номер П N013900/01-2002
Дата регистрации 08.04.2002
Состав и форма выпуска: 1 таблетка содержит флунитразепама 1 мг; в блистере 10 шт., в коробке 1, 2 и 3 блистера.
Фармакологическое действие: Седативное, снотворное, анксиолитическое, миорелаксирующее, противосудорожное.
Показания: Бессонница.
Противопоказания: Гиперчувствительность, миастения, тяжелая легочная недостаточность, синдром апноэ во сне, тяжелая печеночная недостаточность, беременность (особенно III триместр), лактация, детский возраст.
Побочные действия: Сонливость, притупление эмоций, снижение быстроты реакции, спутанность сознания, усталость, головная боль, головокружение, мышечная слабость, атаксия, диплопия, желудочно-кишечные расстройства, изменения либидо, кожные реакции, антероградная амнезия, обострение латентной депрессии, парадоксальные реакции (беспокойство, возбуждение, раздражительность, агрессивность, бред, психозы и др.), лекарственная зависимость, толерантность, бессонница "отдачи".
Взаимодействие: Алкоголь усиливает эффекты (включая побочные) - избегать приема, увеличивает депримирующее действие нейролептиков, снотворных, анксиолитиков/транквилизаторов, антидепрессантов, наркотических анальгетиков, противосудорожных средств, анестетиков, антигистаминных средств. На фоне препаратов, угнетающих монооксигеназы печени (в особенности цитохром P450), эффект возрастает.
Способ применения и дозы: Внутрь, перед сном - 0,5-1 мг. Пожилым больным - обычно не более 0,5 мг. Лечение начинают с низшей рекомендуемой дозы. Курс лечения - от нескольких дней до 2 нед, максимально - не более 4 нед (включая период постепенной отмены препарата). Больным с нарушениями функции печени назначают пониженную дозу.
Срок годности: 3 г.
Условия хранения: При температуре ниже 25 °C