Номер регистрационного удостоверения:
ЛП-003386
Дата регистрации:
28.12.2015
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
Новартис Фарма АГ - Швейцария
Дата
окончания действия:
28.12.2020
Срок введения в гражданский оборот:
5 лет
Торговое наименование
лекарственного препарата:
Ультибро® Бризхалер®
Международное непатентованное или химическое наименование:
Гликопиррония бромид+Индакатерол
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
капсулы с порошком для ингаляций
50 мкг+110 мкг
2 года
При температуре не выше 25 град., в оригинальной упаковке
6 шт., - упаковки ячейковые контурные (1) /в комплекте с устройством для ингаляций "Бризхалер"/ - пачки картонные
6 шт., - упаковки ячейковые контурные (2) /в комплекте с устройством для ингаляций "Бризхалер"/ - пачки картонные
6 шт., - упаковки ячейковые контурные (5) /в комплекте с устройством для ингаляций "Бризхалер"/ - пачки картонные
6 шт., - упаковки ячейковые контурные (2) /в комплекте с устройством для ингаляций "Бризхалер"/ - пачки картонные
6 шт., - упаковки ячейковые контурные (5) /в комплекте с устройством для ингаляций "Бризхалер"/ - пачки картонные
6 шт., - упаковки ячейковые контурные (1) /в комплекте с устройством для ингаляций "Бризхалер"/ - пачки картонные
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Производитель (готовой ЛФ)
Новартис Фарма Штейн АГ
Schaffhauserstrasse, Stein CH-4332, Switzerland
Швейцария
2
Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)
Новартис Фарма Штейн АГ
Schaffhauserstrasse, Stein CH-4332, Switzerland
Швейцария
3
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)
Новартис Фарма Штейн АГ
Schaffhauserstrasse, Stein CH-4332, Switzerland
Швейцария
4
Выпускающий контроль качества
Новартис Фарма Штейн АГ
Schaffhauserstrasse, Stein CH-4332, Switzerland
Швейцария
АТХ
R03AL04
Гликопиррония бромид+Индакатерол
Фармако-терапевтическая группа бронходилатирующее средство комбинированное (бета2-адреномиметик селективный+м-холиноблокатор)
Подробное описание