Уникальный номер реестровой записи 12507
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2015/3326
Дата государственной регистрации медицинского изделия 23.11.2015
Срок действия регистрационного удостоверения Бессрочно
Наименование
медицинского изделия Инструменты для урологических манипуляций
1. Стенты мочеточниковые и наборы (вид 218070). 2. Наборы для надлобковой пункции (вид 125880). З. Нефростомические дренажи и наборы (вид 268550). 4. Катетеры Фоллея (вид 155670). 5. Иглы (вид 309510). 6. Проводники (вид 301320).
Наименование организации-заявителя медицинского изделия ООО "Инвенкардио"
Место нахождения организации-заявителя медицинского
изделия 123007, Россия, 2-й Хорошевский проезд, д. 7, корп. 1
Наименование организации-производителя медицинского
изделия или организации-изготовителя медицинского изделия "Уротек ГмбХ"
Место нахождения организации-производителя медицинского
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия , Германия, , Urotech GmbH, Medi-Globe-Str. 1-5, 83101 Achenm?hle, Germany
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия 94 3630
-Материал: Алифатический полиуретан (PUR)
-Длительность: 12 месяцев (покрытие для длительной установки до 365 дней)
-Покрытие: Гидрофильное Bio PC-покрытие
-Защитное РС-покрытие, которое снижает риск попадания инфекции и инкрустации солей, что увеличивает время нахождения в организме/
Материал: Алифатический полиуретан с PC-покрытием (фосфорилхолин - биосовместимое, биостабильное вещество, которое при длительном нахождении в организме сводит к нулю риск возникновения инфекции, не вызывает раздражение у пациента и не вызывает образование камней.
-Тип кончика: Pigtail ("свинной хвост") дренажные отверстия расположены на завитке (Pigtail)
-Коннектор луер-лок (Luer Lock)
-Техника постановки: 2-х шаговая.
Производитель: UROTECH, Германия
RP-410950 Нефростомический дренаж 34 см 09 CH
RP-410850 Нефростомический дренаж 34см, 8 CH
RP-411050 Нефростомический катетер 30 см 10.5 CH
RP-411250 Нефростомический катетер 30 см 12 CH
Подробное описание