которого выдано регистрационное удостоверение:


ЗАО "Бинергия - Россия


Производитель:


 


Торговое наименование
лекарственного препарата:


Артикаин с адреналином


Международное непатентованное или химическое наименование:


Артикаин+[Эпинефрин]

 

Упаковки:


Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
раствор для инъекций
40 мг+0.005 мг/мл
2.5 года - картриджи; 3 года - ампулы
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град. (не замораживать)

1 мл - ампулы (5) - упаковки контурные пластиковые (поддоны) - пачки картонные-
1 мл - ампулы (5) - упаковки контурные пластиковые (поддоны) - пачки картонные /в комплекте с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа/-
1 мл - ампулы (5) - упаковки контурные пластиковые (поддоны) (2) - пачки картонные-
1 мл - ампулы (5) - упаковки контурные пластиковые (поддоны) (2) - пачки картонные /в комплекте с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа/-
1 мл- для стационаров - ампулы (5) - упаковки контурные пластиковые (поддоны) (20) - пачки картонные /в комплекте с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа/- для стационаров
1 мл- для стационаров - ампулы (5) - упаковки контурные пластиковые (поддоны) (20) - пачки картонные- для стационаров
1 мл- для стационаров - ампулы (5) - упаковки контурные пластиковые (поддоны) (50) - пачки картонные /в комплекте с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа/- для стационаров
1 мл- для стационаров - ампулы (5) - упаковки контурные пластиковые (поддоны) (50) - пачки картонные- для стационаров
1.700 мл - картриджи (10) - вкладыши фиксирующие - пачки картонные-
1.700 мл - картриджи (10) - вкладыши фиксирующие (10) - пачки картонные-
1.700 мл - картриджи (10) - вкладыши фиксирующие (5) - пачки картонные-
1.700 мл - картриджи (10) - упаковки контурные пластиковые (поддоны) - пачки картонные-
1.700 мл - картриджи (10) - упаковки контурные пластиковые (поддоны) (10) - пачки картонные-
1.700 мл - картриджи (10) - упаковки контурные пластиковые (поддоны) (5) - пачки картонные-
1.800 мл - картриджи (10) - вкладыши фиксирующие - пачки картонные-
1.800 мл - картриджи (10) - вкладыши фиксирующие (10) - пачки картонные-
1.800 мл - картриджи (10) - вкладыши фиксирующие (5) - пачки картонные-
1.800 мл - картриджи (10) - упаковки контурные пластиковые (поддоны) - пачки картонные-
1.800 мл - картриджи (10) - упаковки контурные пластиковые (поддоны) (10) - пачки картонные-
1.800 мл - картриджи (10) - упаковки контурные пластиковые (поддоны) (5) - пачки картонные-
2 мл - ампулы (5) - упаковки контурные пластиковые (поддоны) - пачки картонные-
2 мл - ампулы (5) - упаковки контурные пластиковые (поддоны) - пачки картонные /в комплекте с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа/-
2 мл - ампулы (5) - упаковки контурные пластиковые (поддоны) (2) - пачки картонные-
2 мл - ампулы (5) - упаковки контурные пластиковые (поддоны) (2) - пачки картонные /в комплекте с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа/-
2 мл- для стационаров - ампулы (5) - упаковки контурные пластиковые (поддоны) (20) - пачки картонные /в комплекте с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа/- для стационаров
2 мл- для стационаров - ампулы (5) - упаковки контурные пластиковые (поддоны) (20) - пачки картонные- для стационаров
2 мл- для стационаров - ампулы (5) - упаковки контурные пластиковые (поддоны) (50) - пачки картонные /в комплекте с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа/- для стационаров
2 мл- для стационаров - ампулы (5) - упаковки контурные пластиковые (поддоны) (50) - пачки картонные- для стационаров



 


№ п/п
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Производитель субстанции
Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ
Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Germany
Германия
2
Производитель субстанции
Общество с ограниченной ответственностью "БИОН" (ООО "БИОН")
249032, Калужская обл., г. Обнинск, Киевское ш., 109 км, ГНУ ВНИИСХРАЭ
Россия
3
Производитель субстанции
Общество с ограниченной ответственностью "Фармамед" (ООО "Фармамед")
г. Санкт-Петербург, ул. Домостроительная, д. 16, лит. Е, лит. И
Россия
4
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
Федеральное казенное предприятие "Армавирская биологическая фабрика" (ФКП "Армавирская биофабрика")
352212, Краснодарский край, Новокубанский район, п. Прогресс, ул. Мечникова, д. 11
Россия


 

Фармакологическое действие: Местноанестезирующее.

Показания: Инфильтрационная и проводниковая анестезия в стоматологии при проведении следующих манипуляций: неосложненное удаление одного или нескольких зубов, препарирование кариозных полостей и зубов под коронку (Ультракаин Д-С); операции на слизистых оболочках или кости, требующие более выраженного эффекта ишемии, операции на пульпе зуба (ампутация и экстирпация пульпы), удаление сломанного зуба (остеотомия), удаление зуба, пораженного апикальным пародонтитом, операция Колдуэлла - Люка, чрескожный остеосинтез, кистэктомия, мукогингивальные операции, резекция верхушки корня зуба, препарирование кариозных полостей и зубов под коронку у пациентов с повышенной чувствительностью зубов (Ультракаин Д-С форте).

Противопоказания: Гиперчувствительность, пароксизмальная тахикардия и др. тахиаритмии, закрытоугольная глаукома, бронхиальная астма (у больных с повышенной чувствительностью к сульфиту).

Применение при беременности и кормлении грудью: Допустимо. В период беременности предпочтение следует отдавать Ультракаину Д-С.

Побочные действия: Нарушение сознания (вплоть до потери), остановка дыхания, мышечный тремор, судороги, тошнота, рвота, падение или повышение АД, тахикардия или брадикардия, аритмия; помутнение в глазах, преходящая слепота, диплопия; головные боли, аллергические реакции (покраснение кожи, зуд, конъюнктивит, ринит, ангионевротический отек различной степени выраженности, включая отек верхней и/или нижней губы и/или щек, голосовой щели с затруднением акта глотания, крапивницу, затруднение дыхания); все эти явления могут прогрессировать до развития анафилактического шока; местные реакции - отек или воспаление в месте инъекции, в отдельных случаях - случайная внутрисосудистая инъекция может привести к развитию ишемических зон в месте введения, иногда прогрессирующих до тканевого некроза. Побочные явления, обусловленные действием адреналина (тахикардия, аритмия, повышение АД), проявляются крайне редко при низких - 1:200000 (0,5 мг/100 мл) и 1:100000 (1 мг/100 мл) концентрациях адреналина. Повреждения нерва (вплоть до развития паралича лицевого нерва) возникают только при нарушении техники инъекции.

Взаимодействие: Гипертензивный эффект адреналина усиливается трициклическими антидепрессантами и ингибиторами МАО. Повышается риск развития гипертонического криза и выраженной брадикардии на фоне неселективных бета-адреноблокаторов.

Передозировка: При появлении первых признаков развития побочного или токсического действия (головокружение, двигательное беспокойство, нарушение сознания) срочно прекратить инъекцию и поместить пациента в горизонтальное положение; необходим тщательный контроль показателей гемодинамики (пульс, АД) и проходимости дыхательных путей. Даже если симптомы не кажутся тяжелыми, надо подготовить все необходимое для в/в инфузии и, по крайней мере, провести венепункцию. В зависимости от степени нарушения дыхания следует дать кислород, провести искусственное дыхание ("рот в нос") и, при необходимости, эндотрахеальную интубацию с контролируемой вентиляцией легких. Применение аналептических препаратов центрального действия противопоказано. При непроизвольных мышечных подергиваниях или генерализованных судорогах показано в/в введение барбитуратов короткого или ультракороткого действия (под контролем показателей гемодинамики и дыхания, подачей кислорода и одновременной в/в инфузией жидкости). При тяжелых нарушениях кровообращения и шоке инъекцию препарата следует прекратить, обеспечить больному горизонтальное положение с приподнятыми ногами, провести ингаляцию кислорода и в/в инфузию сбалансированных электролитных и плазмозамещающих растворов, в/в ввести глюкокортикоиды (250-1000 мг метилпреднизолона). В случае угрожающего сосудистого коллапса и нарастающей брадикардии ввести в/в 25-100 мкг адреналина (0,25-1 мл раствора с концентрацией 100 мкг/мл; медленно, под контролем пульса и АД); не следует вводить более 100 мкг адреналина (1 мл раствора) за 1 раз. Тяжелые формы тахиаритмии и тахикардии могут быть устранены применением антиаритмических препаратов (но не неселективных бета-адреноблокаторов). При повышении АД у больных, страдающих артериальной гипертонией, следует применять периферические вазодилататоры.

Способ применения и дозы: Дозу препарата устанавливают индивидуально с учетом тяжести и продолжительности оперативного вмешательства. При неосложненном удалении зубов верхней челюсти (отсутствие воспаления) проводят инфильтрационную анестезию Ультракаином в дозе 1,7 мл (на каждый зуб); в отдельных случаях может потребоваться дополнительное введение от 1 до 1,7 мл препарата для достижения полной анестезии. В большинстве случаев нет необходимости проводить анестезию небным доступом; для анестезии на небных разрезах и наложении швов с целью создания небного депо необходимо около 0,1 мл анестетика на укол. При удалении нескольких рядом расположенных зубов количество инъекций обычно удается ограничить. В случае удаления премоляров нижней челюсти (при отсутствии воспаления) можно обойтись без мандибулярной анестезии (инфильтрационная анестезия, обеспечиваемая инъекцией 1,7 мл на зуб, как правило, достаточна; при необходимости возможно дополнительное введение 1-1,7 мл анестетика, а при отсутствии эффекта - блокада нижнечелюстного нерва). Для подготовки полости или препарирования под коронку любого зуба (за исключением нижних моляров) вводят в дозе от 0,5 до 1,7 мл на каждый зуб по типу инфильтрационной анестезии с вестибулярной стороны. При выполнении одной лечебной процедуры взрослым можно вводить до 7 мг/кг массы тела. Доза до 500 мг (12,5 мл инъекционного раствора) хорошо переносится при проведении перед инъекцией аспирационной пробы с целью исключения возможности внутрисосудистого введения (для ее выполнения наиболее подходящим является шприц "Юниджет K" для карпул).

Меры предосторожности: Нельзя вводить в/в, инъецировать в область воспаления. У больных с дефицитом холинэстеразы следует применять только по неотложным показаниям. При заболеваниях сердечно-сосудистой системы (хроническая сердечная недостаточность, патология коронарных сосудов, стенокардия, нарушение ритма, инфаркт миокарда в анамнезе, артериальная гипертония), цереброваскулярных расстройствах с наличием паралича в анамнезе, хроническом бронхите, эмфиземе, сахарном диабете, гипертиреозе, выраженном беспокойстве целесообразно применение препарата, содержащего меньшее количество адреналина. Не рекомендуется комбинировать с неселективными бета-адреноблокаторами.

Особые указания: Следует индивидуально решать вопрос о допуске пациента к управлению транспортным средством или работе с механизмами.