Номер регистрационного удостоверения:
П N014300/01
Дата регистрации:
04.09.2008
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
АЙВЭКС Фармасьютикалс с.р.о. - Чешская Республика
Производитель:
АЙВЭКС Фармасьютикалс с.р.о. - Чешская Республика
Торговое наименование лекарственного препарата:
Йокс
Международное непатентованное или химическое наименование:
Аллантоин+Повидон-Йод
Упаковка.
№ п/пИдентификатор формы выпуска (idPack)Лекарственная формаДозировкаКол-во в потр.уп.Первичн.упакКол-во в перв.уп.Потреб.упакКол-во перв. уп.КомплектностьСрок годности
1
130997
раствор для местного применения
~
1
флаконы темного стекла
пачки картонные
1
в комплекте с колпачком мерным
5 лет
2
165089
раствор для местного применения
~
1
флаконы темного стекла
пачки картонные
1
в комплекте с колпачком мерным
5 лет
3
165090
раствор для местного применения
~
1
флаконы темного стекла
пачки картонные
1
в комплекте с колпачком мерным
5 лет
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска] Раствор для местного применения 1 млповидон-йод 85 мгаллантоин 1 мг50 мл - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.100 мл - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.[Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска] Спрей для местного применения в виде прозрачной жидкости красно-коричневого цвета, возможна слабая опалесценция. 1 млповидон-йод 85 мгаллантоин 1 мгВспомогательные вещества: левоментол, лимонной кислоты моногидрат, натрия цитрат дигидрат, этанол 95%, пропиленгликоль, вода очищенная.30 мл - флаконы пластмассовые (1) с механическим распылителем и аппликатором для полости рта - коробки картонные.Клинико-фармакологическая группа: Препарат с противомикробным и противовоспалительным действием для местного применения в ЛОР-практикеРегистрационные №№:[Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска] спрей д/местного прим. 2.55 г+30 мг/30 мл: фл. 1 с распылителем, крышкой и аппликатором - П N014300/02, 04.09.08. Срок действия рег. уд. не ограничен.[Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска] р-р д/местн. прим. 8.5 г+100 мг/100 мл: фл. 1 с мерн. колпачком - П N014300/01, 04.09.08. Срок действия рег. уд. не ограничен. Фармакологическое действиеПрепарат с противомикробным и противовоспалительным действием для местного применения в ЛОР-практике. Обладает широким спектром противомикробного действия. Активен в отношении бактерий, вирусов, грибов и простейших.ФармакокинетикаДанные по фармакокинетике препарата Йокс не предоставлены.Показания к применению препарата ЙОКС— инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и глотки.Режим дозированияПрепарат применяют 2-4, по одному впрыскиванию направо и налево в полость рта и глотки. При необходимости препарат можно применять более часто, через каждые 4 ч.Перед применением необходимо снять защитный колпачок и установить аппликатор, затем нажать 2-3 раза на аппликатор, чтобы раствор поступил в распылитель и после нажима разбрызгивался. После нажима трубку аппликатора следует вставить в полость рта, задержать дыхание и нажать 2 раза на колпачок так, чтобы одно орошение было сделано направо, а второе - налево.Аппликатор до и после применения промывают горячей водой.Побочное действиеВ отдельных случаях: реакции повышенной чувствительности к препарату, местные проявления аллергической реакции на йод (зуд, гиперемия), что может потребовать отмены препарата.При длительном применении (более 7-10 дней) возможны явления йодизма (металлический вкус во рту, повышенное слюнотечение, отеки глаз, гортани).Противопоказания к применению препарата ЙОКС— нарушение функции щитовидной железы (гипертиреоз);— сердечная недостаточность;— герпетиформный дерматит Дюринга;— одновременное применение радиоактивного йода;— детский возраст до 8 лет;— беременность;— период лактации (грудного вскармливания);— повышенная чувствительность к йоду и к другим компонентам препарата.Применение препарата ЙОКС при беременности и кормлении грудьюПротивопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).Особые указанияПациент должен быть предупрежден о необходимости прекратить прием препарата и обратиться к врачу при появлении признаков йодизма.Препарат не предназначен для приема внутрь, его не следует вдыхать или проглатывать.ПередозировкаВозможно развитие признаков йодизма.Лекарственное взаимодействиеНецелесообразно одновременное применение препарата Йокс с другими антисептическими средствами для местного применения в полости рта и глотки.Условия отпуска из аптекПрепарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.Условия и сроки храненияПрепарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 10° до 25°С. Срок годности спрея для местного применения - 3 года, раствора для местного применения - 4 года.
Подробное описание