Номер регистрационного удостоверения:
ЛСР-000855/10
Дата регистрации:
Дата переоформления
10.02.2010
11.09.2012
Дата окончания действия регистрационного удостоверения:
Бессрочный
Юридическое
лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
Биосинтез ОАО - Россия
Производитель:
Биосинтез ОАО - Россия
Торговое наименование
лекарственного препарата:
Сульфадиметоксин
Международное непатентованное или химическое наименование:
Сульфадиметоксин
Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
таблетки
200 мг
5 г
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном от детей месте.
20 шт., - Банка оранжевого стекла (1) /Банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона./ - Пачка из картона
10 шт., - Контурная безъячейковая упаковка (1) /1 контурную упаковку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона./ - Пачка из картона
10 шт., - контурная ячейковая упаковка (1) /1 контурную упаковку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона./ - Пачка из картона
10 шт., - контурная ячейковая упаковка /По 100 контурных упаковок с равным количеством инструкций по применению помещают в групповую упаковку - коробку из картона./ - -
10 шт., - Контурная безъячейковая упаковка /По 100 контурных упаковок с равным количеством инструкций по применению помещают в групповую упаковку - коробку из картона./ - -
1 шт., - Двойной пакет из пленки полиэтиленовой (1) /Допускается по договоренности с потребителем упаковывать по 1 кг таблеток в двойные пакеты из пленки полиэтиленовой. Полиэтиленовый пакет с таблетками помещают в коробку из картона. В каждую коробку вкладывают 3-5 инструкций по применению./ - коробка из картона
таблетки
500 мг
5 г
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном от детей месте.
20 шт., - банка из оранжевого стекла (1) /Банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона./ - Пачка из картона
10 шт., - Контурная безъячейковая упаковка (1) /1 контурную упаковку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона./ - Пачка из картона
10 шт., - контурная ячейковая упаковка (1) /1 контурную упаковку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона./ - Пачка из картона
10 шт., - контурная ячейковая упаковка /По 100 контурных упаковок с равным количеством инструкций по применению помещают в групповую упаковку - коробку из картона./ - -
10 шт., - Контурная безъячейковая упаковка /По 100 контурных упаковок с равным количеством инструкций по применению помещают в групповую упаковку - коробку из картона./ - -
1 шт., - Двойной пакет из пленки полиэтиленовой (1) /Допускается по договоренности с потребителем упаковывать по 1 кг таблеток в двойные пакеты из пленки полиэтиленовой. Полиэтиленовый пакет с таблетками помещают в коробку из картона. В каждую коробку вкладывают 3-5 инструкций по применению./ - коробку из картона
Фармакологическое действие:
Противомикробное бактериостатическое средство, сульфаниламид длительного действия. Механизм действия связан с конкурентным антагонизмом с ПАБК, угнетением дигидроптероатсинтетазы, нарушением синтеза тетрагидрофолиевой кислоты, необходимой для синтеза пуринов и пиримидинов. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: Staphylococcus spp., Streptococcus spp., в т.ч. Streptococcus pneumoniae, палочки Фридлендера, Escherichia coli, Shigella spp., Chlamydia trachomatis.
Показания:
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительной микрофлорой: тонзиллит, бронхит, пневмония, гайморит, отит, дизентерия, воспалительные заболевания желчных и мочевыводящих путей, рожа, раневая инфекция, трахома.
Противопоказания:
Гиперчувствительность, угнетение костномозгового кроветворения, почечная/печеночная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность, врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, порфирия, азотемия, беременность.
Режим дозирования:
Внутрь, 1 раз в сутки, в 1 день - 1-2 г, затем - по 0.5-1 г/сут. Детям в 1 день - 25 мг/кг/сут, затем - 12.5 мг/кг/сут. Курс лечения - 7-10 дней.
Побочные эффекты:
Головная боль, диспепсия, лейкопения, агранулоцитоз, тошнота, рвота, аллергические реакции, холестатический гепатит.
Особые указания:
Во время терапии рекомендуется обильное щелочное питье, контроль показателей крови и мочи.
Взаимодействие:
Снижает эффективность бактерицидных антибиотиков, действующих только на делящиеся микроорганизмы (в т.ч. пенициллины, цефалоспорины).
Подробное описание