завод"


Дата переоформления:


30.07.2015


 


 


Срок введения в гражданский оборот:


бессрочный


Торговое наименование
лекарственного препарата:


Бензилбензоат


Международное непатентованное или химическое наименование:


Бензилбензоат

Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
мазь для наружного применения
20%
3 года
При температуре не выше 20 град.

тубы алюминиевые (1) - пачки картонные
тубы полиэтиленовые ламинатные (1) - пачки картонные

№ п/п
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
ОАО "Нижегородский химико-фармацевтический завод"
603950, Нижегородская область, Н.Новгород, .Салганская, 7
Россия
2
Производитель фармацевтической субстанции (Бензилбензоат)
ЗАО "Фармацевтическое научно-производственное предприятие "Ретиноиды"
111123, Москва, Плеханова, д.2/46, стр. 5
Россия
3
Производитель фармацевтической субстанции (Бензилбензоат)
ОАО "Аромасинтез"
(08 422) 410 61
Россия
Фармако-терапевтическая группа противочесоточное средство

Код АТХ
АТХ
P03AX01
Бензилбензоат
Лекарственная форма: гель для наружного применения, мазь для наружного применения, эмульсия для наружного применения
Химическое название:
бензойной кислоты фенилметиловый эфир
Фармакологическое действие:
Противопаразитарный препарат для наружного применения. Оказывает токсическое действие в отношении чесоточного клеща и всех видов вшей (гибель вшей наступает через 2-5 ч, клещей - через 7-32 мин). Проходит хитиновый покров и накапливается в организме клеща в токсических концентрациях. Вызывает гибель личинок и взрослых особей чесоточных клещей; не действует на яйца.
Фармакокинетика:
Проникает в верхние слои эпидермиса, не всасывается в системный кровоток.
Показания:
Чесотка (для мази и эмульсии). Ранее (в настоящее время не рекомендовано) - педикулез лобковый и волосистой части головы (для мази).
Противопоказания:
Гиперчувствительность, беременность, период лактации, детский возраст (до 3 лет).
Режим дозирования:
Чесотка: мазь наносят после мытья на ночь на весь кожный покров, исключая лицо и волосистую часть головы, втирают руками, которые не моют до утра, на одно втирание расходуется 30-40 г мази. На четвертый день обработку повторяют, на пятый день назначают мытье со сменой нательного и постельного белья. Применяют также водно-мыльную эмульсию бензилбензоата (20% - для взрослых и 10% - для детей). Готовят ее следующим образом: в 780 мл теплой кипяченой воды растворяют 20 г зеленого мыла (можно использовать наструганное кусковое мыло, шампунь) и добавляют 200 мл бензилбензоата. Водно-мыльная эмульсия сохраняет свою эффективность в течение 7 дней после приготовления, перед втиранием тщательно взбалтывают. Полученную эмульсию втирают в кожу ватно-марлевым тампоном дважды по 10 мин с 10 мин перерывом 2 дня подряд. После обработки проводят смену нательного и постельного белья. На третий день больной моется и вновь меняет белье. Лечение эмульсией проводят по схеме в течение 4 дней: в 1 день лечения, после тщательного мытья под душем водой с мылом пациент втирает эмульсию (100 мл) в кожу рук, туловища и ног. После 10 мин перерыва процедуру повторяют. На 2 и 3 дни лечения делают перерыв, при этом остатки бензилбензоата не смывают. На 4 день вечером больной моется с мылом и втирает оставшуюся эмульсию (около 100 мл). Не следует мыть руки в течение 3 ч; в последующем руки обрабатывают эмульсией после каждого мытья. После каждой обработки кожи необходимо сменить белье. Детям до 5 лет препарат разводят кипяченой водой в соотношении 1:1. При лечении головного педикулеза (в настоящее время используют более эффективные ЛС) мазь втирают в кожу волосистой части головы и волосы, после этого голову повязывают хлопчатобумажной тканью. При лобковом педикулезе мазь втирают в кожу лобка, живота, ягодиц, половых органов, паховых складок и внутренней поверхности бедер. При различных видах педикулеза мазь втирают в 1, 3 и 7 сут, после завершения лечения назначают мытье с мылом, а волосы споласкивают 3% раствором уксусной кислоты. Обязательна дезинфекция нательного и постельного белья, верхней одежды и головных уборов. Для взрослых применяют 20% мазь, для детей - 10%. На участках с нежной кожей мазь наносится без интенсивного втирания.
Побочные эффекты:
Жжение, гиперемия кожи, аллергические реакции.
Особые указания:
Перед началом лечения больному целесообразно принять горячий душ для механического удаления с поверхности кожи клещей, а также разрыхления поверхностного слоя эпидермиса (для облегчения проникновения препарата). После каждого вынужденного мытья рук необходимо их вновь обработать. Следует избегать попадания мази в глаза.