назальный спрей позволяет получить 8 впрыскиваний, каждое из которых содержит строго дозированное количество активного вещества - 0,5 мг дигидроэрготамина мезилата в 0,125 мл раствора.
Фармакологическое действие: Сосудорасширяющее. Возбуждает 5-HT1D рецепторы и подавляет серотонинзависимые функции нейронов, влияет на сократительные элементы краниальных сосудов и/или предотвращает нейрогенное воспаление и связанную с ним стимуляцию ноцицепторов.
Фармакодинамика: Действует быстро. Уменьшает симптомы, сопровождающие мигрень: фонофобию и/или фотофобию; блокирует альфа-адренорецепторы, возбуждает - 5HT2A.
Показания: Острые приступы мигрени, сопровождающиеся и не сопровождающиеся аурой.
Противопоказания: Гиперчувствительность к алкалоидам спорыньи или любым другим компонентам препарата; ИБС (особенно нестабильная или вазоспастическая стенокардия); неконтролируемая артериальная гипертония, облитерирующие заболевания сосудов, септические заболевания, шок, тяжелые нарушения функции печени, детский и подростковый возраст (до 16 лет).
Применение при беременности и кормлении грудью: Противопоказано.
Побочные действия: Ринит, тошнота, рвота, приливы крови к лицу, местные реакции (насморк, заложенность носа); редко - парестезии пальцев кистей и стоп, боли в области сердца, спазм сосудов.
Взаимодействие: Макролидные антибиотики (эритромицин, тролеандомицин, джозамицин, мидекамицин) повышают уровень дигидроэрготамина в плазме; сосудосуживающие препараты (эрготамин, суматриптан, никотин) увеличивают вероятность спазмирования сосудов.
Способ применения и дозы: Интраназально. Взрослым при появлении первых признаков приступа мигрени в каждую ноздрю вводят по 0,5 мг (одно впрыскивание). Если не достигнуто существенное улучшение, не ранее, чем через 15 мин, может быть введена дополнительная доза препарата - одно впрыскивание в одну или обе ноздри. Максимальная доза для купирования одного приступа - 2 мг. Перед лечением следующего приступа мигрени (при использовании той же максимальной дозы) должен быть выдержан интервал времени, составляющий по крайней мере 8 ч. Максимальная суточная доза - 4 мг (8 впрыскиваний). Максимальная недельная доза - 12 мг (24 впрыскивания).
Меры предосторожности: Следует информировать пациентов о максимально допустимых дозах препарата и о первых симптомах его передозировки, таких как парестезии в пальцах рук и ног, тошнота и рвота, не связанные собственно с мигренью.
Особые указания: Подготовленное для использования спрея устройство должно быть использовано в течение 8 ч.
Условия хранения: Список Б.