"Ретиноиды"

Дата переоформления:

21.10.2015

 

 

Срок введения в гражданский оборот:

бессрочный

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Ретиноевая мазь

Международное непатентованное или химическое наименование:

Изотретиноин
Лекарственная форма
 
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
мазь для наружного применения
0.05%
2 года
При температуре 2-8 град.(не замораживать)

35 г, - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные
20 г, - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные
10 г, - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные
15 г, - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные

мазь для наружного применения
0.1%
2 года
При температуре 2-8 град.(не замораживать)

35 г, - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные
10 г, - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные
20 г, - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные
15 г, - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные



 

Фармако-терапевтическая группа сыпи угревой средство лечения

Код АТХ
 
АТХ
D10AD04
Изотретиноин



Регистрационный номер: P №000556/01.

Торговое название Ретиноевая мазь.

Международное непатентованное название (МНН): изотретиноин.

Лекарственная форма: мазь для наружного применения.

Составактивное вещество: 13-цис-ретиноевая кислота (изотретиноин) - 0,05 или 0,1 г.вспомогательные вещества: дибунол 0,05 г, бутилоксианизол 0,025 г, воск эмульсионный 8,0 г, вазелиновое масло 8,0 г, глицерин 10,0 г, спирт этиловый 95% 10,0 г, вода очищенная до 100,0 г.

Описание
Однородная мазь от светло-желтого до желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: регенерации тканей стимулятор.

Код ATX D10АD04

Фармакологические свойства
Изотретиноин представляет собой одну из биологически активных форм витамина А.
Он тормозит терминальную дифференцировку себоцитов и гиперпролиферацию эпителия выводных протоков сальных желез, нормализует состав их секрета и облегчает его эвакуацию. За счет этого уменьшается выработка кожного сала и снижается воспалительная реакция вокруг желез. Мазь оказывает антисеборейное, противовоспалительное, кератолитическое действие; усиливает процессы регенерации в коже.

Показания к применению
Угри обыкновенные, себорейный дерматит, розацеа, периоральный дерматит.

Беременность и лактация
Не рекомендуется наносить на обширные участки кожи при беременности, кормлении грудью и женщинам, планирующим беременность.

Противопоказания
Гиперчувствительность, хронические заболевания печени, почек, хронический панкреатит, декомпенсация сердечной деятельности.

Способ применения и дозы
Мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза в день. Продолжительность лечения - 4-12 недель. Повторный курс лечения возможен после консультации с врачом.

Побочное действие
На второй неделе лечения возможны реакции обострения - появление новых высыпаний, зуда, отечности, покраснения и шелушения кожи. При местной реакции рекомендуется прекратить лечение на несколько дней до ее стихания. В отдельных случаях при индивидуальной чувствительности в начале лечения возможно появление пятнисто-папулезных высыпаний, зуда и отечности. В таких случаях следует отменить препарат. При длительном применении возможно развитие симптомов хронического гипервитаминоза А (хейлит, конъюнктивит, сухость и шелушение кожи).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Мазь не следует назначать больным, получающим другие препараты из группы ретиноидов, чтобы уменьшить риск возникновения гипервитаминоза А. Действие мази ослабляется при одновременном местном применении глюкокортикостероидов.

Особые указания
Не рекомендуется наносить мазь на кожу вокруг глаз, а также при выраженном остром воспалении. Нельзя наносить на слизистые оболочки.

Форма выпуска
В тубах по 10, 15, 20 и 35 г. Тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия хранения
При температуре от 2 до 8°С. Замораживания не допускать. Хранить в месте, недоступном для детей.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта.