Номер регистрационного удостоверения:
Р N002899/01
Дата регистрации:
29.09.2008
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
Мосхимфармпрепараты им.Н.А.Семашко ОАО - Россия
Срок
введения в гражданский оборот:
бессрочный
Торговое наименование
лекарственного препарата:
Ксантинола никотинат
Международное непатентованное или химическое наименование:
Ксантинола никотинат
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
150 мг/мл
3 года
2 шт., - ампулы (10) /в комплекте с ножом ампульным или скарификатором/ - коробки картонные
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Производитель (Все стадии производства)
Мосхимфармпрепараты им.Н.А.Семашко ОАО
115172, Москва, ул. Б. Каменщики, д.9, 107120, Москва, ул.Сергия Радонежского, д.15-17, Москва, ул.Русаковская,д.19-21
Россия
Фармако-терапевтическая группа вазодилатирующее средство
Код АТХ
АТХ
C04AD02
Ксантинола никотинат
Ксантинола никотинат (Xantinol nicotinate)
Действующее вещество: Ксантинола никотинат
Лекарственная форма: раствор для внутривенного и внутримышечного введения.
Состав:
В 1 мл препарата содержится:
активное вещество: ксантинола никотинат - 150 мг вспомогательное вещество: вода для инъекций.
Описание:
Бесцветная прозрачная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа:вазодилатирующее средство
АТХ:
C.04.A.D.02 Ксантинола никотинат
Фармакодинамика:
Ксантинола никотинат сочетает свойства лекарственных средств группы теофиллина и никотиновой кислоты: оказывает антиагрегантное действие, расширяет периферические сосуды, улучшает коллатеральное кровообращение. Блокируя аденозиновые рецепторы и фосфодиэстеразу, увеличивает содержание циклического аденозинмонофосфата в клетке, субстратно стимулирует синтез никотинамиддинуклеотида и никотинамиддинуклеотидфосфата. Улучшает микроциркуляцию, оксигенацию и питание тканей, при продолжительном применении оказывает антиатеросклеротическое действие, активирует процессы фибринолиза, снижает концентрацию холестерина и атерогенных липидов, усиливает активность липопротеинлипазы, уменьшает вязкость крови, снижает агрегацию тромбоцитов.
Уменьшая общее периферическое сосудистое сопротивление и усиливая сокращения миокарда, способствует увеличению минутного объема крови и усилению мозгового кровообращения, уменьшает выраженность последствий церебральной гипоксии.
Ксантинола никотинат вызывает "никотиноподобный" синдром, сопровождающийся гиперестезией слизистой оболочки полости носа и рта: обостряет чувствительность обонятельных и вкусовых ощущений. В связи с этим запах и вкус предлагаемых во время "никотиноподобной" реакции алкогольных напитков воспринимается более резким и неприятным.
Показания:
В составе комплексной терапии: облитерирующий атеросклероз сосудов конечностей, болезнь Рейно, облитерирующий эндартериит, диабетическая ангиопатия, острый тромбофлебит (поверхностных и глубоких вен), трофические язвы голеней, цереброваскулярная недостаточность; атеросклероз сосудов головного мозга, нарушения мозгового кровообращения, атеросклероз коронарных артерий, гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия.
Противопоказания:
Гиперчувствительность, острая сердечная недостаточность или декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, острое кровотечение, острый инфаркт миокарда, митральный стеноз, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в фазе обострения), артериальная гипотензия, острая почечная недостаточность, глаукома. Не применять совместно с ингибиторами моноаминооксидазы.
С осторожностью:
Беременность и лактация:
Во время беременности и в период лактации применение препарата допустимо только при наличии абсолютных показаний и тщательном наблюдении врача.
Способ применения и дозы:
Внутривенно (струйно или капельно), внутримышечно.
При острых нарушениях кровообращения ксантинола никотинат вводят внутримышечно по 300 мг (2 мл) 1-3 раза в сутки. В зависимости от характера заболевания доза может быть постепенно увеличена до 600 мг (4 мл) 2-3 раза в сутки. Длительность терапии определяется врачом, в среднем составляет 2-3 недели.
В условиях стационара ксантинола никотинат вводят внутривенно струйно - по 300 мг (2 мл) 1-2 раза в день в течение 5-10 дней. Больной при этом должен находиться в горизонтальном положении.
Препарат можно вводить внутривеннокапельно со скоростькг40-50капель в минуту в течение 1,5-4 часов. Для этого разовую дозу препарата разводят в 200-500 мл 5 % раствора декстрозы или в 200 мл 0,9 % раствора натрия хлорида.
Побочные эффекты:
Снижение артериального давления, жар, гиперемия кожных покровов, слабость, головокружение, тошнота, диарея, снижение аппетита, гастралгия. При длительном назначении в высоких дозах - изменение толерантности к глюкозе, повышение активности "печеночных" трансаминаз щелочной фосфатазы, гиперурикемия.
Передозировка:
Симптомы: снижение артериального давления, боль в животе, рвота.
Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие:
Следует соблюдать осторожность при одновременном назначении ксантинола никотината и гипотензивных лекарственных средств (бета-адреноблокаторов, алкалоидов спорыньи, альфа-адреноблокаторов, симпатолитиков, ганглиоблокаторов), а также строфантина (строфантина-К) (возможно резкое усиление их действия).
Особые указания:
Избегать попадания в глаза или на слизистые оболочки.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Большие дозы препарата могут вызывать головокружение, слабость и артериальную гипотензию, в связи с этим следует воздержаться от управления автотранспортным средством и работы с механизмами.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 150 мг/мл.
По 2 мл в ампулы нейтрального стекла марки НС-3 или УСП-1. По 10 ампул помещают в коробки из картона. В каждую коробку вкладывают инструкцию по применению и скарификатор ампульный.
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:По рецепту
Подробное описание