окончания действия:


30.03.2020


Срок введения в гражданский оборот:


5 лет


Торговое наименование
лекарственного препарата:


Эсслиал форте


Международное непатентованное или химическое наименование:


Фосфолипиды


Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
капсулы
300 мг
3 года
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.

(5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные
(6) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные
(10) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные
(10) - банки полиэтилентерефталатные (1) - пачки картонные
(5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные
(5) - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные
(5) - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные
(5) - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные
(5) - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные
(5) - упаковки ячейковые контурные (9) - пачки картонные
(5) - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные
(6) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные
(6) - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные
(6) - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные
(6) - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные
(6) - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные
(6) - упаковки ячейковые контурные (9) - пачки картонные
(6) - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные
(10) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные
(10) - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные
(10) - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные
(10) - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные
(10) - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные
(10) - упаковки ячейковые контурные (9) - пачки картонные
(10) - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные
(20) - банки полиэтилентерефталатные (1) - пачки картонные
(30) - банки полиэтилентерефталатные (1) - пачки картонные
(40) - банки полиэтилентерефталатные (1) - пачки картонные
(50) - банки полиэтилентерефталатные (1) - пачки картонные
(60) - банки полиэтилентерефталатные (1) - пачки картонные
(90) - банки полиэтилентерефталатные (1) - пачки картонные
(100) - банки полиэтилентерефталатные (1) - пачки картонные
(10) - банки полимерные (1) - пачки картонные
(20) - банки полимерные (1) - пачки картонные
(30) - банки полимерные (1) - пачки картонные
(40) - банки полимерные (1) - пачки картонные
(50) - банки полимерные (1) - пачки картонные
(60) - банки полимерные (1) - пачки картонные
(90) - банки полимерные (1) - пачки картонные
(100) - банки полимерные (1) - пачки картонные

№ п/п
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
Общество с ограниченной ответственностью "Озон"
 
Россия
2
Производитель фармацевтической субстанции (фосфолипиды полиненасыщенные из соевого лецитина)
Липоид ГмбХ
119296 Москва Ленинский пр-т 66-98
Германия
Фармако-терапевтическая группа гепатопротекторное средство

Код АТХ
АТХ
A05C
Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей в комбинации
 

ИНСТРУКЦИЯ по применению лекарственного препарата ЭССЛИАЛ ФОРТЕ

Торговое наименонание препарата: Эсслиал форте

 

Международное непатентованное название или групнировочное название: фосфолипиды

 

Лекарственная форма: капсулы

 

Состав:

 

1 капсула содержит:

 

Активное вещество: липоид ППЛ-400 - 400,0 мг, в пересчете на полиненасыщенные фосфолипиды из соевого лецитина (фракция PPL) - 300.0 мг, со средним содержанием L-a-фосфатидилхолина 76 % - 228,0 мг.

 

Вспомогательные вещества: спирт этиловый 95 % - 4.0 мг.

 

Капсулы твердые желатиновые № 0:

 

Состав корпуса капсулы: краситель железа оксид черный - 0,01 %, краситель железа оксид красный - 0,01 %, краситель железа оксид желтый - 0,1714 %. титана диоксид -3 %, желатин - до 100 %;

 

Состав крышечки капсулы: краситель железа оксид черный - 0,53 %, краситель железа оксид красный - 0.93 %, краситель железа оксид желтый - 0,2 %, титана диоксид -0.3333 %, желатин - до 100 %

 

Описание:

 

Капсулы твердые желатиновые № 0.

 

Корпус капсулы светло-коричневого цвета с бежевым оттенком, крышечка капсулы темно коричневого цвета.

 

Содержимое капсул - желто-коричневая или коричневая однородная масса от мазеобразной до более плотной консистенции с характерным запахом.

 

Фармакотсрапевтичсская группа: гепатопрогскторное средство.


Код ATX: А05С.

 

Фармакологические свойства Фармакодинамика

Эссенциальные фосфолипиды являются основными элементами структуры оболочки клеток и клеточных органелл печени. При болезнях печени всегда имеется повреждение оболочек печеночных клеток и их органелл, которое приводит к нарушениям активности связанных с ними ферментов и систем рецепторов, ухудшению функциональной активности печеночных клеток и снижению способности к регенерации.

Фосфолипиды, входящие в состав препарата Эсслиал форте, соответствуют по своей химической структуре эндогенным фосфолипидам, но превосходят эндогенные фосфолипиды по активности за счет более высокого содержания в них полинепасыщенных (эссенциальных) жирных кислот. Встраивание этих высоко энергетических молекул в поврежденные участки клеточных мембран гепатоцитов восстанавливает целостность печеночных клеток, способствует их регенерации. Цис-двойные связи их иолинснасыщенных жирных кислот предотвращают параллельное расположение углеводородных цепей в фосфолипидах клеточных оболочек, плотность фосфолипидной структуры клеточных оболочек гепатоцитов уменьшается, что обусловливает повышение их текучести и эластичности, улучшает обмен веществ. Образующиеся функциональные блоки повышают активность фиксированных на мембранах ферментов и способствуют нормальному, физиологическому пути протекания важнейших метаболических процессов.

Фосфолипиды, входящие в состав препарата Эсслиал форте, регулируют метаболизм липоиротеинов, перенося нейтральные жиры и холестерин к местам окисления, главным образом это происходит за счет повышения способности липоиротеинов высокой плотности связываться с холестерином.

Таким образом, оказывается нормализующее действие на метаболизм липидов и белков; на дезинтоксикационную функцию печени и фосфолипидозависимых ферментных систем; что в конечном итоге препятствует формированию соединительной ткани в печени и способствует естественному восстановлению клеток печени.

При экскреции фосфолипидов в желчь происходит снижение литогенного индекса и стабилизатшя желчи.

 
Показании к применению

 

Хронические гепатиты, цирроз печени, жировая дистрофия печени различной этиологии, токсические поражения печени, алкогольный гепатит, нарушения функции печени при других соматических заболеваниях. Токсикоз беременности, профилактика рецидивов образования желчных камней, псориаз (в качестве средства вспомогательной терапии), радиационный синдром.

 

Противопоказания

 

Индивидуальная непереносимость фосфатидилхолина или других вспомогательных компонентов препарата. Непереносимость сои. Детский возраст до 12 лет (отсутствие достаточной доказательной базы).

 

Способ применения и дозы

 

Внутрь. Капсулы следует принимать целиком, запивая достаточным количеством воды (примерно, 1 стакан).

 

Для подростков старше 12 лет и весом более 43 кг, а также для взрослых препарат Эсслиал форте рекомендуется принимать по 2 капсулы - 3 раза в день во время еды.

 

Как правило, продолжительность применения не ограничена.

 

Побочное действие

 

Препарат Эсслиал форте обычно хорошо переносится пациентами. В целях оценки частоты побочных эффектов используются следующие определения: очень часто (> 1/10),



часто (> 1/1QO - < 1/10), не часто (> 1/1000 - < 1/100), редко (>JWK)©O0(K}? 4/1QQiQ)^ рчень редко (< 1/10000), неизвестная частота (по имеющимся данным нен^рдщщ^новить частоту возникновения).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко - дискомфорт в эпигастральной области, послабление стула, тошнота, гастралгия.

Аллергические реакции: очень редко - сыпь, экзантема, крапивница; неизвестная частота - зуд.

Передозировка

 Нет сведений

 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

 Нет сведений

 

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

 Нет сведений

 

Форма выпуска.

Капсулы по 300 мг.

По 5, 6, 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90 или 100 капсул в банки из полнэтилентерефталата или в банки полимерные для лекарственных средств.

Одну банку или 1. 2, 3, 4, 5, 6, 9 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).

Допускается комплектация по 2 или 3 картонные упаковки (пачки) в групповую упаковку (транспортную тару) из картона для потребительской тары.

 

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.


Отпускают без рецепта.

 

Производитель

ООО «Озон»