Номер регистрационного удостоверения:
ЛП-002630
Дата регистрации:
22.09.2014
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
Дата оканчания:
22.09.2019
Срок введения
в гражданский оборот:
5 лет
Торговое наименование
лекарственного препарата:
Мовипреп®
Международное непатентованное или химическое наименование:
------------------------
Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
набор
~
3 года; после приготовления - 24 часа (при температуре не выше 8 град.)
При температуре не выше 25 град.
- саше (2) - пакеты полиэтиленовые (2) - пачки картонные /в наборе: два саше с порошками различного состава (саше А - 111,9 г и саше Б - 10,6 г)/
порошок для приготовления раствора для приема внутрь
~
3 года; после приготовления - 24 часа (при температуре не выше 8 град.)
При температуре не выше 25 град.
10.600 г - саше, для комбинированной упаковки
порошок для приготовления раствора для приема внутрь
~
3 года; после приготовления - 24 часа (при температуре не выше 8 град.)
При температуре не выше 25 град.
111.900 г - саше, для комбинированной упаковки
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
Норгина Лтд
New Road, Tir-Y-Berth, Hengoed, Mid Glamorgan, CF82 8SJ, United Kingdom
Великобритания
Фармако-терапевтическая группа слабительное средство
Код АТХ
АТХ
A06AD65
Макрогол, в комбинации с другими препаратами
МОВИПРЕП
Форма выпуска, состав и упаковка
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь от белого до желтого цвета, с характерным запахом лимона.
1 саше
макрогол 3350
100 г
натрия сульфат
7.5 г
натрия хлорид
2.691 г
калия хлорид
1.015 г
Вспомогательные вещества: аспартам - 0.233 г, ацесульфам калия - 0.117 г, ароматизатор лимонный V3938-1 N-1 - 0.34 г.
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь от белого до светло-коричневого цвета.
1 саше
аскорбиновая кислота
4.7 г
аскорбат натрия
5.9 г
111.896 г + 10.6 г - саше (1) А и саше (1) Б - пакеты полиэтиленовые (2) - пачки картонные.
Показания
— подготовка к диагностическим исследованиям (эндоскопическому, рентгенологическому и другим исследованиям кишечника) и оперативным вмешательствам, требующим опорожнения кишечника.
Режим дозирования
Внутрь. Для приготовления одного литра раствора препарата необходимо содержимое одного саше А и одного саше Б растворить в небольшом количестве воды, затем довести объем раствора водой до одного литра. Для приготовления второго литра раствора препарата необходимо содержимое оставшихся второго саше А и второго саше В растворить в небольшом количестве воды, затем довести объем раствора водой до одного литра. Общая доза составляет 2 л раствора препарата Мовипреп. Раствор можно принять однократно (2 л вечером или 2 л утром накануне исследования) или поделить на два приема (1 л накануне вечером и 1 л утром). Перед оперативным вмешательством принимают однократно два литра раствора препарата накануне вечером. Приготовленный раствор следует выпить в течение 1-2 ч. Во время прохождения курса подготовки настоятельно рекомендуется дополнительно употребить 1 л другой жидкости (вода, бульон, фруктовый сок без мякоти, безалкогольные напитки, чай, кофе без молока). Прием препарата и других жидкостей необходимо прекратить за 1-2 ч до процедуры. Не следует употреблять твердую пищу с начата приема препарата Мовипреп и до окончания клинической процедуры.
Побочное действие
Диарея является ожидаемым эффектом при подготовке кишечника. Из-за характера воздействия препарата во время подготовки кишечника к процедуре нежелательные эффекты фиксируются у большинства пациентов. Несмотря на некоторые отличия в конкретных случаях, самыми распространенными побочными эффектами являются: тошнота, рвота, вздутие живота, боль в животе, раздражение в области ануса и нарушения сна.
Как и при приеме других продуктов, в состав которых входит макрогол, возможны различные аллергические реакции, включая сыпь, крапивницу, зуд, отек Квинке и анафилактический шок.
Побочные эффекты классифицируются в зависимости от частоты встречаемости:
Очень частые: ?1/10
Частые: ?1/100,
Подробное описание