окончания действия:

16.09.2020

Срок введения в гражданский оборот:

5 лет

Торговое наименование
лекарственного препарата:


Ипигрикс


Международное непатентованное или химическое наименование:


Ипидакрин


Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
раствор для внутримышечного и подкожного введения
15 мг/мл
2 года
При температуре не выше 25 град.(не замораживать)

ампулы (5) - упаковки контурные пластиковые (поддоны)-пачки картонные

раствор для внутримышечного и подкожного введения
5 мг/мл
2 года
При температуре не выше 25 град.(не замораживать)

ампулы (5) - упаковки контурные пластиковые (поддоны)-пачки картонные




№ п/п
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Производитель (готовой ЛФ)
Эйч Би Эм Фарма с.р.о.
~
Словакия
2
Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)
Эйч Би Эм Фарма с.р.о.
~
Словакия
3
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)
Эйч Би Эм Фарма с.р.о.
~
Словакия
4
Выпускающий контроль качества
Акционерное Общество "Гриндекс"
~
Латвия
5
Производитель фармацевтической субстанции (ипидакрина гидрохлорида моногидрат)
АО "Гриндекс "
~
Латвия


 

Фармако-терапевтическая группа холинэстеразы ингибитор

 


Код АТХ
АТХ
N07AA
Холинэстеразы ингибиторы


 






Условия отпуска из аптек

По рецепту.


Форма выпуска, состав и упаковка


Раствор для в/м и п/к введения прозрачный, бесцветный.

 
1 мл
ипидакрина­ гидрохлорид
16.2 мг,
?что соответствует содержанию ипидакрина­
15 мг
Вспомогательные вещества: раствор хлористоводородной кислоты 1М - до рН 2.8-4.0, вода д/и - до 1 мл.

1 мл - ампулы стеклянные (5) - подложки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.






Описание активных компонентов препарата

Приведенная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Международное название: Ипидакрин

Лекарственная форма: раствор для внутримышечного и подкожного введения, таблетки

 

Химическое название:

9 - амино - 2, 3, 5, 6, 7, 8 - гексагидро - 9Н - циклопента[b] хинолина гидрохлорид моногидрат

 

Фармакологическое действие:

Обратимый ингибитор холинэстеразы, препятствует ферментному гидролизу ацетилхолина и удлиняет его действие. Блокирует калиевые каналы мембран и способствует их деполяризации. Стимулирует синаптическую передачу в нервно-мышечных окончаниях, проведение возбуждения в нервных волокнах, усиливает действие на гладкие мышцы ацетилхолина и др. медиаторов (эпинефрина, серотонина, гистамина, окситоцина), восстанавливает нервно-мышечную передачу и проведение возбуждения в периферической нервной системе (из-за нарушений различного генеза: травм, воспаления, действия местных анестетиков, антибиотиков, токсинов, KCl). Повышает тонус и сократимость гладкой мускулатуры внутренних органов, в т.ч. ЖКТ и бронхов (вплоть до бронхоспазма), урежает ЧСС, усиливает секрецию слюнных желез, сократительную активность миометрия, тонус скелетной мускулатуры. Оказывает стимулирующее действие на ЦНС в сочетании с отдельными проявлениями седативного действия; способствует улучшению обучаемости и памяти.

 

Показания:

Поражения периферической нервной системы: невропатия, неврит, полиневрит, миелополирадикулоневрит, миастения и миастенический синдром; рассеянный склероз и др. формы демиелинизирующих заболеваний нервной системы (комплексная терапия); бульбарные параличи и парезы при органических поражениях ЦНС, сопровождающиеся двигательными нарушениями (восстановительный период). Функциональные нарушения ЦНС (снижение памяти, способности к концентрации внимания, мотиваций, инициативы, дезориентация, эмоциональная лабильность и др.) при сенильной деменции, болезни Альцгеймера, энцефалопатии (травматического, сосудистого и иного генеза), нарушении мозгового кровообращения, ЧМТ, церебральной дисфункции с затруднением обучения у детей. Слабость родовой деятельности; атония кишечника. Интоксикация антихолинергическими ЛС.

 

Противопоказания:

Гиперчувствительность, эпилепсия, экстрапирамидные нарушения с гиперкинезами, стенокардия, брадикардия, бронхиальная астма, склонность к вестибулярным расстройствам, беременность, период лактации.C осторожностью. Язвенная болезнь желудка или 12-перстной кишки (стадия обострения), тиреотоксикоз, заболевания ССС.

 

Режим дозирования:

Внутрь, п/к, в/м. При поражениях периферической нервной системы - по 20 мг 3 раза в день. При миастении, миастенических синдромах, демиелинизирующих поражениях нервной системы дозу можно увеличить до 20-40 мг 5-6 раз в сутки. Максимальная суточная доза - 180-200 мг. Купирование миастенического криза - по 5-15 мг 1-2 раза в сутки п/к или в/м. При болезни Альцгеймера и др. формах слабоумия требуется индивидуальный подбор режима дозирования. Максимальная суточная доза может достигать 200 мг; длительность назначения - от 1 до 12 мес. При необходимости применения в высоких дозах целесообразно применение 4-5 раз в сутки с интервалом 2-3 ч. Для стимуляции родовой деятельности - по 20 мг 1-3 раза с интервалом в 1 ч. Для лечения и профилактики атонии кишечника - по 15-20 мг 2-3 раза в сутки в течение 1-2 нед.

 

Побочные эффекты:

Хорошо переносим, побочные эффекты возникают редко (в 6.5% случаев), выражены слабо и, как правило, не требуют отмены препарата (быстрое выведение препятствует кумуляции и возникновению побочных эффектов). Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, гиперсаливация, тошнота, рвота, усиление перистальтики, диарея, желтуха. Со стороны нервной системы: головокружение (после повторного введения), атаксия. Аллергические реакции: кожный зуд, сыпь. Прочие: проявления м-холиностимулирующего действия - бронхоспазм, брадикардия.

 

Особые указания:

На время лечения следует исключить прием этанола. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

 

 

Взаимодействие:

Ослабляет угнетающее действие на нервно-мышечную передачу и проведение возбуждения по периферическим нервам местных анестетиков, аминогликозидов и KCl. Усиливает седативный эффект ЛС, угнетающих ЦНС, в т.ч. этанола, действие др. ингибиторов холинэстеразы и м-холиностимуляторов. На фоне др. холинергических ЛС увеличивается риск холинергического криза у больных миастенией. Бета-адреноблокаторы усиливают выраженность брадикардии. Атропин и метоциния йодид уменьшают выраженность симптомов передозировки.