20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные
НД 42-4415-95
~


2
таблетки 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные
НД 42-4415-95
4029733000121


3
таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные
НД 42-4415-95
5413973432115


4
таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные
НД 42-4415-95
4029733000138





Моно Мак (Mono Mack ®)
Торговое (патентованное) название препарата: Моно Мак
Международное непатентованное название: Изосорбида мононитрат
Химическое рациональное название: Изосорбида-5-мононитрат
Состав
Активные ингредиенты:
1 таблетка Моно Мак 20 мг содержит 20 мг изосорбида мононитрата.
1 таблетка Моно Мак 40 мг содержит 40 мг изосорбида мононитрата.
Вспомогательные вещества:
Лактоза, стеарат магния, тальк, микрокристаллическая целлюлоза.
Описание
Белые плоские, двояковыпуклые, круглые таблетки с насечкой на одной стороне и отпечатком '20' (или '40') на другой, диаметром 11,0 мм.
Фармакологические свойства
Фармакотерапевтическая группа: антиангинальное средство, органические нитраты.
Фармакодинамика:
Оказывает сосудорасширяющее и антиангинальное действие.
Снижает преднагрузку (за счет расширения периферических вен) и постнагрузку (вследствие снижения общего периферического сосудистого сопротивления), уменьшает потребность миокарда в кислороде, расширяет коронарные артерии и улучшает коронарный кровоток, способствует его перераспределению в ишемизированные области, уменьшает конечный диастолический объем левого желудочка и снижает систолическое напряжение его стенок. Повышает толерантность к физической нагрузке больных с ИБС, снижает давление в малом круге кровообращения.
Изосорбида мононитрат вызывает релаксацию мускулатуры бронхов, мочевых путей, мышц желчного пузыря, желчных путей и пищевода, а также тонкой и толстой кишки, включая сфинктеры.
Фармакокинетика:
Препарат быстро и полностью всасывается в кишечнике после приема внутрь. Биодоступность составляет от 90 до 100%. Существует прямая зависимость концентрации в крови от дозы принятого препарата. Изосорбида мононитрат выводится через почки почти исключительно в виде метаболитов. Приблизительно 2 % выводится в неизмененном виде. Период полувыведения составляет 4-5 ч.
Показания к применению
- Профилактика и долговременная терапия стенокардии.
- Лечение хронической сердечной недостаточности в комбинации с сердечными гликозидами, диуретиками, ингибиторами АПФ, артериальными вазодилататорами.
- Повышенное давление в малом круге кровообращения (легочная гипертензия).
Противопоказания
- повышенная чувствительность к органическим нитратам
- острые нарушения кровообращения (шок, сосудистый коллапс)
- кардиогенный шок, если не обеспечивается достаточно высокое конечное диастолическое давление в левом желудочке путем применения внутриаортальной контрпульсации или за счет введения препаратов, оказывающих положительное инотропное действие
- одновременный прием ингибитора фосфодиэстеразы силденафила (Viagraв, Виагра), поскольку силденафил потенцирует антигипертензивное действие нитратов
- выраженная артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление менее 90 мм рт.ст., диастолическое давление менее 60 мм рт.ст.)
Особые указания
Моно Мак следует принимать с осторожностью в следующих случаях:
- гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, констриктивный перикардит, тампонада перикарда
- низкое давление наполнения при остром инфаркте миокарда, нарушенная функция левой камеры сердца (левожелудочковая недостаточность). Не следует допускать снижения систолического артериального давления ниже 90 мм рт.ст.
- аортальный и/или митральный стеноз
- тенденция к ортостатическим нарушениям сосудистой регуляции
- заболевания, сопровождающиеся повышенным внутричерепным давлением (до настоящего времени дальнейшее повышение внутричерепного давления наблюдалось только при внутривенном введении высоких доз нитроглицерина).
Моно Мак не следует применять для купирования острых приступов стенокардии и острого инфаркта миокарда.
Применение в период беременности и лактации
По соображениям безопасности Моно Мак может применяться при беременности и лактации только строго по назначению врача, поскольку к настоящему моменту недостаточно данных о последствиях его применения у беременных женщин и кормящих матерей.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Во время лечения не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстрой психомоторной реакции.
В период лечения препаратом следует исключить употребление алкоголя.
Способ применения и дозы
Моно Мак 20 мг:
В начале терапии целесообразно начинать с набольших доз препарата: по ? таблетки (10 мг) 2 раза в день. Затем постепенно повышать дозу до терапевтической: 1-2 таблетки (20-40 мг) 1-2 раза в день. В случае необходимости дозу увеличивают до 3 таблеток (60 мг) 2 раза в день. Интервал между приемами таблеток должен составлять 8 часов.
Моно Мак 40 мг:
В начале терапии целесообразно начинать с набольших доз препарата: по ? таблетки (20 мг) 2 раза в день. Затем постепенно повышать дозу до терапевтической: 1-2 таблетки (40-80 мг) 1-2 раза в день. Интервал между приемами таблеток должен составлять 8 часов.
Продолжительность лечения определяет врач.
Эффективность и безопасность применения препарата у детей не установлена.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При применении с другими вазодилататорами, антигипертензивными препаратами, бета-адреноблокаторами, блокаторами кальциевых каналов, нейролептиками или трициклическими антидепрессантами, с ингибитором фосфодиэстеразы силденафилом (Viagraв, Виагра), а также с алкоголем возможно потенцирование антигипертензивного действия препарата Моно Мак.
При одновременном введении Моно Мак и дигидроэрготамина может произойти повышение уровня дигидроэрготамина и потенцирование гипертензивного действия.
Терапевтический эффект норадреналина уменьшается при одновременном приеме с нитропрепаратами.
Побочные эффекты
'Нитратная' головная боль может возникать в начале лечения. При продолжении терапии она обычно уменьшается через несколько дней.
После первого приема или после увеличения дозы препарата может произойти снижение артериального давления и/или развитие ортостатической гипотензии, что может сопровождаться тахикардией, головокружением, а также слабостью.
Очень редко могут отмечаться тошнота, рвота, покраснение лица и кожные аллергические реакции.
В редких случаях выраженное снижение артериального давления сопровождается утяжелением симптомов стенокардии (парадоксальная реакция на нитраты).
Изредка отмечались случаи коллаптоидных состояний, иногда с брадиаритмией и обмороками.
Примечания:
Описано развитие толерантности, а также перекрестной толерантности с другими нитросоединениями при длительном непрерывном лечении высокими дозами изосорбида мононитрата. Чтобы предотвратить снижение или потерю эффективности, следует избегать непрерывного приема высоких доз препарата, а также назначения препарата более 2х раз в день.
Применение Моно Мак может приводить к транзиторной гипоксемии за счет относительного перераспределения кровотока в гиповентилируемые альвеолярные сегменты. Это может явиться пусковым механизмом ишемии у больных с ишемической болезнью сердца.
Передозировка
Симптомы передозировки:
Снижение артериального давления с ортостатической дисрегуляцией, рефлекторная тахикардия и головная боль. Может развиваться астения, головокружение, сонливость, приливы жара, тошнота и рвота.
При хронической передозировке возможно повышение уровня метгемоглобина.
Терапия при передозировке
Помимо общих рекомендаций, таких как промывание желудка и помещение больного в горизонтальное положение, ноги высоко подняты, при выраженной артериальной гипотензии и/или у больных в состоянии шока следует проводить введение жидкости; в исключительных случаях для улучшения кровообращения можно проводить инфузии норадреналина и/или дофамина.
Введение адреналина и родственных соединений противопоказано.
В зависимости от степени тяжести, в случаях метгемоглобинемии применяются следующие антидоты:
1. витамин С: 1 г внутрь или в форме натриевой соли внутривенно 2. метиленовый синий: до 50 мл 1% раствора метиленового синего внутривенно 3. толуидин синий: сначала 2-4 мг/кг массы тела быстро внутривенно;
затем, при необходимости возможны повторные введения по 2 мг/кг массы тела с интервалом между введениями в один час. 4. оксигенотерапия, гемодиализ, обменное переливание крови
Форма выпуска
1 таблетка Моно Мак 20 мг содержит 20 мг изосорбида-5-мононитрата.
1 таблетка Моно Мак 40 мг содержит 40 мг изосорбида-5-мононитрата.
Стандартная упаковка
10 таблеток в блистере, 5 блистеров в картонной пачке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25оС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
5 лет
Не следует использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту.