акционерное общество 'Производственная фармацевтическая компания 'Обновление'




Торговое наименование лекарственного препарата:


 Эналаприл




Международное непатентованное
или группировочное или химическое наименование:


 Эналаприл








Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения


Упаковки


таблетки
10 мг
3 года
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30 град.




10 шт., упаковки ячейковые контурные
10 шт., упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные
10 шт., упаковки ячейковые контурные (20) - пачки картонные
10 шт., упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные
10 шт., упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные
14 шт., упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные
20 шт., упаковки ячейковые контурные




таблетки
20 мг
3 года
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30 град.




10 шт., упаковки ячейковые контурные
10 шт., упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные
10 шт., упаковки ячейковые контурные (20) - пачки картонные
10 шт., упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные
10 шт., упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные
14 шт., упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные
20 шт., упаковки ячейковые контурные




таблетки
5 мг
3 года
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30 град.




10 шт., упаковки ячейковые контурные
10 шт., упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные
10 шт., упаковки ячейковые контурные (20) - пачки картонные
10 шт., упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные
10 шт., упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные
14 шт., упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные
20 шт., упаковки ячейковые контурные






 




1
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
Обновление ПФК ЗАО
Россия


2
Производитель фармацевтической субстанции (эналаприла малеат)
Чжэцзян Хуахай Фармасьютикал Ко.Лтд
Китай


3
Производитель фармацевтической субстанции (эналаприла малеат)
Чжэцзян Чанмин Фармасьютикал Ко.Лтд
Китай




Фармако-терапевтическая группа АПФ ингибитор




Код АТХ
АТХ


C09AA02
Эналаприл






Описание активных компонентов препарата

Приведенная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.


Показания


Артериальная гипертензия (в т.ч. реноваскулярная), хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии).

Эссенциальная гипертензия.

Хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии).

Профилактика развития клинически выраженной сердечной недостаточности у пациентов с бессимптомной дисфункцией левого желудочка (в составе комбинированной терапии).

Профилактика коронарной ишемии у пациентов с дисфункцией левого желудочка с целью уменьшения частоты развития инфаркта миокарда и снижения частоты госпитализаций по поводу нестабильной стенокардии.




Режим дозирования


При приеме внутрь начальная доза - 2.5-5 мг 1 раз/сут. Средняя доза - 10-20 мг/сут в 2 приема.

При в/в введении - по 1.25 мг каждые 6 ч. Для выявления чрезмерной гипотензии пациентам с дефицитом натрия и дегидратацией, обусловленной предшествующей терапией диуретиками, пациентам, получающим диуретики, а также при почечной недостаточности вводят начальную дозу 625 мг. При неадекватном клиническом ответе эту дозу можно повторить через 1 ч и продолжать лечение в дозе 1.25 мг каждые 6 ч.

Максимальная суточная доза при приеме внутрь составляет 80 мг.




Побочное действие


Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, головная боль, чувство усталости, повышенная утомляемость; очень редко при применении в высоких дозах - расстройства сна, нервозность, депрессия, нарушение равновесия, парестезии, шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, обморок, сердцебиение, боли в области сердца; очень редко при применении в высоких дозах - приливы.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота; редко - сухость во рту, боли в животе, рвота, диарея, запор, нарушение функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз, повышение концентрации билирубина в крови, гепатит, панкреатит; очень редко при применении в высоких дозах - глоссит.

Со стороны системы кроветворения: редко - нейтропения; у пациентов с аутоиммунными заболеваниями - агранулоцитоз.

Со стороны мочевыделительной системы: редко - нарушения функции почек, протеинурия.

Со стороны дыхательной системы: сухой кашель.

Со стороны репродуктивной системы: очень редко при применении в высоких дозах - импотенция.

Дерматологические реакции: очень редко при применении в высоких дозах - выпадение волос.

Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, отек Квинке.

Прочие: редко - гиперкалиемия, мышечные судороги.




Противопоказания к применению


Ангионевротический отек в анамнезе, двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз почечной артерии единственной почки, гиперкалиемия, порфирия, одновременное применение с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом или нарушением функции почек (КК