записи    o41840
Регистрационный номер медицинского изделия    ФСЗ 2009/05428
Дата государственной регистрации медицинского изделия    14.05.2010
Срок действия регистрационного удостоверения    Бессрочно
Наименование медицинского изделия    Материалы биополимерные для внутрикожной имплантации (см. Приложение на 1 листе)
Материалы биополимерные для внутрикожной имплантации, варианты исполнения: I. РЕСТИЛАЙН (Restylane), состав: 1. Кислота гиалуроновая стабилизированная в шприце - от 1 до 3 шт. 2. Игла инъекционная - от 1 до 6 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. II. РЕСТИЛАЙН ПЕРЛАЙН (Restylane Perlane), состав: 1. Кислота гиалуроновая стабилизированная в шприце - от 1 до 3 шт. 2. Игла инъекционная - от 1 до 6 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. III. РЕСТИЛАЙН ТАЧ (Restylane Touch), состав: 1. Кислота гиалуроновая стабилизированная в шприце - от 1 до 3 шт. 2. Игла инъекционная - от 1 до 6 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. IV. РЕСТИЛАЙН САБ-КЬЮ (Restylane SubQ), состав: 1. Кислота гиалуроновая стабилизированная в шприце - от 1 до 3 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. V. РЕСТИЛАЙН ВИТАЛ (Restylane Vital), состав: 1. Кислота гиалуроновая стабилизированная в шприце - от 1 до 3 шт. 2. Игла инъекционная - от 1 до 6 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. VI. РЕСТИЛАЙН ЛИПП (Restylane Lipp), состав: 1. Кислота гиалуроновая стабилизированная в шприце - от 1 до 3 шт. 2. Игла инъекционная - от 1 до 12 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. VII. РЕСТИЛАЙН ЛИДОКАИН (Restylane Lidocaine), состав: 1. Кислота гиалуроновая стабилизированная с лидокаином в шприце - от 1 до 3 шт. 2. Игла инъекционная - от 1 до 6 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. VIII. РЕСТИЛАЙН ПЕРЛАЙН ЛИДОКАИН (Restylane Perlane Lidocaine), состав: 1. Кислота гиалуроновая стабилизированная с лидокаином в шприце - от 1 до 3 шт. 2. Игла инъекционная - от 1 до 6 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. IX. РЕСТИЛАЙН ВИТАЛ Инжектор (Restylane Vital Injector), состав: 1. Кислота гиалуроновая стабилизированная в шприце-инжекторе - от 1 до 3 шт. 2. Игла инъекционная - от 1 до 12 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя медицинского изделия    Общество с ограниченной ответственностью "ВАЛЛЕКС М"
Место нахождения организации-заявителя медицинского
изделия    117630, Россия, г. Москва, Старокалужское шоссе, д. 62
Юридический адрес организации-заявителя медицинского
изделия    117630, Россия, г. Москва, Старокалужское шоссе, д. 62
Наименование организации-производителя медицинского 
изделия или организации-изготовителя медицинского изделия    "Кью-Мед АБ"
Место нахождения организации-производителя медицинского
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия    , Швеция, , Q-Med AB, Seminariegatan 21, SE-752 28, Uppsala, Sweden
Юридический адрес организации-производителя медицинского
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия    , Швеция, Дальнее зарубежье, Q-Med AB, Seminariegatan 21, SE-752 28, Uppsala, Sweden
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия    93 9800
Класс потенциального риска применения медицинского изделия 
в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских 
изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения
Российской Федерации    3
Назначение медицинского изделия, установленное
производителем    
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации    —
Адрес места производства или изготовления
медицинского изделия    
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях