действия регистрационного удостоверения:


 11.01.2017


Торговое наименование
лекарственного препарата:


 Азелик®


Международное непатентованное или химическое наименование:


 Азелаиновая кислота

Имя


 
Идентификатор формы выпуска (idPack)
Лекарственная форма
Дозировка
Кол-во в потр.уп.
Первичн.упак
Кол-во в перв.уп.
Потреб.упак
Кол-во перв. уп.
Комплектность
Срок годности
1
223670
гель для наружного применения
15%
5
Туба алюминиевая
5,000
пачка картонная
1
По 5 г в тубу алюминиевую. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
2 г
2
223671
гель для наружного применения
15%
30
Туба алюминиевая
30,000
Пачка из картона
0
По 30 г в тубу алюминиевую. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
2 г


 


 
Стадия производства
Производитель
Адрес
Страна
1
Все стадии
Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»)
142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29
Россия


 

Описание активных компонентов препарата
Приведенная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
 

Международное название: Азелаиновая кислота

Лекарственная форма: гель для наружного применения, крем для наружного применения

 

Химическое название:

гептан - 1, 7 - дикарбоновая кислота

 

Фармакологическое действие:

Обладает бактериостатической активностью в отношении Propionibacterium acne и Staphylococcus epidermidis, снижает выработку жирных кислот, способствующих возникновению акне. Уменьшает образование комедонов. Влияя на процесс ороговения клеток эпидермиса, подавляет рост и активность аномальных меланоцитов, вызывающих гиперпигментацию типа мелазмы. Оказывает противоугревое, депигментирующее действие.

 

Фармакокинетика:

После нанесения на кожу проникает в эпидермис и дерму, 3.6% от общей дозы абсорбируется в системный кровоток. Часть всосавшейся кислоты выводится почками в неизмененном виде, часть - в виде дикарбоновых кислот (С7, С5), образующихся в результате бета-окисления.

 

Показания:

Угревая сыпт, мелазма (в т.ч. при беременности), себорейный дерматит.

 

Противопоказания:

Гиперчувствительность.C осторожностью. Беременность, период лактации.

 

Режим дозирования:

Наружно. Перед использованием кожу тщательно промывают чистой водой, крем 2 раза в день наносят на пораженные участки кожи, слегка втирая в кожу. Курс лечения индивидуальный: несколько месяцев - для лечения акне, 3 мес - для мелазмы. Клиническое улучшение наступает в среднем через 2-4 нед. При необходимости повторного проведения курса - перерыв 1-2 мес. Во время лечения необходимо защищать кожу от всего спектра солнечного излучения. В случае сильного раздражения кожи в первые недели лечения применять 1 раз в день; возможна кратковременная отмена препарата с последующим возобновлением после исчезновения симптомов раздражения в рекомендованной дозе.

 

Побочные эффекты:

Местнораздражающее действие, гиперемия и шелушение кожи, жжение, зуд.

 

Особые указания:

Не допускать попадания в глаза, в случае нечаянного контакта - немедленно промыть водой. Мелазма, расположенная только в дерме, нечувствительна к лечению. Для проведения дифференциальной диагностики используют лампу Вуда.

 

Взаимодействие:

Можно применять в сочетании с др. ЛС для терапии угревой сыпи.