изделия     ФСЗ 2011/10949
Дата государственной регистрации медицинского изделия     18.11.2011
Срок действия регистрационного удостоверения     Бессрочно
Наименование медицинского изделия     Помпа микроинфузионная одноразовая стерильная с болюсом и без болюса с регулятором скорости и без него Accufuser с принадлежностями (см. Приложние на 1 листе)
Помпа микроинфузионная одноразовая стерильная с болюсом и без болюса с регулятором скорости и без него Accufuser, модели: 1. Continuous - Непрерывная инфузия с постоянной скоростью. Скорости инфузии: 0.5, 1.0, 1.5, 2.0, 3.0, 4.0, 5.0, 8.0, 10.0, 12.0, 13.0, 20.0, 50.0, 60.0, 100.0, 120.0, 150.0, 200.0, 250.0 мл/час. Принадлежности: - Баллонный резервуар 60, 100, 300, 600 мл. - Carrying pouch ? чехол для переноски. 2. Plus, и Only bolus - Непрерывная инфузия с постоянной скоростью и с болюсом или только болюс без инфузии. Скорости потока 0.5, 1.0, 1.5, 2.0, 3.0, 4.0, 5.0, 8.0, 10.0, 12.0 мл/час. Болюс объемом 0.5 мл, 1мл, 2 мл. Принадлежности: - Баллонный резервуар 60, 100, 300, 600 мл. - Carrying pouch ? чехол для переноски. 3. Varicon - Непрерывная инфузия с 4-мя регуляторами скорости. Регулятор на 4-е скорости потока 1.0, 2.0, 4.0, 8,0, 10.0, 12.0, 13.0, 15.0 мл/час. Принадлежности: - Баллонный резервуар 60, 100, 300, 600 мл. - Carrying pouch ? чехол для переноски. 4. ABx - Непрерывная инфузия с постоянной скоростью. Скорости потока 50, 100, 150, 200, 250 мл/час. Принадлежности: - Баллонный резервуар 50, 100, 250, 550 мл. - Carrying pouch ? чехол для переноски. 5. CTx - Непрерывная инфузия с постоянной скоростью. Скорости потока 0.5, 1.0, 1.5, 2.0, 3.0, 4.0, 5.0, 8.0, 10.0, 20.0 мл/час. Принадлежности: - Баллонный резервуар 50, 100, 250, 550 мл. - Carrying pouch ? чехол для переноски. 6. EP - Непрерывная инфузия с постоянной скоростью и с болюсом. Скорости потока 0.5, 1.0, 2.0, 4.0, 5.0, 8.0, 10.0, 12.0, 15.0, 20.0 мл/час. Объем болюса 1.0, 2.0 мл. Время работы замка болюса 5; 6; 8; 10; 15; 30; 60 (мин). Принадлежности: - Баллонный резервуар 60, 100, 300 мл. - Carrying pouch ? чехол для переноски. 7. Selectus - Непрерывная инфузия с 3-мя регуляторами скорости. Скорости потока 0.5, 1.0, 1.5, 2.0, 3.0, 4.0, 5.0, 6.0, 7.0, 8.0, 9.0, 10.0, 11.0, 12.0, 13.0, 15.0, 18.0, 20.0, 21.0, 22.0, 23.0, 24.0 мл/час. Принадлежности: - Баллонный резервуар 60, 100, 300, 600 мл. - Carrying pouch ? чехол для переноски. 8. EasyBolus - Непрерывная инфузия с постоянной скоростью и с болюсом. Скорости потока 2.0, 3.0, 4.0, 5.0, 8.0, 10.0, 12.0 мл/час. Объем болюса 2.0, 3.0, 4.0, 5.0 мл. Время работы замка болюса 10; 15; 30; 60 (мин). Принадлежности: - Баллонный резервуар 60, 100, 300, 600 мл. - Carrying pouch ? чехол для переноски. 9. Omnibus - Непрерывная инфузия с 3-мя регуляторами скорости и с болюсом. Скорость потока 2.0, 3.0, 4.0, 5.0, 6.0, 7.0, 8.0, 9.0, 10.0, 11.0, 12.0, 13.0, 15.0, 18.0, 20.0, 21.0, 22.0, 23.0, 24.0 мл/час. Объем болюса 2.0, 3.0, 4.0, 5.0 мл. Принадлежности: - Баллонный резервуар 60, 100, 300, 600 мл. - Carrying pouch ? чехол для переноски.
Наименование организации-заявителя медицинского изделия     ООО "НАТАНА ГРУПП"
Место нахождения организации-заявителя медицинского
изделия     , Российская Федерация, 119049, г. Москва, Ленинский проспект, д. 4, стр. 1А
Юридический адрес организации-заявителя медицинского
изделия     , Россия, 119049, г. Москва, Ленинский проспект, д. 4, стр. 1А
Наименование организации-производителя медицинского
изделия или организации-изготовителя медицинского изделия     Ву Янг Медикал Ко., Лтд.
Место нахождения организации-производителя медицинского
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия     , Корея, Дальнее зарубежье, Woo Young Medical Co., Ltd, находящийся по адресу 374-3, Sangsin-Ri, Jincheon-Eup, Jincheon-Gun, Changcheongbuk-Do, Korea