обшество "Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод"

Срок введения в гражданский оборот

5 лет

Торговое наименование
лекарственного препарата:


 Фурацилин


Международное непатентованное или химическое наименование:


 Нитрофурал

Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
таблетки для приготовления раствора для местного и наружного применения
20 мг
5 лет
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.

(10) - упаковки безъячейковые контурные (1) - пачки картонные
(10) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные
(10) - упаковки безъячейковые контурные (2) - пачки картонные
(10) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные
(10) - упаковки безъячейковые контурные (3) - пачки картонные
(10) - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные
(10) - упаковки безъячейковые контурные (5) - пачки картонные
(10) - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные
(10) - упаковки безъячейковые контурные (200) - коробки картонные
(10) - упаковки ячейковые контурные (200) - коробки картонные
(10) - упаковки безъячейковые контурные (400) - коробки картонные
(10) - упаковки ячейковые контурные (400) - коробки картонные
(10) - упаковки безъячейковые контурные (500) - коробки картонные
(10) - упаковки ячейковые контурные (500) - коробки картонные
(10) - упаковки безъячейковые контурные (600) - коробки картонные
(10) - упаковки ячейковые контурные (600) - коробки картонные
(10) - упаковки безъячейковые контурные (1000) - коробки картонные
(10) - упаковки ячейковые контурные (1000) - коробки картонные
(10) - упаковки безъячейковые контурные (200) - ящики картонные
(10) - упаковки ячейковые контурные (200) - ящики картонные
(10) - упаковки безъячейковые контурные (400) - ящики картонные
(10) - упаковки ячейковые контурные (400) - ящики картонные
(10) - упаковки безъячейковые контурные (500) - ящики картонные
(10) - упаковки ячейковые контурные (500) - ящики картонные
(10) - упаковки безъячейковые контурные (600) - ящики картонные
(10) - упаковки ячейковые контурные (600) - ящики картонные
(10) - упаковки безъячейковые контурные (1000) - ящики картонные
(10) - упаковки ячейковые контурные (1000) - ящики картонные

№ п/п
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
Открытое акционерное обшество "Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод"
665462, Иркутская обл., г. Усолье-Сибирское, п/о 12, а/я 49
Россия
2
Производитель фармацевтической субстанции (Нитрофурал)
Открытое акционерное обшество "Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод"
665462, Иркутская обл., г. Усолье-Сибирское, п/о 12, а/я 49
Россия
Фармако-терапевтическая группа противомикробное средство - нитрофуран

Код АТХ
АТХ
D08AF01
Нитрофурал
Международное наименование: Нитрофурал.

Фармакологическое действие:

Противомикробное средство. Обладает отличным от др. химиотерапевтических средств механизмом действия: микробные флавопротеины, восстанавливая 5-нитрогруппу, образуют высокореактивне аминопроизводные, способные вызывать конформационные изменения белков (в т.ч. рибосомальных) и др. макромолекул, приводя к гибели клеток. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Shigella dysenteria spp., Shigella flexneri spp., Shigella boydii spp., Shigella sonnei spp., Escherichia coli, Clostridium perfringens, Salmonella spp. и др.). Устойчивость развивается медленно и не достигает высокой степени. Увеличивает активность РЭС, усиливает фагоцитоз.

Фармакокинетика:

Абсорбция - быстрая и полная. Время достижения Сmax - 6 ч. Легко проникает через гистогематические барьеры и равномерно распределяется в жидкостях и тканях. Основной путь метаболизма - восстановление нитрогруппы. Выводится почками и частично с желчью.

Показания:

Наружно: гнойные раны, пролежни, ожоги II-III ст, блефарит, конъюнктивит, фурункул наружного слухового прохода; остеомиелит, эмпиема околоносовых пазух, плевры (промывание полостей); острый наружный и средний отит, ангина, стоматит, гингивит; мелкие повреждения кожи (в т.ч. ссадины, царапины, трещины, порезы). Внутрь: дизентерия бактериального генеза.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, для приема внутрь - почечная недостаточность, беременность, период лактации. Для наружного применения - кровотечение, аллергодерматозы.

Режим дозирования:

Внутрь, местно, наружно. Наружно, в виде водного 0.02% (1:5000) или спиртового 0.066% (1:1500) растворов - орошают раны и накладывают влажные повязки. Внутриполостно (водный раствор): при гайморите - промывают гайморову полость; остеомиелит после операции - промывание полости с последующим наложением влажной повязки; эмпиема плевры - после эвакуации гноя проводят промывание плевральной полости и вводят 20-100 мл водного раствора. Для приготовления водного раствора 1 часть нитрофурала растворяют в 5000 частей изотонического раствора натрия хлорида или дистиллированной воды. Раствор стерилизуют при 100 град.С в течение 30 мин. Спиртовой раствор готовят на 70% этанола. Для лечения ожогов и отморожений I и II ст., поверхностных ран кожи и слизистых оболочек, используется гель или мазь, которые наносятся на поврежденные участки в течение 2-3 дней. Для промывания придаточных пазух носа, пасту разводят стерильной водой в соотношении 1:1. Это же разведение может быть использовано для промывания уретры и мочевого пузыря с экспозицией 20 мин. При отитах - спиртовой раствор, нагретый до температуры тела, ежедневно закапывается по 5-6 капель в ухо. Блефарит, конъюнктивит - инстилляция водного раствора в конъюнктивальный мешок, смазывание краев век 0.02% мазью. Полоскание рта и горла - 20 мг (1 таблетка) растворяют в 100 мл воды. Внутрь, по 0.1 г, после еды, запивая большим количеством жидкости, 4-5 раз в сутки, в течение 5-6 дней; при необходимости через 3-4 дня проводят повторный курс: по 0.1 г 4 раза в сутки, в течение 3-4 дней. Высшие дозы внутрь: разовая - 0.1 г, суточная - 0.5 г.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции. При наружном применении - дерматит. При приеме внутрь - анорексия, тошнота, рвота, головокружение, неврит.

Взаимодействие:

При затяжных и хронических формах дизентерии эффективен в сочетании с антибиотиками, сульфаниламидами, вакцинотерапией.