- Вьетнам



 

 



Дата окончания действия:

02.03.2017



Срок введения в гражданский оборот:

5 лет



Торговое наименование
лекарственного препарата:


Беклометазон ДС




Международное непатентованное или химическое наименование:


Беклометазон








Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения


Упаковки


аэрозоль назальный дозированный
50 мкг
3 г
Условия хранения При температуре не выше 30 °C, защищая от прямых солнечных лучей.




(200) - алюминиевый баллончик с пластиковой клапанно-распылительной системой (1) /алюминиевый баллончик с пластиковой клапанно-распылительной системой, инструкция по медицинскому применению/ - пачка картонная










№ п/п
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна


1
Все стадии
Цзевим Фармасьютикал (Шаньдунь) Ко. Лтд.
КНР, Провинция Шаньдунь, Научно-технологический парк Тайань при зоне промышленного развития
Китай





 

Фармако-терапевтическая группа глюкокортикостероид для местного применения

 





Код АТХ
АТХ


R03BA01
Беклометазон






Описание активных компонентов препарата

Приведенная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.



Международное название: Беклометазон

Лекарственная форма: спрей назальный, спрей назальный дозированный

Химическое название:

9 альфа - хлор - 11 бета, 17 альфа, 21 - триокси - 16 бета - метил - 1, 4 - прегнадиен - 3, 20 - диона 17, 21 - дипропионат или 9 альфа - хлор - 16 бета - метил - преднизолон дипропионат

 

Фармакологическое действие:

Относится к группе ГКС местного действия, оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие. Т

Фармакокинетика:

Быстро всасывается в слизистую оболочку носа. Часть введенного препарата проглатывается. Абсорбция из ЖКТ - низкая. Связь с белками плазмы - 87%. T1/2 - 15 ч. Основная часть препарата (35-76%), вне зависимости от способа введения, выводится в течение 96 ч с каловыми массами, преимущественно в виде полярных метаболитов, 10-15% - почками.

 

Показания:

Сезонный и круглогодичный аллергический ринит, вазомоторный ринит, рецидивирующий полипоз носа, неинфекционные воспалительные процессы в полости носа.

 

Противопоказания:

Гиперчувствительность, детский возраст (до 6 лет).C осторожностью. Амебиаз, глаукома, тяжелая печеночная недостаточность, гипотиреоз, недавно перенесенный инфаркт миокарда, системные инфекции (грибковые, бактериальные), герпес глаз, изъязвления носовой перегородки, недавние хирургические вмешательства в полости носа, недавняя травма носа, туберкулез легких, беременность, период лактации.

 

Режим дозирования:

Интраназально. Рекомендуемая доза для взрослых и детей старше 12 лет - 200 мкг (2 ингаляции, при этом первую ингаляцию следует направить в верхнюю, а вторую - в нижнюю часть носового хода) 2 раза в день в каждый носовой ход или 100 мкг в каждый носовой ход 3-4 раза в день; максимальная суточная доза - 1 мг/сут. Детям 6-12 лет - по 42-50 мкг (1 дозированное распыление) в каждый носовой ход 3-4 раза в сутки. Общая суточная доза - 252-400 мкг, максимальная - 500 мкг.

 

Побочные эффекты:

Ринорея, носовое кровотечение, головная боль, редко - атрофия слизистой оболочки, изъязвление слизистой оболочки полости носа, перфорация носовой перегородки, гиперемия конъюнктивы, повышение внутриглазного давления, миалгия, сонливость, кашель, снижение вкусовых ощущений.

 

Особые указания:

Необходимо предохранять глаза от попадания препарата. При беременности и кормлении грудью беклометазон следует применять с осторожностью и только в том случае, когда выгода от его применения превышает потенциальный риск. Данных о безопасности беклометазона дипропионата у беременных женщин и о выделении его с грудным молоком женщин недостаточно.