предприятие "Оболенское" (ЗАО "ФП "Оболенское")


Дата переоформления:


04.03.2016


Дата окончания действия:


18.10.2016


Срок введения в гражданский оборот:


5 лет


Торговое наименование
лекарственного препарата:


Флюкомп®


Международное непатентованное или химическое наименование:


Парацетамол+Фенилэфрин+Фенирамин

Лекарственная форма

 
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
порошок для приготовления раствора для приема внутрь [апельсиновый]
325 мг+10 мг+20 мг
2 года
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.

2.500 г - пакетики из комбинированного материала (10) - пачки картонные- Без рецепта
2.500 г - пакетики из комбинированного материала (20) - пачки картонные- Без рецепта
2.500 г - пакетики из комбинированного материала (30) - пачки картонные- Без рецепта
2.500 г - пакетики из комбинированного материала (40) - пачки картонные- Без рецепта
2.500 г - пакетики из комбинированного материала (5) - пачки картонные- Без рецепта
2.500 г - пакетики из комбинированного материала (50) - пачки картонные- Без рецепта

порошок для приготовления раствора для приема внутрь [апельсиновый]
650 мг+10 мг+20 мг
2 года
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.

5 г - пакетики из комбинированного материала (10) - пачки картонные- Без рецепта
5 г - пакетики из комбинированного материала (20) - пачки картонные- Без рецепта
5 г - пакетики из комбинированного материала (30) - пачки картонные- Без рецепта
5 г - пакетики из комбинированного материала (40) - пачки картонные- Без рецепта
5 г - пакетики из комбинированного материала (5) - пачки картонные- Без рецепта
5 г - пакетики из комбинированного материала (50) - пачки картонные- Без рецепта

порошок для приготовления раствора для приема внутрь [лимонный]
325 мг+10 мг+20 мг
2 года
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.

2.500 г - пакетики из комбинированного материала (10) - пачки картонные- Без рецепта
2.500 г - пакетики из комбинированного материала (20) - пачки картонные- Без рецепта
2.500 г - пакетики из комбинированного материала (30) - пачки картонные- Без рецепта
2.500 г - пакетики из комбинированного материала (40) - пачки картонные- Без рецепта
2.500 г - пакетики из комбинированного материала (5) - пачки картонные- Без рецепта
2.500 г - пакетики из комбинированного материала (50) - пачки картонные- Без рецепта

порошок для приготовления раствора для приема внутрь [лимонный]
650 мг+10 мг+20 мг
2 года
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.

5 г - пакетики из комбинированного материала (10) - пачки картонные- Без рецепта
5 г - пакетики из комбинированного материала (20) - пачки картонные- Без рецепта
5 г - пакетики из комбинированного материала (30) - пачки картонные- Без рецепта
5 г - пакетики из комбинированного материала (40) - пачки картонные- Без рецепта
5 г - пакетики из комбинированного материала (5) - пачки картонные- Без рецепта
5 г - пакетики из комбинированного материала (50) - пачки картонные- Без рецепта

 
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
Закрытое акционерное общество "Фармацевтическое предприятие "Оболенское" (ЗАО "ФП "Оболенское")
142279, Московская обл., Серпуховский район, пос. Оболенск, корп. 7-8, корп. 39
Россия
2
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
Закрытое акционерное общество "Фармпроект" (ЗАО "Фармпроект")
192236, г. Санкт-Петербург, ул. Софийская, д. 14, лит.А
Россия
3
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
Общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственное объединение "ФармВИЛАР" (ООО НПО "ФармВИЛАР")
249096, Калужская обл., г. Малоярославец, ул. Коммунистическая, д. 115
Россия
Фармако-терапевтическая группа ОРЗ и "простуды" симптомов средство устранения (анальгезирующее ненаркотическое средство+альфа-адреномиметик+H1-гистаминовых рецепторов блокатор)

Флюкомп (Flucomp)
Действующее веществоПарацетамол + Фенилэфрин + Фенирамин
Лекарственная форма:  порошок для приготовления раствора для приема внутрь (лимонный, апельсиновый)


Форма выпуска, состав и упаковка


Порошок для приготовления раствора для приема внутрь гранулированный, неоднородно желтого или оранжевого цвета с характерным слабым запахом лимона или апельсина.

 
1 пак.
парацетамол
650 мг
фенирамина малеат
20 мг
фенилэфрина гидрохлорид
10 мг
Вспомогательные вещества: лимонная кислота 547 мг, натрия гидроцитрат 390 мг, декстрин 642 мг, мальтодекстрин 100.4 мг, сахароза 2500 мг, аспартам 80 мг, ароматизатор ("лимон" или "апельсин") 60 мг, краситель ("хинолиновый желтый" или "солнечный закат") 0.6 мг.

5 г - пакетики термосвариваемые (5) - пачки картонные.
5 г - пакетики термосвариваемые (10) - пачки картонные.
5 г - пакетики термосвариваемые (20) - пачки картонные.
5 г - пакетики термосвариваемые (30) - пачки картонные.
5 г - пакетики термосвариваемые (40) - пачки картонные.
5 г - пакетики термосвариваемые (50) - пачки картонные.



Описание:
Гранулированный порошок однородно желтого или оранжевого цвета с характерным слабым запахом лимона или апельсина.

Фармакотерапевтическая группа:Средство для устранения симптомов ОРВИ и "простуды" (анальгезирующее ненаркотическое средство + альфа-адреномиметик + H1-гистаминовых рецепторов блокатор).
АТХ:  

N.02.B.E   Анилиды

N.02.B.E.51   Парацетамол в комбинации с другими препаратами, исключая психолептики
Фармакодинамика:

Комбинированный препарат, обладает жаропонижающим, противокогнестивным, обезболивающим и противоаллергическим эффектами. Устраняет симптомы "простуды" (гипертермию, озноб, головную боль, насморк, заложенность носа, чихание, боли в мышцах). Парацетамол оказывает жаропонижающее и анальгезирующее действие: уменьшает болевой синдром, наблюдающийся при простудных состояниях - боль в горле, головную боль, мышечную и суставную боль, снижает высокую температуру. Фенилэфрин оказывает сосудосуживающее действие - уменьшает отек и гиперемию слизистых оболочек верхних отделов дыхательных путей и придаточных пазух. Фенирамин оказывает противоаллергическое действие: устраняет зуд глаз, носа и горла, отечность и гиперемию слизистых оболочек полости носа, носоглотки и придаточных пазух носа, уменьшает экссудативные проявления.

Показания:

Симптоматическое лечение ОРВИ и других "простудных" заболеваний, в том числе грипп.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к компонентам препарата, беременность, период лактации, детский возраст до 12 лет, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, фенилкетонурия.
С осторожностью:Артериальная гипертензия, сахарный диабет, закрытоугольная глаукома, тяжелые заболевания печени или почек, гиперплазия предстательной железы, дефицит глюкозо-6- фосфатдегидрогеназы.

Способ применения и дозы:

Внутрь. Взрослым и детям старше 12 лет - содержимое одного пакетика растворить в 1 стакане кипяченой горячей воды. Можно добавить сахар по вкусу. Употреблять в горячем виде. Повторную дозу можно принимать через каждые 4 часа (не более трех доз в течение 24 ч).

Возможно применение в любое время суток, но наилучший эффект оказывает прием препарата перед сном, на ночь. Лечение не должно превышать 3 дней (затем препарат отменяют, независимо от наличия консультации врача).

Побочные эффекты:

Возможны сухость во рту, тошнота, рвота, эпигастральная боль, сонливость, чувство усталости, снижение скорости психомоторных реакций, повышенная возбудимость, ощущение сердцебиения, повышение артериального давления, головокружение, нарушение сна, мидриаз, парез аккомодации, повышение внутриглазного давления, задержка мочи, аллергические реакции, анемия, тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, при длительном приеме высоких доз - возможны гепатотоксическое и нефротоксическое действие, гемолитическая анемия, метгемоглобинемия, панцитопения.

Передозировка:

Симптомы: бледность кожных покровов, анорексия, тошнота, рвота, боли в эпигастральной области; гепатотоксическое и нефротоксическое действие, в тяжелых случаях - печеночная недостаточность, энцефалопатия и кома.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия, введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона - метионина через 8-9 ч после передозировки и N-ацетилцистеина через 12 ч.
Взаимодействие:

Не совместим с ингибиторами моноаминооксидазы. Барбитураты, фенитоин, карбамазепин, рифампицин, зидовудина и другие индукторы микросомальных ферментов печени повышают риск гепатотоксического эффекта парацетамола.
Усиливает действие седативных средств, этанола. Этанол усиливает седативное действие фенирамина. Антидепрессанты, противопаркинсонические и антипсихотические средства, фенотиазиновые производные повышают риск развития задержки мочи, сухости во рту.

Особые указания:

В период лечения необходимо воздерживаться от употребления этанола (возможно развитие гепатотоксического действия), вождения автотранспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь (лимонный, апельсиновый).
Упаковка:По 2,5 г (при дозировке 325 мг + 20 мг + 10 мг) или по 5 г (при дозировке 650 мг + 20 мг + 10 мг) в пакетике термосвариваемом из материала пленочного комбинированного или из материала комбинированного многослойного, или из фольги кашированной упаковочной. По 5, 10, 20, 30, 40 или 50 пакетиков вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:

2 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:Без рецепта