Уникальный номер реестровой записи 12507
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2015/3326
Дата государственной регистрации медицинского изделия 23.11.2015
Срок действия регистрационного удостоверения Бессрочно
Наименование
медицинского изделия Инструменты для урологических манипуляций
1. Стенты мочеточниковые и наборы (вид 218070). 2. Наборы для надлобковой пункции (вид 125880). З. Нефростомические дренажи и наборы (вид 268550). 4. Катетеры Фоллея (вид 155670). 5. Иглы (вид 309510). 6. Проводники (вид 301320).
Наименование организации-заявителя медицинского изделия ООО "Инвенкардио"
Место нахождения организации-заявителя медицинского
изделия 123007, Россия, 2-й Хорошевский проезд, д. 7, корп. 1
Наименование организации-производителя медицинского
изделия или организации-изготовителя медицинского изделия "Уротек ГмбХ"
Место нахождения организации-производителя медицинского
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия , Германия, , Urotech GmbH, Medi-Globe-Str. 1-5, 83101 Achenm?hle, Germany
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия 94 3630
Комплект для чрескожной (перкутанной) нефростомии.
Нефростома для первичной установки.
Элементы набора:
- пункционная игла из 2 частей с ультразвуковой меткой на наконечнике (3 маркировочных кольца)
- жесткая струна-проводник без покрытия с гибким J-образным наконечником в диспенсере, с толкателем, длиной 800 мм
- удлинитель катетера, изготовленный из металла, длиной 325 мм, с пластиковым мандреном
- катетер с завитком типа пигтейл, изготовленный из полиуретана, рентгенконтрастный, с наконечником открытого типа, гидрогелевым покрытием, 6 дренажными отверстиями, желобками для наложения швов на дренаже, с коннектором Luer-Lock
- переходник Luer-Lock с краном
- адаптер для мочеприемника(Luer-Lock воронка)
- стерильный, для однократного применения
Подробное описание