переоформления:


30.07.2015


Дата окончания действия:


26.12.2019


Срок введения в гражданский оборот:


5 лет


Торговое наименование
лекарственного препарата:


Артрафик


Международное непатентованное или химическое наименование:


Хондроитина сульфат


Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
мазь для наружного применения
5%
3 года
В защищенном от света месте, при температуре не выше 20 град.

30 г, - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные
50 г, - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные
10 г, - банки темного стекла (1) - пачки картонные
15 г, - банки темного стекла (1) - пачки картонные
20 г, - банки темного стекла (1) - пачки картонные
25 г, - банки темного стекла (1) - пачки картонные
30 г, - банки темного стекла (1) - пачки картонные
50 г, - банки темного стекла (1) - пачки картонные




№ п/п
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
Общество с ограниченной ответственностью "Озон"
 
Россия
2
Производитель фармацевтической субстанции (хондроитина сульфат натрия)
Биоиберика С.А.
~
Испания
3
Производитель фармацевтической субстанции (хондроитина сульфат натрия)
Синтекс С.А.
~
Аргентина



Фармако-терапевтическая группа репарации тканей стимулятор

Код АТХ
АТХ
M01AX25
Хондроитина сульфат
Описание активных компонентов препарата

Приведенная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.


Международное название: Хондроитина сульфат

Лекарственная форма: гель для наружного применения, линимент, мазь для наружного применения, порошок для приготовления раствора для наружного применения

 

Химическое название:

хондроитин - 4 - (гидрогенсульфат)

 

Фармакологическое действие:

Высокомолекулярный мукополисахарид, замедляющий резорбцию костной ткани и снижающий потерю Ca2+. Улучшает фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой ткани, ускоряет процессы ее восстановления, тормозит процессы дегенерации хрящевой и соединительной ткани. Подавляет ферменты, вызывающие поражение хрящевой ткани, стимулирует синтез гликозаминогликанов, способствует регенерации суставной сумки и хрящевых поверхностей суставов, увеличивает продукцию внутрисуставной жидкости. Ввиду своей структурной близости к гепарину, препятствует образованию фибриновых тромбов в синовиальном и субхондральном микроциркуляторном русле. Уменьшает болезненность и увеличивает подвижность пораженных суставов. Замедляет прогрессирование остеоартроза. ДМСО, входящий в состав мазевых форм, оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и фибринолитическое действие, способствует лучшему проникновению хондроитина через клеточные мембраны.

 

Фармакокинетика:

Практически не обладает системной абсорбцией.

 

Показания:

Мазь и гель: дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника - первичный артроз, остеоартроз с преимущественным поражением крупных суставов, межпозвонковый остеохондроз, остеопороз, пародонтопатия; переломы костей (для ускорения образования костной ткани). Порошок для приготовления раствора для наружного применения: для ускорения репаративных процессов при длительно незаживающих ранах, трофичесике язвы, пролежни (в стадии гранулирования).

 

Противопоказания:

Гиперчувствительность, острые воспалительные процессы в области раны, распространенный некроз тканей, избыточные грануляции, нарушение целостности кожных покровов в местах предполагаемого нанесения.C осторожностью. Беременность, период лактации, возраст до 18 лет.

 

Режим дозирования:

Наружно: наносят 2-3 раза в день на кожу над очагом поражения и втирают в течение 2-3 мин до полного впитывания. Курс лечения - 2-3 нед. При необходимости курс лечения повторяют. Порошок для приготовления раствора для наружного применения: непосредственно перед применением во флакон, содержащий 50 мг порошка для приготовления раствора для наружного применения, вводят 5 мл 0.5% раствора прокаина или 0.9% раствора натрия хлорида. Содержимое флакона тщательно взбалтывают. Образующийся вязкий раствор распределяют на поверхности двухслойной стерильной марлевой салфетки и накладываю на рану, а поверх - обычную марлевую повязку. Перевязки производят 1 раз в 2-3 дня. Продолжительность лечения в зависимости от течения - 10-30 дней.

 

Побочные эффекты:

Аллергические реакции.

 

Особые указания:

При выраженности рубцовых изменений краев раны и избыточных грануляциях препарат может быть применен после лечения препаратами, содержащими гиалуронидазу. Следует избегать попадания мази и геля на слизистые оболочки и открытые раны.