Номер регистрационного удостоверения:
ЛСР-005421/10
Дата регистрации:
10.06.2010
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
Нортон Хэлскэа Лимитед, выступающий
под торговой маркой Айвэкс Фармасьютикалс Юкей
Дата переоформления:
10.02.2015
Срок введения в гражданский оборот:
бессрочный
Торговое наименование
лекарственного препарата:
Ипрамол Стери-Неб
Международное непатентованное или химическое наименование:
Ипратропия бромид+Сальбутамол
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
раствор для ингаляций
0.2 мг+1 мг/мл
2 года
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град. (не замораживать)
2.500 мл - ампулы полиэтиленовые (20) - пачки картонные-
2.500 мл - ампулы полиэтиленовые (30) - пачки картонные-
2.500 мл - ампулы полиэтиленовые (30) - пачки картонные (2) - коробки картонные-
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
Айвэкс Фармасьютикалс Юкей Лимитед
Aston Lane North, Whitehouse Vale Industrial Estate, Preston Brook, Runcorn, Cheshire WA7 3FA, United Kingdom
Соединенное Королевство
Фармако-терапевтическая группа бронходилатирующее средство комбинированное (бета2-адреномиметик селективный+м-холиноблокатор)
Код АТХ
АТХ
R03AK04
Сальбутамол, в комбинации с другими препаратами для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей
ИПРАМОЛ СТЕРИ-НЕБ (IPRAMOL SREI-NEB)
Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор для ингаляций от бесцветного до бледно-желтого цвета, прозрачный.
1 мл
1 амп.
ипратропия бромид (в форме моногидрата)
200 мкг
500 мкг
сальбутамол (в форме сульфата)
1 мг
2.5 мг
Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 22.5 мг, хлористоводородная кислота - до pH 3.5, вода д/и - 2.5 мл.
2.5 мл - ампулы полиэтиленовые, спаянные между собой в виде блока (5) - фольга ламинированная (4) - пачки картонные.
2.5 мл - ампулы полиэтиленовые, спаянные между собой в виде блока (5) - фольга ламинированная (12) - пачки картонные.
Показания
— бронхоспастический синдром у больных ХОБЛ и бронхиальной астмой.
Режим дозирования
Препарат вводят ингаляционно с помощью ингаляторов-небулайзеров или системы для неинвазивной вентиляции легких в режиме положительного давления в дыхательных путях.
Взрослым (в т.ч. пациентам пожилого возраста) и детям старше 12 лет препарат назначают по 1 ампуле со стерильным раствором 3-4 раза/сут в виде ингаляции при помощи небулайзера.
Техника использования препарата
1.Подготовить небулайзер согласно инструкции его производителя.
2.Отделить Стери-неб (ампулу со стерильным раствором) от блока, для этого повернуть и потянуть ее.
3.Удерживая ампулу вертикально вверх колпачком, отломить колпачок.
4.Выдавить раствор в резервуар небулайзера.
5.Использовать небулайзер согласно инструкции его производителя.
Раствор, оставшийся неиспользованным в камере небулайзера, следует вылить. Тщательно вымыть небулайзер.
Побочное действие
Со стороны нервной системы: часто (>1/100, 1/1000, 1/10 000, 1/100, 1/1000, 1/10 000, 1/100, 1/1000, 1/100, 1/10 000, 1/100, 1/10 000, 1/1000, 1/10 000, 1/100, 1/10 000, 1/10 000, 1/10 000,
Подробное описание