"НИЖФАРМ")


Дата переоформления:


30.03.2012


 


 


Срок введения в гражданский оборот:


бессрочный


Торговое наименование
лекарственного препарата:


Лизиноприл


Международное непатентованное или химическое наименование:


Лизиноприл


Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
таблетки
5 мг
3 г
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.. Хранить в недоступном для детей месте.

(10) - контурная ячейковая упаковка (2) /2 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачку из картона/ - пачка картонная
(10) - контурная ячейковая упаковка (3) /3 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачку из картона/ - пачка картонная
(15) - контурная ячейковая упаковка (2) /2 контурные ячейковые упаковки по 15 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачку из картона/ - пачка картонная
(5) - полиэтиленовый пакет (1) - контейнер пластиковый
(10) - полиэтиленовый пакет (1) - контейнер пластиковый
(15) - полиэтиленовый пакет (1) - контейнер пластиковый
(20) - полиэтиленовый пакет (1) - контейнер пластиковый
(25) - полиэтиленовый пакет (1) - контейнер пластиковый
(10) - контурная ячейковая упаковка (300) - ящик из картона
(10) - контурная ячейковая упаковка (500) - ящик из картона
(10) - контурная ячейковая упаковка (1000) - ящик из картона
(15) - контурная ячейковая упаковка (300) - ящик из картона
(15) - контурная ячейковая упаковка (500) - ящик из картона
(15) - контурная ячейковая упаковка (1000) - ящик из картона
(10) - контурная ячейковая упаковка (2) /2 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачку из картона/ - пачка картонная
(10) - контурная ячейковая упаковка (3) /3 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачку из картона/ - пачка картонная
(15) - контурная ячейковая упаковка (2) /2 контурные ячейковые упаковки по 15 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачку из картона/ - пачка картонная

таблетки
10 мг
3 г
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.. Хранить в недоступном для детей месте.

(10) - контурная ячейковая упаковка (2) /2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачку из картона/ - Пачка из картона
(10) - контурная ячейковая упаковка (3) /3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачку из картона/ - Пачка из картона
(15) - контурная ячейковая упаковка (2) /2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачку из картона/ - Пачка из картона
(5) - полиэтиленовый пакет (1) /1 полиэтиленовый пакет в контейнер/ - контейнер
(10) - полиэтиленовый пакет (1) /1 полиэтиленовый пакет в контейнер/ - контейнер
(15) - полиэтиленовый пакет (1) /1 полиэтиленовый пакет в контейнер/ - контейнер
(20) - полиэтиленовый пакет (1) /1 полиэтиленовый пакет в контейнер/ - контейнер
(25) - полиэтиленовый пакет (1) /1 полиэтиленовый пакет в контейнер/ - контейнер
(10) - контурная ячейковая упаковка (300) /300 контурных ячейковых упаковок в ящик из картона/ - ящик из картона
(10) - контурная ячейковая упаковка (500) /500 контурных ячейковых упаковок в ящик из картона/ - ящик из картона
(10) - контурная ячейковая упаковка (1000) /1000 контурных ячейковых упаковок в ящик из картона/ - ящик из картона
(15) - контурная ячейковая упаковка (300) /300 контурных ячейковых упаковок в ящик из картона/ - ящик из картона
(15) - контурная ячейковая упаковка (500) /500 контурных ячейковых упаковок в ящик из картона/ - ящик из картона
(15) - контурная ячейковая упаковка (1000) /1000 контурных ячейковых упаковок в ящик из картона/ - ящик из картона
(10) - контурная ячейковая упаковка (2) /2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачку из картона/ - Пачка из картона
(10) - контурная ячейковая упаковка (3) /3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачку из картона/ - Пачка из картона
(15) - контурная ячейковая упаковка (2) /2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачку из картона/ - Пачка из картона




№ п/п
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Все стадии
ЗАО "Скопинский фармацевтический завод"
391800, Рязанская область, Скопинский район, с.Успенское
Россия
2
Производство готового лекарственного средства "in Bulk"
ЗАО "Скопинский фармацевтический завод"
391800, Рязанская область, Скопинский район, с.Успенское
Россия
3
Фасовка и (или) вторичная упаковка и выпускающий контроль качества
ЗАО "МАКИЗ-ФАРМА"
109029, г.Москва, Автомобильный проезд, д.6, стр.4
Россия


 

Фармако-терапевтическая группа АПФ ингибитор

 


Код АТХ
АТХ
C09AA03
Лизиноприл



Описание активных компонентов препарата

Приведенная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.


Международное название: Лизиноприл

Лекарственная форма: таблетки

Химическое название:

(S) - 1 - [N2 - (1 - карбокси - 3 - фенилпропил) - L - лизил] - L - пролин

 

Фармакологическое действие:

Ингибитор АПФ, уменьшает образование ангиотензина II из ангиотензина I. Снижение содержания ангиотензина II ведет к прямому уменьшению выделения альдостерона. Уменьшает деградацию брадикинина и увеличивает синтез Pg. Снижает ОПСС, АД, преднагрузку, давление в легочных капиллярах, вызывает увеличение МОК и повышение толерантности миокарда к нагрузкам у больных с ХСН. Расширяет артерии в большей степени, чем вены. Некоторые эффекты объясняются воздействием на тканевые РААС. При длительном применении уменьшается гипертрофия миокарда и стенок артерий резистивного типа. Улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда. Ингибиторы АПФ удлиняют продолжительность жизни у больных ХСН, замедляют прогрессирование дисфункции ЛЖ у больных, перенесших инфаркт миокарда без клинических проявлений СН. Начало действия - через 1 ч. Максимальный эффект определяется через 6-7 ч, длительность - 24 ч. При артериальной гипертензии эффект отмечается в первые дни после начала лечения, стабильное действие развивается через 1-2 мес.

 

Фармакокинетика:

Абсорбция - 30% (6-60%); биодоступность - 25%. Слабо связывается с белками плазмы. Проницаемость через ГЭБ и плацентарный барьер - низкая. Cmax - около 90 нг/мл, TCmax - 7 ч. Метаболизму практически не подвергается и выводится почками в неизмененном виде. T1/2 - 12 ч.

 

Показания:

Артериальная гипертензия (в т.ч. симптоматическая), ХСН, раннее лечение острого инфаркта миокарда у гемодинамически стабильных больных (в составе комбинированной терапии). В составе комбинированной терапии острого инфаркта миокарда (в первые 24 ч, со стабильными показателями гемодинамики). Диабетическая нефропатия.

 

Противопоказания:

Гиперчувствительность к лизиноприлу или др. ингибиторам АПФ, беременность, период лактации.C осторожностью. Ангионевротический отек в анамнезе на фоне терапии ингибиторами АПФ, наследственный или идиопатический ангионевротический отек, аортальный стеноз, цереброваскулярные заболевания (в т.ч. недостаточность мозгового кровообращения), ИБС, коронарная недостаточность, тяжелые аутоиммунные системные заболевания соединительной ткани (в т.ч. СКВ, склеродермия), угнетение костномозгового кроветворения, сахарный диабет, гиперкалиемия, двусторонний стеноз почечных артерий, стеноз артерии единственной почки, состояние после трансплантации почек, почечная недостаточность, диета с ограничением Na+, состояния, сопровождающиеся снижением ОЦК (в т.ч. диарея, рвота), пожилой возраст, возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения не изучены).

 

Режим дозирования:

Внутрь, при артериальной гипертензии - по 5 мг 1 раз в сутки. При отсутствии эффекта дозу повышают каждые 2-3 дня на 5 мг до средней терапевтической дозы 20-40 мг/сут (увеличение дозы свыше 20 мг/сут обычно не ведет к дальнейшему снижению АД). Максимальная суточная доза - 80 мг. При СН - начинают с 2.5 мг однократно, с последующим увеличением дозы на 2.5 мг через 3-5 дней. У пожилых часто наблюдается более выраженное длительное гипотензивное действие, что связано с уменьшением скорости выведения лизиноприла (рекомендуется начинать лечение с 2.5 мг/сут). При КК 30-70 мл/мин - 5-10 мг/сут, при КК - 10-30 мл/мин - 2.5-5 мг/сут, менее 10 мл/мин, в т.ч. пациенты, находящиеся на гемодиализе - 2.5 мг/сут. При стойкой артериальной гипертензии показана длительная поддерживающая терапия по 10-15 мг/сут, при СН - по 7.5-10 мг/сут.

 

Побочные эффекты:

Со стороны ССС: снижение АД, аритмии, боль в груди, редко - ортостатическая гипотензия, тахикардия. Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость, подергивание мышц конечностей и губ, редко - астения, лабильность настроения. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диспепсия, снижение аппетита, изменение вкуса, боль в животе, сухость во рту. Со стороны органов кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз, анемия (снижение Hb, эритроцитопения). Аллергические реакции: ангионевротический отек, кожные высыпания, зуд. Лабораторные показатели: гиперкалиемия, гиперурикемия; редко - повышение активности 'печеночных' трансаминаз, гипербилирубинемия. Прочие: снижение потенции; редко - острая почечная недостаточность, артралгия, миалгия, лихорадка, отек (языка, губ, конечностей), нарушение развития почек плода.

 

Особые указания:

Требуется особая осторожность при назначении больным с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки (возможно увеличение концентрации мочевины и креатинина в крови), больным с ИБС или цереброваскулярным заболеванием, с декомпенсированной ХСН (возможны артериальная гипотензия, инфаркт миокарда, инсульт). У больных с ХСН возникающая артериальная гипотензия может привести к ухудшению функции почек. При применении ЛС, снижающих АД, у больных при обширном хирургическом вмешательстве или во время анестезии лизиноприл может блокировать образование ангиотензина II, вторичное по отношению к компенсаторному выделению ренина. Безопасность и эффективность применения лизиноприла у детей не установлена. Перед началом лечения необходимо компенсировать потерю жидкости и солей. Применение во время беременности противопоказано, за исключением случаев, когда применять др. ЛС нельзя или они неэффективны (больная должна быть проинформирована о потенциальном риске для плода).

 

Взаимодействие:

Замедляет выведение препаратов Li+. НПВП, эстрогены, адреностимуляторы снижают гипотензивный эффект. При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками и препаратами K+ возможна гиперкалиемия. Комбинированное применение с бета-адреноблокаторами, БМКК, диуретиками и др. гипотензивными ЛС усиливает выраженность гипотензивного действия. Антациды и колестирамин снижают всасывание в ЖКТ. Миелотоксические ЛС - риск выраженного угнетения костномозгового кроветворения.