переоформления:


17.08.2015


Дата окончания действия:


31.07.2019


Срок введения в гражданский оборот:


5 лет


Торговое наименование
лекарственного препарата:


Дилакса


Международное непатентованное или химическое наименование:


Целекоксиб


Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
капсулы
100 мг
2 года
При температуре не выше 25 град., в оригинальной упаковке

(10) - блистеры [упаковки ячейковые контурные] (1) - пачки картонные
(10) - блистеры [упаковки ячейковые контурные] (2) - пачки картонные
(10) - блистеры [упаковки ячейковые контурные] (3) - пачки картонные
(10) - блистеры [упаковки ячейковые контурные] (4) - пачки картонные
(10) - блистеры [упаковки ячейковые контурные] (5) - пачки картонные
(10) - блистеры [упаковки ячейковые контурные] (6) - пачки картонные
(10) - блистеры [упаковки ячейковые контурные] (9) - пачки картонные
(10) - блистеры [упаковки ячейковые контурные] (10) - пачки картонные

капсулы
200 мг
2 года
При температуре не выше 25 град., в оригинальной упаковке

(10) - блистеры [упаковки ячейковые контурные] (1) - пачки картонные
(10) - блистеры [упаковки ячейковые контурные] (2) - пачки картонные
(10) - блистеры [упаковки ячейковые контурные] (3) - пачки картонные
(10) - блистеры [упаковки ячейковые контурные] (4) - пачки картонные
(10) - блистеры [упаковки ячейковые контурные] (5) - пачки картонные
(10) - блистеры [упаковки ячейковые контурные] (6) - пачки картонные
(10) - блистеры [упаковки ячейковые контурные] (9) - пачки картонные
(10) - блистеры [упаковки ячейковые контурные] (10) - пачки картонные




№ п/п
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
АО "КРКА, д.д., Ново место"
~
Словения
2
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
Общество с ограниченной ответственностью "Крка-Рус"
143500, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50
Россия
3
Производитель фармацевтической субстанции (Целекоксиб)
АО "КРКА, д.д., Ново место"
~
Словения


 

Фармако-терапевтическая группа НПВП

 


Код АТХ
АТХ
M01AH01
Целекоксиб



Описание активных компонентов препарата

Приведенная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.


Описание действующего вещества (МНН) Целекоксиб (Celecoxib)

Фармакология: Фармакологическое действие - противовоспалительное. Селективно ингибирует циклооксигеназу-2 (ЦОГ-2) и блокирует образование провоспалительных ПГ.

Показания: Ревматоидный артрит, реактивный синовит и болевой синдром при остеоартрозе.

Противопоказания: Гиперчувствительность.

Ограничения к применению: Аллергические реакции на др. НПВС и сульфаниламиды, тяжелые нарушения функции печени и почек, сердечная недостаточность, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, беременность, возраст до 18 лет и пожилой возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью: Кормящим женщинам на время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия: Со стороны нервной системы и органов чувств: > 1% - головокружение, головная боль, слабость, бессонница; 0,1-1% - нечеткость зрения, звон в ушах, парестезия, повышенная тревожность, депрессия; < 0,1% - атаксия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): 0,1-1%- артериальная гипертензия, сердцебиение, анемия; < 0,1% - лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны респираторной системы: > 1% - фарингит, ринит, синусит, инфекции верхних дыхательных путей; 0,1-1% - кашель, одышка.

Со стороны органов ЖКТ: > 1% - боль в животе, диарея, диспепсия, метеоризм, тошнота; 0,1-1% - запор, отрыжка, гастрит, стоматит, рвота, нарушение функции печени, повышение АСТ и АЛТ; < 0,1% - изменение вкуса, язва желудка и двенадцатиперстной кишки, дисфагия, перфорация кишечника, эзофагит, мелена.

Со стороны кожных покровов: > 1% - зуд, сыпь; 0,1-1% - крапивница; < 0,1% - алопеция, фотосенсибилизация.

Прочие: > 1% - периферические отеки; 0,1-1% - судороги в ногах, инфекции мочевыводящих путей.

Взаимодействие: Флуконазол повышает концентрацию в плазме, антациды снижают всасывание в ЖКТ.

Способ применения и дозы: Внутрь, при остеоартрозе 100 мг 2 раза в сутки или 200 мг 1 раз в сутки; при ревматоидном артрите - 200 мг 2 раза в сутки.

Меры предосторожности: У пожилых пациентов при сниженной массе тела, при явлениях (легких и умеренных) печеночной или сердечной недостаточности лечение необходимо начинать с малых доз.