введения в гражданский оборот:


 


Торговое наименование
лекарственного препарата:


НооКам


Международное непатентованное или химическое наименование:


---------------

Лекарственная форма

 
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
капсулы
400 мг+25 мг
2 года
В сухом месте, при температуре не выше 30 град.

100 шт., - банки полимерные (1) - пачки картонные
10 шт., - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные
50 шт., - банки полимерные (1) - пачки картонные
10 шт., - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные
50 шт., - флаконы полимерные (1) - пачки картонные
100 шт., - флаконы полимерные (1) - пачки картонные
50 шт., - банки оранжевого стекла (1) - пачки картонные
100 шт., - банки оранжевого стекла (1) - пачки картонные
10 шт., - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные

 
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
ООО "Камелия НПП"
124-77-72
Россия
2
Производитель фармацевтической субстанции (Пирацетам)
Норсист Дженерал Фармасьютикал Фэктори
~
Китай
3
Производитель фармацевтической субстанции (Циннаризин)
Флеминг Лабораториз Лимитед
~
Индия
Фармако-терапевтическая группа ноотропное средство

Код АТХ

 
АТХ
N06BX
Психостимуляторы и ноотропы другие
НооКам (NooCam)

Лекарственная форма:  Капсулы.
Состав:

Активные компоненты - пирацетам 0,4 г, циннаризин 0,025г.

Вспомогательные вещества - лактоза (сахар молочный), кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат. Желатиновая капсула - желатин фармацевтический, глицерол, пропилпарагидроксибензоат (нипазол), метилпарагидроксибензоат (нипагин), натрия лаурилсульфат, вода очищенная, краситель бриллиантовый голубой.
Описание:

Капсулы № 0 белого цвета с крышечкой голубого цвета. Содержимое капсул - порошок от белого до белого с кремоватым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа:Ноотропное средство.
Фармакодинамика:

Комбинированное лекарственное средство с выраженным антигипоксическим, ноотропным и сосудорасширяющим эффектом.

Пирацетам активирует метаболические процессы в головном мозге посредством усиления энергетического и белкового обмена, ускорения утилизации глюкозы клетками и повышения их устойчивости к гипоксии, улучшает передачу нервных импульсов в нейронах ЦНС, улучшает регионарный кровоток в ишемизированной зоне.

Циннаризин - селективный блокатор медленных кальциевых каналов, ингибирует поступление в клетки ионов кальция и уменьшает их содержание в депо плазмолеммы, снижает тонус гладкой мускулатуры артериол, уменьшает их реакцию на биогенные сосудосуживающие вещества (эпинефрин, норэпинефрин, дофамин, ангиотензин, вазопрессин). Обладает сосудорасширяющим эффектом (особенно в отношении сосудов головного мозга, усиливая антигипоксическое действие пирацетама), не оказывая существенного влияния на артериальное давление. Проявляет умеренную антигистаминную активность, уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата, понижает тонус симпатической нервной системы. Повышает эластичность мембран эритроцитов, их способность к деформации, снижает вязкость крови.
Фармакокинетика:

Препарат быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация пирацетама в плазме создается через 2-6 часов. Максимальная концентрация в ликворе - через 2-8 часов. Биодоступность составляет 100%. С белками плазмы не связывается. Проникает во все органы и ткани, проходит плацентарный барьер.

Избирательно накапливается в коре головного мозга, в основном, в лобных, теменных и затылочных долях, мозжечке и базальных ганглиях. Не метаболизируется. Через 30 часов более 95% выводится почками.

Максимальная концентрация циннаризина в плазме создается через 1-4 часа. С белками плазмы связывается на 91%. Активно и полностью метаболизируется. Период полувыведения составляет 4 часа. 1/3 метаболитов выводится с мочой, 2/3 - с фекалиями.
Показания:

Нарушение мозгового кровообращения (атеросклероз сосудов мозга, ишемический инсульт, восстановительный период после геморрагического инсульта, энцефалопатия различного генеза); интоксикации, травмы головного мозга и другие заболевания центральной нервной системы, сопровождающиеся снижением интеллектуально-мнестических функций (нарушение памяти, внимания, настроения); психоорганический синдром с преобладанием признаков астении и адинамии, астенический синдром; лабиринтопатии, синдром Меньера; отставание интеллектуального развития у детей, профилактика мигрени и кинетозов.
Противопоказания:

Индивидуальная непереносимость, тяжелые нарушения функции печени и/или почек, паркинсонизм, беременность, период лактации, дети до 5 лет.
С осторожностью:

Болезнь Паркинсона.
Способ применения и дозы:

Взрослые: 1-2 капсулы 3 раза в день, в течение 1-3 месяцев (в зависимости от тяжести заболевания), курс лечения 2-3 раза в год.

Дети с 5 лет: по 1-2 капсулы 1-2 раза в день, в течение 1-3 месяцев.
Побочные эффекты:

Раздражительность, нарушения сна, тошнота, диспепсия, головная боль, аллергические реакции.
Передозировка:

Взаимодействие:Усиливает эффекты ноотропных, адаптогенных, гипотензивных препаратов, средств, угнетающих центральную нервную систему (в том числе этанола). Улучшает переносимость антипсихотических средств и трициклических антидепрессантов. Ослабляет эффект гипертензивных средств.
Особые указания:

Препарат следует осторожно назначать лицам с заболеваниями печени и/или почек. В случае легкой и умеренной почечной недостаточности (особенно, если клиренс креатинина менее 60 мл/мин) следует снизить терапевтическую дозу или увеличить интервалы между приемами. У лиц с нарушениями функции печени необходим контроль содержания печеночных ферментов.

Во время лечения следует избегать употребление алкоголя.

Препарат следует осторожно назначать при болезни Паркинсона.

Препарат может стать причиной появления положительной реакции при контролировании допинговых средств у спортсменов.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с движущимися механизмами.
Форма выпуска/дозировка:

Капсулы, 400 мг + 25 мг
Упаковка:

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 50 или 100 капсул в банку полимерную или флакон полимерный.

По 50 или 100 капсул в банку из стекломассы ОС с винтовой горловиной.

5, 6 или 10 контурных ячейковых упаковок, банку или флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную
Условия хранения:

В сухом месте, при температуре не выше 30° С.

Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:

2 года

Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек:По рецепту