для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл 5 мл, ампулы (12) - пачки картонные
НД 42-5796-96
3760001050035


2
раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл 5 мл, ампулы (5) - пачки картонные
НД 42-5796-96
3760001050080





ХОФИТОЛ
(CHOPHYTOL)
Cynara
Представительство:
Лаборатория РОЗА ФИТОФАРМА                Владелец регистрационного удостоверения:
Laboratoires ROSA - PHYTOPHARMA,
код ATX: A05C

Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые оболочкой коричневого цвета, чечевичной формы; на изломе коричневого цвета.        1 таб.
сухой водный экстракт свежих листьев артишока полевого        200 мг
Вспомогательные вещества: тальк, крахмал кукурузный, магния стеарат, гуммилак, канифоль, желатин, гуммиарабин, сахароза, кальция карбонат, краситель (железа оксид, метилпарагидроксибензоат, этилпарагидроксибензоат).
60 шт. - тубы полипропиленовые (1) - пачки картонные.
180 шт. - тубы полипропиленовые (1) - пачки картонные. 

Раствор для приема внутрь        1 мл
густой водный экстракт свежих листьев артишока полевого        200 мг
Вспомогательные вещества: спиртовой раствор сока сладких апельсинов, глицерол, этанол 95% (4.8%; 1 ч.л. раствора содержит 0.13 г этанола), метилпарагидроксибензоат (Е218), пропилпарагидроксибензоат (Е216), вода дистиллированная.
120 мл - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.

Раствор для инъекций        1 мл        1 амп.
очищенный экстракт сока свежих листьев артишока полевого        20 мг        100 мг
Вспомогательные вещества: вода дистиллированная.
5 мл - ампулы (5) - пачки картонные.


Клинико-фармакологическая группа: Фитопрепарат с желчегонным и диуретическим эффектом, уменьшающий азотемию

Регистрационные №№:
таб., покр. оболочкой, 200 мг: 60 или 180 шт. - П №013320/01-2001, 21.08.01ППР
р-р д/инъекц. 100 мг/5 мл: амп. 5 шт. - П №013320/03-2002, 11.02.02
р-р д/приема внутрь 200 мг/1 мл: фл. 120 мл - П №013320/02-2002, 11.02.02

Фармакологическое действие

Препарат растительного происхождения с желчегонным, гепатопротекторным и диуретическим действием, снижает содержание мочевины в крови. Содержащиеся в артишоке (Cynara scolymus) аскорбиновая кислота, каротин, витамины В1 и B2, инулин способствуют нормализации обмена веществ в организме. Хофитол увеличивает выработку коферментов гепатоцитами и оказывает влияние на метаболизм липидов, холестерина и кетоновых тел. Обладает детоксицирующим действием на паренхиму печени или почек при терапии антибиотиками. Способствует выделению из организма токсинов (в т.ч. нитросоединений, алкалоидов, солей тяжелых металлов).


Фармакокинетика

Действие препарата Хофитол является совокупным действием его компонентов, поэтому проведение кинетических наблюдений не представляется возможным; все вместе компоненты не могут быть прослежены с помощью маркеров или биоисследований. По этой же причине невозможно обнаружить и метаболиты препарата.


Показания

Препарат применяют в составе комплексной терапии различных заболеваний и состояний:

- хронические нефриты;

- выраженные нарушения функции почек;

- олигурия при сердечной недостаточности и циррозе печени;

- ацетонемия;

- дискинезия желчевыводящих путей по гипокинетическому типу;

- хронический некалькулезный холецистит;

- хронический гепатит, включая алкогольный;

- жировой гепатоз;

- цирроз печени (начальные стадии);

- желтуха;

- хронические интоксикации (в т.ч. гепатотоксичными веществами, нитросоединениями, алкалоидами, солями тяжелых металлов);

- атеросклероз;

- ожирение.


Режим дозирования

Взрослым назначают по 2-3 таб. или по 2.5-3 мл раствора для приема внутрь 3 раза/сут перед едой. Курс лечения - 2-3 недели.

При необходимости назначают в/в или в/м введение препарата: по 1-2 инъекции и более в сутки, в течение 8-15 дней, далее переходят на прием препарата в форме таблеток, покрытых оболочкой, или раствора для приема внутрь.

Детям в зависимости от возраста назначают по 1-2 таб. 3 раза/сут перед приемом пищи. При необходимости применения раствора для приема внутрь, в/в или в/м введения назначают 1/4-1/2 дозы, применяемой у взрослых.

Необходимость повторных курсов терапии устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний.


Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: возможно развитие диареи при длительном приеме препарата в высоких дозах.

Прочие: аллергические реакции.


Противопоказания

- непроходимость желчных путей;

- желчнокаменная болезнь;

- острые заболевания печени, почек, желче- и мочевыводящих путей;

- повышенная чувствительность к компонентам препарата.


Беременность и лактация

Имеются сообщения о том, что применение Хофитола в комплексном лечении преэклампсии способствует улучшению клинического течения заболевания. Хофитол применяют в комплексе профилактических мероприятий при риске развития гестоза с ранних сроков беременности.

Данные о безопасности применения препарата Хофитол в период лактации (грудного вскармливания) не предоставлены.


Особые указания

При длительном приеме препарата в высоких дозах повышается риск развития диареи.


Передозировка

Симптомы: возможно усиление проявлений побочного действия.


Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Хофитол не описано.


Условия и сроки хранения

Хофитол следует хранить при комнатной температуре. Срок годности таблеток - 3 года, раствора для приема внутрь - 4 года, раствора для инъекций - 2 года.

Условия отпуска из аптек

Хофитол в форме таблеток, покрытых оболочкой, и раствора для приема внутрь разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Хофитол в форме раствора для инъекций отпускается по рецепту.