переоформления:


18.05.2016


 


 


Срок введения в гражданский оборот:


бессрочный


Торговое наименование
лекарственного препарата:


Мукофальк


Международное непатентованное или химическое наименование:


Подорожника овального семян оболочка

 

 

Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь [апельсиновые]
~
3 года
В сухом месте, при температуре не выше 25 град.

150 г - банки из комбинированного материала многослойные - пачки картонные /в комплекте с ложкой мерной/-
300 г - банки из комбинированного материала многослойные - пачки картонные /в комплекте с ложкой мерной/-
5 г - пакетики многослойные ламинированные (20) - коробки картонные- Без рецепта

 

 

 
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Производитель (готовой ЛФ)
Каталент Германия Шорндорф ГмбХ
Steinbeisstr, 1 and 2, 73614 Schorndorf, Germany
Германия
2
Производитель (готовой ЛФ)
Лозан Фарма Гмбх
Otto-Hahn-Strasse 13, 15, 79395 Neuenburg, Germany
Германия
3
Производитель (готовой ЛФ)
Мадаус ГмбХ
Lutticher Strasse 5, 53842 Troisdorf, Germany
Германия
4
Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)
Каталент Германия Шорндорф ГмбХ
Steinbeisstr, 1 and 2, 73614 Schorndorf, Germany
Германия
5
Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)
Линдофарм ГмбХ
Neustrasse 82, 40721 Hilden, Germany
Германия
6
Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)
Лозан Фарма Гмбх
Otto-Hahn-Strasse 13, 15, 79395 Neuenburg, Germany
Германия
7
Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)
Мадаус ГмбХ
Lutticher Strasse 5, 53842 Troisdorf, Germany
Германия
8
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)
Каталент Германия Шорндорф ГмбХ
Steinbeisstr, 1 and 2, 73614 Schorndorf, Germany
Германия
9
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)
Линдофарм ГмбХ
Neustrasse 82, 40721 Hilden, Germany
Германия
10
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)
Лозан Фарма Гмбх
Otto-Hahn-Strasse 13, 15, 79395 Neuenburg, Germany
Германия
11
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)
Мадаус ГмбХ
Lutticher Strasse 5, 53842 Troisdorf, Germany
Германия
12
Выпускающий контроль качества
Д-р Фальк Фарма ГмбХ
Leinenweberstrasse 5, 79108 Freiburg, Germany
Германия
 

Фармако-терапевтическая группа слабительное средство растительного происхождения


Код АТХ
АТХ
A06AC01
Исфагула (Подорожника овального или блошного семена)


Мукофальк (Mucofalk)
Действующее вещество

Подорожника овального семян оболочка
Лекарственная форма:  гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь [апельсиновые]

Состав:

5 г гранул (1 пакетик) содержит:

активное вещество: порошок оболочек семян подорожника овального (Plantago ovata Forssk.) 3,25 г;

вспомогательные вещества: сахароза 0,4795 г, кислота лимонная 0,4350 г, декстрин 0,2940 г, натрия альгинат 0,2515 г, натрия цитрат 0,2250 г, натрия хлорид 0,0150 г, натрия сахаринат 0,0100 г, ароматизатор апельсиновый 0,0400 г.

5 г гранул содержит количество усвояемых углеводов, соответствующих 0,064 хлебных единиц.

Описание:

Гранулы светло-коричневого цвета с включениями из коричневых частичек кожуры и примыкающих клеток оболочки высушенных семян подорожника овального (Plantago ovata Forssk.).
Фармакотерапевтическая группа:слабительное средство растительного происхождения

Фармакодинамика:

Гидрофильные волокна из оболочки семян подорожника удерживают жидкость в желудочно-кишечном тракте, за счет этого увеличивается объем и размягчается консистенция стула. Препарат восстанавливает нормальную функцию кишечника, регулируя его деятельность и облегчая пассаж кишечного содержимого.

Фармакокинетика:Нет информации.

Показания:

Запор (в т.ч. при беременности), анальные трещины, геморрой, послеоперационный период при вмешательствах в аноректальной области (в целях создания более мягкой консистенции стула), функциональная диарея, синдром раздраженного кишечника.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к препарату, органические стриктуры желудочно-кишечного тракта, кишечная непроходимость, декомпенсированный сахарный диабет, детский возраст до 12 лет.
Беременность и лактация:

Ограничений и противопоказаний по приему препарата в период беременности и лактации нет.
Способ применения и дозы:

Внутрь, взрослым и детям старше 12 лет - по 1 пакетику или 1 чайной ложке 2-6 раз в сутки. Перед употреблением 1 пакетик или 1 чайную ложку гранул высыпают в стакан, который медленно наполняют холодной водой (150 мл), размешивают и тотчас выпивают, затем запивают еще одним стаканом жидкости.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции.

В первые дни лечения возможно усиление метеоризма и появление чувства переполнения в животе.
Передозировка:

Случаев передозировки не выявлено.

Взаимодействие:

Не следует назначать одновременно с противодиарейными препаратами, а также с препаратами, угнетающими моторику кишечника.

Следует соблюдать интервал в 30-60 минут между приемом Мукофалька и других препаратов.

У больных с инсулинозависимым диабетом может потребоваться уменьшение дозы инсулина.

Особые указания:

При приеме препарата следует выпивать не менее 1,5 л жидкости в сутки.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Применение препарата не оказывает влияние на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе, управлении транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
Форма выпуска/дозировка:Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 5 г.

Упаковка:

По 5 г гранул апельсиновых для приготовления суспензии для приема внутрь в пакетик из ламинированного материала бумага/полиэтилен/алюминий/полиэтилен.

По 20 пакетиков вместе с инструкцией по применению в коробке картонной.
Условия хранения:

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Препарат не должен использоваться после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта