Номер регистрационного удостоверения:
П N013935/01
Дата регистрации:
09.12.2008
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд. - Венгрия
Дата
переоформления:
Рыбий жир-Тева
Срок введения в гражданский оборот:
бессрочный
Торговое наименование
лекарственного препарата:
Рыбий жир-Тева
Международное непатентованное или химическое наименование:
-------------------
Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
капсулы
500 мг
2 года
В сухом, защищенном от света месте, при температуре 15-25 град.
(10) - блистеры (10) - пачки картонные
(10) - блистеры (7) - пачки картонные
№ п/п
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
Фармацевтический завод Тева Прайвэт Ко.Лтд
Московское представительство :117246, Москва, Научный проезд, дом 8, офис 226
Венгрия
Фармако-терапевтическая группа витамин - кальциево-фосфорного обмена регулятор
Код АТХ
АТХ
A11CB
Витамины A и D в комбинации
Форма выпуска, состав и упаковка
Капсулы мягкие желатиновые; содержимое капсул - слегка вязкое масло желтого цвета, прозрачное, без видимых частиц, с характерным запахом.
1 капс.
рыбий жир
500 мг
Вспомогательные вещества: желатин - 128.95 мг, глицерол - 42.04 мг, сорбитол 70% некристаллизующийся - 17.19 мг, вода - 10.87 мг.
10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.
Показания
— профилактика состояний, обусловленных дислипидемией (нарушение липидного обмена);
— комплексная терапия нарушений липидного обмена, включающая диету, статины, антиагреганты.
Режим дозирования
Принимают внутрь по 1-2 капсулы 3 раза/сут после еды, запивая холодной или чуть теплой водой.
Рекомендуется сразу проглатывать капсулы, запивая их большим количеством воды, не следует держать их во рту долгое время, т.к. желатин, входящий в состав оболочки, может сделать капсулу клейкой, что затруднит последующее проглатывание. Курс лечения - 2-3 мес. Далее рекомендуется сделать общий анализ крови и продолжить прием препарата в зависимости от результатов.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции, снижение свертываемости крови, обострение хронического холецистита и панкреатита/диарея, запах рыбы изо рта.
Противопоказания к применению
— хронический холецистит и панкреатит (и периоды их обострения);
— одновременное применение фибратов, пероральных антикоагулянтов;
— при тяжелых травмах, хирургических операциях (в связи с риском увеличения времени кровотечения);
— беременность;
— период лактации;
— детский возраст;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано к применению при беременности и в период лактации.
Применение у детей
Противопоказано: детский возраст.
Особые указания
Пациенты, находящиеся на антикоагулянтной терапии, в период приема Рыбьего жира должны быть под постоянным врачебным наблюдением, а при необходимости следует проводить соответствующую коррекцию дозы антикоагулянта.
Передозировка
Симптомы:возможно обострение холелитиаза и хронического панкреатита.
Лечение:симптоматическое, отмена препарата.
Лекарственное взаимодействие
Пациентам, проходящим курс лечения в связи с сердечно-сосудистыми заболеваниями или принимающим препараты, влияющие на скорость свертывания крови, не рекомендуется принимать Рыбий жир.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Хранить в в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре 15-25°С. Срок годности - 2 года.
Подробное описание