капс.
троксерутин
300 мг
Вспомогательные вещества: макрогол 6000 - 12 мг, магния стеарат - 3.12 мг.
Состав корпуса капсулы: титана диоксид - 2%, желатин - до 100%.Состав крышечки капсулы: краситель хинолиновый желтый - 0.713%, краситель железа оксид красный - 0.005%, титана диоксид - 2%, желатин - до 100%.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (9) - пачки картонные.
Показания
— хроническая венозная недостаточность;
— трофические нарушения при хронической венозной недостаточности (дерматиты, трофические язвы);
— варикозное расширение вен;
— поверхностный тромбофлебит, перифлебит;
— посттромботический синдром;
— посттравматический отек, гематомы;
— геморрой;
— диабетическая ангиопатия, ретинопатия.
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь во время еды. Капсулы следует проглатывать целиком.
Препарат Троксерутин Зентива следует применять по назначению врача.
Рекомендуемая доза - 1 капс. 3 раза/сут; в качестве поддерживающей терапии – 1 капс. 2 раза/сут.
Курс лечения составляет в среднем 3-4 недели; необходимость более длительного лечения определяется индивидуально.
Побочное действие
Возможно: головная боль, раздражение слизистой оболочки ЖКТ, аллергические реакции (в т.ч. кожные высыпания и зуд).
Противопоказания к применению
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
— хронический гастрит (в фазе обострения);
— беременность (I триместр);
— период лактации;
— детский и подростковый возраст до 18 лет (учитывая режим дозирования);
— повышенная чувствительность к препарату.
С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности (длительное применение).
Применение при беременности и кормлении грудью
С осторожностью следует применять Троксерутин Зентива при беременности. Возможность применения препарата при беременности определяется врачом.
Не рекомендуется применять препарат в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности (длительное применение).
Применение у детей
Противопоказано применение препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет (учитывая режим дозирования).
Особые указания
При лечении поверхностного тромбофлебита или тромбоза глубоких вен применение препарата Троксерутин Зентива не исключает необходимость назначения противовоспалительных и противотромботических препаратов.
Использование в педиатрии
Опыт применения препарата у детей и подростков в возрасте до 15 лет отсутствует.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Применение препарата Троксерутин Зентива не оказывает влияния на двигательные и психические реакции, не препятствует управлению транспортными средствами и работе с механизмами.
Передозировка
Симптомы: возбуждение, тошнота, головная боль, приливы крови.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, при необходимости - проведение симптоматической терапии.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении усиливает действие аскорбиновой кислоты на структуру и проницаемость сосудистой стенки.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.
Подробное описание