Номер регистрационного удостоверения:
ЛП-002452
Дата регистрации:
06.05.2014
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
СиЭсЭл Беринг АГ - Швейцария
Дата
окончания действия:
06.05.2019
Срок введения в гражданский оборот:
5 лет
Торговое наименование
лекарственного препарата:
Привиджен
Международное непатентованное или химическое наименование:
Иммуноглобулин человека нормальный
Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
раствор для инфузий
100 мг/мл
3 года
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.(не замораживать)
25 мл, - флаконы (1) - пачки картонные
50 мл, - флаконы (1) - пачки картонные
100 мл, - флаконы (1) - пачки картонные
№ п/п
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
СиЭсЭл Беринг АГ
~
Швейцария
2
Производитель фармацевтической субстанции (белки плазмы человека)
СиЭсЭл Беринг АГ
~
Швейцария
Фармако-терапевтическая группа МИБП - глобулин
Код АТХ
АТХ
J06BA02
Иммуноглобулин человека нормальный (в/в введение)
Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор для инфузий в виде бесцветной или светло-желтой прозрачной или слегка опалесцирующей жидкости.
1 мл
белки плазмы человека, из которых иммуноглобулин G не менее 98%
100 мг
Вспомогательные вещества: L-пролин 28.8 мг, вода д/и q.s. до 1 мл.
25 мл - флаконы стеклянные (1) - пачки картонные.
50 мл - флаконы стеклянные (1) - пачки картонные.
100 мл - флаконы стеклянные (1) - пачки картонные.
Подробное описание