Россия 142279, Московская обл., Серпуховский район, пос. Оболенск, ГНЦ ПМ


 


 


Дата окончания действия:


21.03.2019


Срок введения в гражданский оборот:


5 лет


Торговое наименование
лекарственного препарата:


Облепиховое масло


Международное непатентованное или химическое наименование:


---------------------


Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
масло для приема внутрь, местного и наружного применения
~
2 года
В защищенном от света месте, при температуре 8-15 град.

флаконы оранжевого стекла (1) - пачки картонные
флаконы оранжевого стекла (1) - пачки картонные
флаконы полиэтилентерефталатные коричневого цвета (1) - пачки картонные




№ п/п
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
Закрытое акционерное общество "ВИФИТЕХ" (ЗАО "ВИФИТЕХ")
142279, Московская обл., Серпуховский район, пос. Оболенск, ГНЦ ПМ
Россия
2
Производство готовой лекарственной формы
Закрытое акционерное общество "ВИФИТЕХ" (ЗАО "ВИФИТЕХ")
142279, Московская обл., Серпуховский район, пос. Оболенск, ГНЦ ПМ
Россия
3
Производитель (Выпускающий контроль качества)
Закрытое акционерное общество "ВИФИТЕХ" (ЗАО "ВИФИТЕХ")
142279, Московская обл., Серпуховский район, пос. Оболенск, ГНЦ ПМ
Россия
4
Производитель (готовой ЛФ)
Закрытое акционерное общество "ВИФИТЕХ" (ЗАО "ВИФИТЕХ")
142279, Московская обл., Серпуховский район, пос. Оболенск, ГНЦ ПМ
Россия
5
Первичная упаковка
Закрытое акционерное общество "ВИФИТЕХ" (ЗАО "ВИФИТЕХ")
142279, Московская обл., Серпуховский район, пос. Оболенск, ГНЦ ПМ
Россия
6
Вторичная/потребительская упаковка
Закрытое акционерное общество "ВИФИТЕХ" (ЗАО "ВИФИТЕХ")
142279, Московская обл., Серпуховский район, пос. Оболенск, ГНЦ ПМ
Россия
7
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)
Закрытое акционерное общество "ВИФИТЕХ" (ЗАО "ВИФИТЕХ")
142279, Московская обл., Серпуховский район, пос. Оболенск, ГНЦ ПМ
Россия




 

Форма выпуска, состав и упаковка


Масло для приема внутрь и местного применения
1 фл.
масло облепиховое
100 мл
100 мл - флаконы оранжевого стекла (1) - пачки картонные.
50 мл - флаконы оранжевого стекла (1) - пачки картонные.
100 мл - флаконы полиэтилентерефталатные (1) коричневого цвета - пачки картонные.




 

Показания



В комплексной терапии в качестве ранозаживляющего средства при поражениях кожи и слизистых оболочек:

в гастроэнтерологии:

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;

в гинекологии:

— кольпит;

— эндоцервицит;

— эрозия шейки матки;

в оториноларингологии:

— послеоперационные раны с целью ускорения заживления;

в проктологии:

— наружный геморрой;

— трещины прямой кишки;

в хирургии:

— для стимуляции репаративных процессов при раневых повреждениях кожи, лучевых поражениях, ожогах.


 


Режим дозирования


Внутрь, местно, наружно.

Внутрь: при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки препарат принимают по 1 чайной ложке 2-3 раза в день. Курс лечения 3-4 недели.

Местно: при кольпите, эндоцервиците, эрозии шейки матки, наружном геморрое, трещинах прямой кишки применяют в виде тампонов, обильно пропитанных облепиховым маслом. Курс лечения при кольпите -10-15 процедур, при эндоцервиците, эрозии шейки матки - 8-12 процедур, при наружном геморрое, трещинах прямой кишки - 5-7 процедур.

Наружно: при поражениях кожи применяют в виде масляных повязок. На предварительно очищенный от некротических тканей участок кожи наносят облепиховое масло, а затем накладывают ватно-марлевую повязку, которую меняют через день. Лечение проводят до появления грануляций.

В оториноларингологии - при тимпанопластике, после обработки раны антибиотиками или гидрокортизоном, тампонами, обильно пропитанными облепиховым маслом, тампонируют раневую поверхность. Курс лечения -7-10 процедур.




Побочное действие


Возможны аллергические реакции; при приеме препарата внутрь - ощущение горечи во рту, диарея, желчная колика; при местном и наружном применении возможно ощущение жжения.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.




Противопоказания к применению


— повышенная чувствительность к препарату;

— детский возраст до 12 лет;

при применении внутрь:

— холецистит;

— холангит;

— панкреатит;

— холелитиаз;

— гепатит;

при ректальном введении:

— диарея;

при наружном и местном применении:

— профузное кровотечение;

— обильное гнойное отделяемое из раны.

С осторожностью: при приеме внутрь - беременность, детский возраст старше 12 лет.




Применение при беременности и кормлении грудью


Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. Необходимо проконсультироваться с врачом.




Применение у детей

Противопоказано детям до 12 лет.



Особые указания


Лечение проводится под наблюдением врача.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Применение препарата не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).




Передозировка


До настоящего времени случаев передозировки не наблюдалось.




Лекарственное взаимодействие


Не описано.




Условия отпуска из аптек

Без рецепта.



 

Условия и сроки хранения


Хранить в защищенном от света месте при температуре от 8 до 15°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 2 года.





 

Раствор масляный для приема внутрь и наружного применения        1 фл.

каротиноиды не менее        180%

комплекс биологически активных веществ из плодов облепихи: токоферолы, стерины, ПНЖК (линолевая, пальмитолеиновая, олеиновая, линоленовая, пальмитиновая)        

 

во флаконах из оранжевого стекла по 20, 50 и 100 мл; в пачке картонной 1 флакон.

 

 

Капсулы желатиновые        1 капс. (200 или 300 мг)

каротиноиды не менее        180 мг%

комплекс биологически активных веществ из плодов облепихи: токоферолы, стерины, ПНЖК (линолевая, пальмитолеиновая, олеиновая, пальмитиновая)        

 

в банках пластиковых по 100 шт. (200 мг); в пачке картонной 1 банка; в упаковках контурных ячейковых 10 шт.; в пачке картонной 1 или 5 (200 мг) упаковок.

 

Описание лекарственной формы

Раствор масляный для приема внутрь и наружного применения - маслянистая оранжево-красная жидкость с характерным запахом.

 

Капсулы желатиновые - желатиновые капсулы вишневого цвета, сферической формы, заполненные маслянистой жидкостью оранжево-красного цвета с характерным запахом и вкусом, присущими плодам облепихи.

 

Фармакологическое действие

регенерирующее, противовоспалительное, восполняющее дефицит витаминов.

 

Фармакодинамика

Средство растительного происхождения, источник витаминов А, Е, К, стимулирует репаративные процессы в коже и слизистых оболочках, ускоряет их эпителизацию, угнетает активность желудочных протеаз, обладает противовоспалительным, общеукрепляющим, антиоксидантным и цитопротекторным действием. Благодаря наличию жирорастворимых биоантиоксидантов уменьшает свободнорадикальные процессы и защищает от повреждения клеточные мембраны; понижает уровень холестерина и липидов в крови.

 

Показания

лучевые поражения и ожоги кожи и слизистых оболочек;

кольпит, эндоцервицит, эрозия шейки матки;

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гиперацидный гастрит, хронический колит, неспецифический язвенный колит (в составе комбинированной терапии);

острые и хронические эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки полости рта, пародонта;

атрофический фарингит, ларингит;

геморрой, трещины заднего прохода, проктит;

профилактика и лечение атеросклероза;

онкологические заболевания;

для повышения резистентности организма к вредным факторам окружающей среды;

пониженное зрение.

 

Противопоказания

гиперчувствительность.

 

Для приема внутрь дополнительно:

острые воспалительные процессы в желчном пузыре, печени, поджелудочной железе;

желчно-каменная болезнь.

 

Побочные действия

При местном применении - ощущение жжения при нанесении на обожженную поверхность.

При приеме внутрь - горечь во рту, диарея.

При обоих способах применения - возможны аллергические реакции.

 

Срок годности 1,5 года

 

Условия хранения.В прохладном, защищенном от света месте.