завод" (АО "МПЗ")


Дата переоформления:


26.07.2016


 


 


Срок введения в гражданский оборот:


5 лет


Торговое наименование
лекарственного препарата:


Тетрациклин


Международное непатентованное или химическое наименование:


Тетрациклин

Лекарственная форма
 
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
мазь глазная
1%
3 года
В защищенном от света месте, при температуре не выше 15 град.

10 г - тубы алюминиевые - пачки картонные- Без рецепта
3 г - тубы алюминиевые - пачки картонные- Без рецепта



 
 
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
Акционерное общество "Муромский приборостроительный завод" (АО "МПЗ")
602205, Владимирская обл., г. Муром, ул. 30 лет Победы, д. 1а
Россия



Тетрациклин (Tetracycline)

Регистрационный номер: ЛП-000920

Действующее вещество Тетрациклин

Лекарственная форма:  мазь глазная

Состав:

1 г мази содержит:

активное вещество: тетрациклин-10,0 мг;

вспомогательные вещества: ланолин безводный - 400,0 мг, вазелин - до 1 г. Примечание: количество тетрациклина для препарата с активностью 975 мкг/мг - 10,256 мг. В случае большей активности препарата его соответственно уменьшают.

Описание:Мазь желтоватого или желтовато-бурого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:Антибиотик, тетрациклин
АТХ:  

J.01.A.A.07   Тетрациклин
Фармакодинамика:

Бактериостатический антибиотик из группы тетрациклинов. Нарушает образование комплекса между транспортной РНК и рибосомой, что приводит к подавлению синтеза белка.

Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов - Staphylococcus aureus, Streptococcus epidemicus (Streptococcus pyogenes), Streptococcus pneumoniae (Diplococcus pneumoniae), Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Klebsiella pneumoniae, Francisella tularensis (Pasteurella pestis), Escherichia coli, Bacillus anthracis, а также Chlamydia trachomatis.

К тетрациклину устойчивы микроорганизмы: Pseudomonas aeroginosa, Proteus spp., Ser- ratia spp., большинство штаммов Bacteroides spp. и грибов, вирусы, бетагемолитические стрептококки группы А (включая 44 % штаммов Streptococcus pyogenes и 74% штаммов Streptococcus faecalis).

Фармакокинетика:

При местном применении системная абсорбция низкая. При повреждении эпителия роговицы эффективная концентрация тетрациклина во влаге передней камеры достигается через 30 мин после аппликации.
Показания:

Бактериальные (в т.ч. хламидийные) глазные инфекции, вызванные чувствительными к тетрациклину микроорганизмами - блефарит, блефароконъюнктивит, кератит, керато- конъюнктивит, мейбомит (ячмень), трахома.
Противопоказания:

Гиперчувствительность к компонентам препарата, беременность, период кормления грудью и детский возраст до 8 лет.

Способ применения и дозы:

Местно.

Полоску мази от 0,5 до 1 см закладывают за нижнее веко:

- блефарит, блефароконъюнктивит: 3-4 раза в день в течение 5-7 дней;

- кератит, кератоконъюнктивит: 2-3 раза в день в течение 5-7 дней. Если в течение 3-5 дней состояние не улучшается следует проконсультироваться с врачом;

- мейбомит (ячмень): на ночь до исчезновения симптомов воспаления;

- трахома: каждые 2-4 ч или чаще в течение 1-2 недель. При стихании воспалительного процесса препарат применяют 2-3 раза в день. Длительность курса лечения трахомы не должна превышать 1 -2 месяца.

Побочные эффекты:Аллергические реакции, гиперемия и отек век, преходящее затуманивание зрения.
Передозировка:

При применении препарата передозировка маловероятна.
Взаимодействие:Не описано.

Особые указания:

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:После применения мази возможно преходящее затуманивание зрения, поэтому в период лечения не рекомендуется вождение автотранспорта и работа со сложной техникой до его восстановления.
Форма выпуска/дозировка:Мазь глазная 1% в тубы алюминиевые по 3 г и 10 г. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Упаковка:(10) - Туба алюминиевая (1) /тубы алюминиевые 10 г N 1/ - Пачка из картона

(3) - Туба алюминиевая (1) /тубы алюминиевые 3 г N 1/ - Пачка из картона
Условия хранения:

В защищенном от света, недоступном для детей, месте при температуре не выше 15 °С.
Срок годности:

3 года. Не применять препарат по истечении срока годности. Срок годности после вскрытия тубы - 3 мес.

Условия отпуска из аптек:Без рецепта