Номер регистрационного удостоверения:
ЛС-000364
Дата регистрации:
25.06.2010
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
АО "Троицкий йодный завод"
Дата переоформления:
24.11.2016
Срок
введения в гражданский оборот:
бессрочный
Торговое наименование
лекарственного препарата:
Йод
Международное непатентованное или химическое наименование:
Йод+[Калия йодид+Этанол]
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
раствор для наружного применения [спиртовой]
5%
3 года
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
10 мл - флаконы- Без рецепта
100 мл - флаконы- Без рецепта
1000 мл - флаконы- Без рецепта
15 мл - флаконы /в комплекте с капельницами/- Без рецепта
15 мл - флаконы- Без рецепта
1500 мл - флаконы- Без рецепта
18 кг - бутыли-
2000 мл - флаконы- Без рецепта
25 мл - флаконы /в комплекте с капельницами/- Без рецепта
25 мл - флаконы- Без рецепта
250 мл - флаконы- Без рецепта
4500 мл - флаконы- Без рецепта
48 кг - бочки-
50 мл - флаконы- Без рецепта
500 мл - флаконы- Без рецепта
5000 мл - флаконы- Без рецепта
9 кг - бутыли-
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
АО "Троицкий йодный завод"
353360, Краснодарский край, Крымский р-н, ст. Троицкая, Нефтепромплощадка
Россия
Йод (Iodum)
Действующее вещество: Йод + [Калия йодид + Этанол]
Лекарственная форма: раствор для наружного применения [спиртовой]
Состав:
йода, или йода мелкокристаллического быстрорастворимого в 100% исч. 5 г;
калия йодида 2 г, воды очищенной и спирта этилового (этанола) 95% пополам до 100 мл.
Описание:
Прозрачная жидкость красно-бурого цвета с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа:антисептическое средство
АТХ:
D.08.A.G.03 Йод
Фармакодинамика:
Антисептическое средство. Основным действующим веществом является молекулярный йод, обладающий антисептическим свойством. При нанесении на обширные поверхности кожи йод оказывает резорбтивное действие: активно влияет на обмен веществ, усиливает процессы диссимиляции, участвует в синтезе тироксина, обладает протеолитическим действием. Этиловый спирт - высокомолекулярное соединение, замедляющее выведение йода и уменьшающее его раздражающее действие на ткани.
Оказывает бактерицидное действие, как на грамположительную флору (активнее всего - на стрептококковую флору и кишечную палочку), а также на патогенные грибки и дрожжи. Более упорной флорой является стафилококк, однако при длительном применении препарата в 80% случаев он исчезает. Синегнойная палочка устойчива. Препарат малотоксичен.
Фармакокинетика:
При контакте с кожей на 30% превращается в йодиды, а остальная часть - в активный йод. Частично всасывается. Абсорбированная часть проникает в ткани и органы, селективно поглощается щитовидной железой. Выделяется почками (главным образом), кишечником, потовыми и молочными железами.
Показания:
Воспалительные и инфекционные заболевания кожи, ссадины, порезы, микротравмы, раны; миозит, невралгия, воспалительные инфильтраты; дезинфекция операционного поля (пред- и послеоперационная обработка операционного поля, проведение инъекций, пункций, катетеризации), краев ран, пальцев хирурга.
Противопоказания:
Гиперчувствительность.
Способ применения и дозы:
Наружно, смазывают пораженные участки кожи. При обработке операционного поля кожу дважды протирают стерильным марлевым тампоном, смоченном в растворе. Общее время обработки - 4-6 мин.
Побочные эффекты:
При наружном применении: раздражение кожи; при длительном применении на обширных раневых поверхностях - йодизм (ринит, крапивница, отек Квинке, слюнотечение, слезотечение, угревая сыпь).
Взаимодействие:
Фармацевтически несовместим с эфирными маслами, растворами аммиака, белой осадочной ртутью (образуется взрывчатая смесь).
Особые указания:
При совместном применении с желтой ртутной мазью возможно образование ртути йодида, обладающего прижигающим действием.
Щелочная или кислая среда, присутствие жира, гноя, крови ослабляют антисептическую активность.
Форма выпуска/дозировка:Раствор для наружного применения [спиртовой], 5%.
Упаковка:
По 10, 15, 25, 50, 100, 500, 1000 мл во флаконы из стекломассы.
По 10, 15, 25, 50, 100, 250, 500, 1000, 1500, 2000, 4500, 5000 мл во флаконы из полиэтилентерефталата.
По 10, 100 мл во флаконы из стекломассы ОС.
По 15, 20 мл во флаконы из стекломассы ОС с капельницей.
По 9 кг и 18 кг в бутыли стеклянные с винтовой горловиной.
По 48 кг в бочки полиэтиленовые с навинчиваемыми крышками.
Условия хранения:
В защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не ниже 0 °С.
Срок годности:
3 года.
Не использовать позже даты, указанной на упаковке.
Условия отпуска из аптек:Без рецепта
Подробное описание