Номер регистрационного удостоверения:
П N015461/01
Дата регистрации:
12.12.2008
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
Закрытое акционерное общество "Байер"
Дата
переоформления:
26.05.2016
Срок введения в гражданский оборот:
бессрочный
Торговое наименование
лекарственного препарата:
Бепантен плюс
Международное непатентованное или химическое наименование:
Декспантенол+Хлоргексидин
Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
крем для наружного применения
5%+0.5%
3 года
При температуре не выше 25 град.
тубы алюминиевые (1) - пачки картонные
тубы алюминиевые (1) - пачки картонные
тубы алюминиевые (1) - пачки картонные
№ п/п
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
ГП Гренцах Продукционс ГмбХ
~
Германия
2
Производитель фармацевтической субстанции (Декспантенол)
ДСМ Нутришнл Продактс (ЮК) Лимитед
~
Великобритания
3
Производитель фармацевтической субстанции (хлоргексидина гидрохлорид)
Медикем С.А.
~
Испания
БЕПАНТЕН® ПЛЮС
(BEPANTHEN PLUS)
код ATX: D08AC52
dexpanthenol + chlorhexidine
Форма выпуска, состав и упаковка
Крем для наружного применения гомогенный, непрозрачный, от белого до бледно-желтого цвета, со слабым специфическим запахом.
1 г
декспантенол 50 мг
хлоргексидина гидрохлорид 5 мг
Вспомогательные вещества: D,L-пантолактон, цетиловый спирт, стеариловый спирт, ланолин, парафин белый мягкий, парафин жидкий, полиоксил 40 стеарат, вода очищенная.
3.5 г - алюминиевые (1) - пачки картонные.
30 г - алюминиевые (1) - пачки картонные.
100 г - алюминиевые (1) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Препарат с противомикробным, противовоспалительным и улучшающим регенерацию тканей действием для наружного применения
Фармакологическое действие
Препарат с противомикробным, противовоспалительным и улучшающим регенерацию тканей действием для наружного применения.
Хлоргексидин - антисептик, который активен против бактерий, имеющихся обычно на коже или попавших на кожу в результате загрязнения раны.
Декспантенол в клетках кожи быстро превращается в пантотеновую кислоту, которая играет важную роль как в формировании, так и в заживлении поврежденных кожных покровов.
Препарат уменьшает боль благодаря охлаждающему действию. При нанесении на поверхность раны защищает от инфекции, способствуя заживлению.
Легко наносится и смывается. Крем нежирный и не липнет.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике препарата Бепантен® плюс не предоставлены.
Показания к применению препарата БЕПАНТЕН® ПЛЮС
— небольшие раны с угрозой инфицирования (ссадины, царапины, небольшие порезы и расчесы, трещины, легкие ожоги);
— инфицированные поверхностные поражения кожи;
— трещины сосков в период грудного вскармливания;
— хронические раны (например, трофические язвы голени, пролежни);
— операционные раны.
Режим дозирования
Крем наносят тонким слоем один или несколько раз в день на предварительно очищенную раневую поверхность или на воспаленные участки кожи. Лечение ран может проводиться как открытым способом, так и с использованием повязок.
Побочное действие
Аллергические реакции: возможны крапивница, зуд.
Противопоказания к применению препарата БЕПАНТЕН® ПЛЮС
— для обработки или лечения ушной раковины;
— в случае тяжелых, глубоких и сильно загрязненных ран (такие повреждения требуют врачебного вмешательства);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение препарата БЕПАНТЕН® ПЛЮС при беременности и кормлении грудью
Препарат можно использовать при беременности и в период грудного вскармливания, однако следует избегать его применения на больших поверхностях кожи.
Особые указания
Следует избегать попадания крема в глаза. Нельзя принимать внутрь.
Большие по площади, сильно загрязненные и глубокие раны, а также укушенные и колотые раны требуют врачебного вмешательства (из-за риска развития столбняка).
Если размеры раны в течение некоторого времени остаются неизменно большими или рана не заживает в течение 10-14 дней, то необходима консультация врача. Это необходимо и в случае, если края раны сильно гиперемированы, рана неожиданно отекает и появляются сильные боли или повреждение сопровождается лихорадкой (из-за опасности развития сепсиса).
Передозировка
Данные о передозировке препарата Бепантен® плюс не предоставлены.
Лекарственное взаимодействие
В качестве меры предосторожности относительно возможного взаимодействия (антагонизм или инактивация), не следует применять Бепантен® плюс одновременно с другими антисептиками.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.
Подробное описание