переоформления:


16.03.2015


 


 


Срок введения в гражданский оборот:


бессрочный


Торговое наименование
лекарственного препарата:


Фосфалюгель


Международное непатентованное или химическое наименование:


Алюминия фосфат

Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
гель для приема внутрь
~
3 года
При температуре не выше 25 град.

16 г, - пакетики [саше] (20) - пачки картонные
20 г, - пакетики [саше] (20) - пачки картонные
16 г, - пакетики [стики] (6) - пачки картонные

№ п/п
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
Фарматис
~
Франция
Фармако-терапевтическая группа антацидное средство

Код АТХ
АТХ
A02AB03
Алюминия фосфат


Фосфалюгель (Phosphalugel)
Действующее вещество: Алюминия фосфат
Лекарственная форма:  гель для приема внутрь

Состав:

Пакетики по 16 г

Активное вещество:

алюминия фосфат гель 20% 10,40 г

(соответствует 2,08 г алюминия фосфата)

Вспомогательные вещества:

сорбитола раствор 70% 4,480 г

агар-агар 800 0,045 г

пектин 0,087 г

кальция сульфата дигидрат 0,012 г

калия сорбат 0,040 г

ароматизатор апельсиновый 0,080 г

вода очищенная до 16 г

Пакетики по 20 г

Активное вещество:

алюминия фосфата гель 20% 12,38 г

(соответствует 2,48 г алюминия фосфата)

Вспомогательные вещества:

сорбитола раствор 70% 4,286 г

агар-агар 800 0,080 г

пектин 0,10 г

кальция сульфата дигидрат 0,01 г

калия сорбат 0,053 г

ароматизатор апельсиновый 0,032 г
вода очищенная до 20 г

Описание:

Белый или почти белый гомогенный после перемешивания гель, с запахом апельсина.

Фармакотерапевтическая группа:Антацидное средство
АТХ:  

A.02.A.B.03   Алюминия фосфат
Фармакодинамика:

Оказывает кислото-нейтрализующее, обволакивающее, адсорбирующее действие.

Снижает протеолитическую активность пепсина. Не вызывает ощелачивание желудочного сока, сохраняя кислотность желудочного содержимого на физиологическом уровне. Не приводит к вторичной гиперсекреции соляной кислоты. Образует защитный слой на слизистой оболочке желудочно-кишечного тракта. Способствует удалению токсинов, газов и микроорганизмов на всем протяжении пищеварительного тракта, нормализует содержимого по кишечнику.

Показания:

- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;

- гастрит с нормальной или повышенной секреторной функцией;

- грыжа пищеводного отверстия диафрагмы;

- гастро-эзофагеальный рефлюкс, рефлюкс-эзофагит, в том числе сопровождающийся изжогой, кислой отрыжкой;

- синдром неязвенной диспепсии;

- функциональная диарея;

- функциональные заболевания толстой кишки;

- желудочные и кишечные расстройства, вызванные интоксикацией, приемом лекарственных препаратов, раздражающих веществ (кислоты, щелочи), алкоголя.

Противопоказания:

Выраженные нарушения функции почек, повышенная чувствительность к препарату.

С осторожностью:

С осторожностью применяют при наличии заболеваний почек, цирроза печени, выраженной сердечной недостаточности.
Беременность и лактация:

Возможно применение препарата в терапевтических дозах в периоды беременности и лактации по показаниям.

Способ применения и дозы:

Для взрослых и детей старше 6 лет - прием внутрь по 1-2 пакетика 2-3 раза в сутки. Схема приема зависит от характера заболевания: гастро-эзофагеальный рефлюкс, диафрагмальная грыжа - сразу после еды и на ночь; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки - через 1-2 ч после еды и немедленно при возникновении болей; гастрит, диспепсия - до еды; функциональные заболевания толстой кишки - утром натощак и на ночь. Если в промежутке между приемами Фосфалюгеля боли возобновляются - прием препарата повторить.

Для детей младше 6 месяцев - 1/4 пакетика или 1 чайная ложка (4 г) после каждого из 6 кормлений; старше 6 месяцев - 1/2 пакетика или 2 чайные ложки после каждого из 4 кормлений.

Препарат можно принимать в чистом виде или перед приемом развести в половине стаканаа воды.

Способ употребления

Тщательно разомните содержимое пакетика между пальцами для получения однородного геля.

Держа пакетик вертикально, отрежьте или оторвите уголок в обозначенном пунктирной линией месте.

Выдавите пальцами гель через отверстие в пакетике.

Гель принимают в чистом виде или разводят перед приемом в половине стакана воды.

Меры предосторожности при применении

Не следует длительно принимать препарат без назначения врача.

У пожилых пациентов и больных с нарушением функции почек при применении Фосфалюгеля в рекомендованных дозах возможно увеличение концентрации алюминия в сыворотке крови.

Антибиотики тетрациклиновой группы, препараты железа, сердечные гликозиды следует принимать не ранее чем через 2 часа после приема Фосфалюгеля.

Побочные эффекты:

Редко - запоры (в основном у больных пожилого возраста, лежачих больных).

Передозировка:

Большие количества ионов алюминия подавляют перистальтику кишечника. Для лечения передозировки препарата следует применять слабительные средства.

Взаимодействие:

При применении Фосфалюгеля одновременно с другими лекарственными препаратами следует проконсультироваться с врачом, поскольку Фосфалюгель снижает эффективность действия некоторых препаратов.

Особые указания:

При запорах, изредка возникающих при приеме Фосфалюгеля, рекомендуется увеличивать количество ежедневно потребляемой воды.

Препарат может применяться больными, страдающими сахарным диабетом.

Препарат может применяться профилактически для уменьшения абсорбции радиоактивных элементов.

Применение препарата Фосфалюгель не отражается на результатах рентгенологического исследования.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Не влияет.

Форма выпуска/дозировка:

Гель для приема внутрь.

Упаковка:

По 16 г или 20 г геля в термосвариваемые многослойные пакетики (саше) из ламинированной бумаги, алюминиевой фольги и полиэтилена высокого давления (внутренний слой).

По 16 г в термосвариваемые многослойные пакетики (стики) из ламинированной пленки в т. ч. полиэстер / полиэтилен / напыление алюминием / полиэтилен (внутренний слой). По 6 пакетиков (стиков) или 20 пакетиков (саше) вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения:

При температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта