Номер регистрационного удостоверения:
П N013116/01
Дата регистрации:
19.09.2011
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
Рихард Биттнер АГ - Австрия
Торговое наименование лекарственного
препарата:
Афлубин®
Международное непатентованное или химическое наименование:
-
п/пИдентификатор формы выпуска (idPack)Лекарственная формаДозировкаКол-во в потр.уп.Первичн.упакКол-во в перв.уп.Потреб.упакКол-во перв. уп.КомплектностьСрок годности
1
196459
капли гомеопатические
отсутствует
1
флакон
20,000
пачка
1
По 20 мл во флаконы из коричневого стекла (тип III) с навинчивающейся крышкой из пропилена, с капельницей из полиэтилена. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
5 г
2
196460
капли гомеопатические
отсутствует
1
флакон
50,000
пачка
1
По 50 мл во флаконы из коричневого стекла (тип III) с навинчивающейся крышкой из пропилена, с капельницей из полиэтилена. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
5 г
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдресСтрана
1
Все стадии
Рихард Биттнер АГ
Ossiacherstrasse 7, A-9560 Feldkirchen, Austria / Оссиахерштрассе 7, А-9560 Фельдкирхен, Австрия
Австрия
Торговое название препарата: Афлубин® / Aflubin®
Лекарственная форма: капли для приема внутрь гомеопатические
Состав В 100 мл препарата содержится: активные компоненты: Gentiana (Генциана) D1 1 мл, Aсonitum (Аконитум) D6 10 мл, Bryonia (Бриония) D6 10 мл, Ferrum phosphoricum (Феррум фосфорикум) D12 10 мл, Acidum sarcolacticum (Ацидум сарколактикум) D12 10 мл; вспомогательные компоненты: спирт этиловый (этанол) 43 % (по массе) 59 мл.
Описание Прозрачная от бесцветной до бесцветной со слегка желтоватым оттенком жидкость без специфического запаха.
Фармакотерапевтическая группа: гомеопатическое лекарственное средство.
Показания к применению В комплексном лечении гриппа, парагриппозных и острых респираторных заболеваний с целью облегчения симптомов указанных заболеваний, а также для их профилактики как плановой, так и экстренной; при лечении воспалительных и ревматических заболеваний, сопровождающихся суставным болевым синдромом.
Противопоказания Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата. Детский возраст до 1 года.
С осторожностью Заболевания печени, алкоголизм, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания При беременности и в период грудного вскармливания применение препарата возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Необходима консультация врача.
Способ применения и дозы Для обеспечения наибольшей эффективности Афлубин® следует принимать за 30 минут до или через 1 час после приема пищи.
Возраст
Доза (разовая)
Кратность приема
Способ применения
1 - 2 день заболевания ОРЗ или гриппом
Взрослые и подростки
10 капель
От 3 до 8 раз в день (не более)
Внутрь в чистом виде или развести в столовой ложке воды за 30 минут до или через 1 час после еды, подержав некоторое время во рту перед проглатыванием.
Дети от 1 года до 12 лет
5 капель
Дальнейшее лечение клинических проявлений ОРЗ или гриппа
Взрослые и подростки
10 капель
3 раза в день. 5-10 дней
Внутрь в чистом виде или развести в столовой ложке воды за 30 минут до или через 1 час после еды, подержав некоторое время во рту перед проглатыванием.
Дети от 1 года до 12 лет
5 капель
Плановая профилактика обострения заболевания в начале холодного времени года или перед эпидемией гриппа
Взрослые и подростки
10 капель
2 раза в день. 3 недели
Внутрь в чистом виде или развести в столовой ложке воды за 30 минут до или через 1 час после еды, подержав некоторое время во рту перед проглатыванием.
Дети от 1 года до 12 лет
5 капель
Экстренная профилактика – проводится сразу же после контакта с заболевшим гриппом или ОРЗ или после сильного переохлаждения
Взрослые и подростки
10 капель
2 раза в день. 2 дня
Внутрь в чистом виде или развести в столовой ложке воды за 30 минут до или через 1 час после еды, подержав некоторое время во рту перед проглатыванием.
Дети от 1 года до 12 лет
5 капель
Лечение воспалительных и ревматических заболеваний, сопровождающихся суставным болевым синдромом
Взрослые и подростки
10 капель
3-8 раз в день в начале лечения (1-2 день), дальнейшее лечение 3 раза в день в течение 1 месяца
Внутрь в чистом виде или развести в столовой ложке воды за 30 минут до или через 1 час после еды, подержав некоторое время во рту перед проглатыванием.
Дети от 1 года до 12 лет
5 капель
В начале заболевания, а также случаях, требующих быстрого ослабления симптомов, возможен прием препарата по 8-10 капель каждые полчаса – час до наступления улучшения состояния, но не более 8 раз, после чего принимать 3 раза в день.
Побочное действие Возможны аллергические реакции. Редко может отмечаться повышенное слюноотделение. При возникновении побочных эффектов следует обратиться к врачу.
Передозировка Случаи передозировки до настоящего времени не были зарегистрированы.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами Клинически значимое взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами не установлено. Препарат не должен применяться пациентами с алкогольной зависимостью. Применение гомеопатических препаратов не исключает лечение другими лекарственными средствами.
Особые указания Поскольку препарат содержит растительные природные компоненты, при хранении может наблюдаться незначительное помутнение и ослабление запаха и вкуса, что не приводит к снижению эффективности препарата.
Влияние на способность управлять механизмами и автомобилем: в период применения препарата следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций ( управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами). В состав препарата входит спирт этиловый (этанол) - 43% по массе. Афлубинa (Аflubina) - капли содержит в разовой дозе (10 капель) 0,17 спирта этилового (этанола). В максимальной суточной дозе (8 раз в день по 10 капель) содержится 1,35 г этилового спирта (этанола).
Форма выпуска Капли гомеопатические. По 20 или 50 мл во флаконы из коричневого стекла (тип III) с навинчивающейся крышкой из пропилена с контролем первого вскрытия, с капельницей из полиэтилена. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения В оригинальной упаковке и защищенном от сильных электромагнитных полей месте при температуре не выше 25 °С.Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности 5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска Отпускают без рецепта.
Производитель Рихард Биттнер АГЮридический адрес: Райснерштрассе 55-57, А-1030, Вена, АвстрияАдрес места производства: Оссиахерштрассе 7, А-9560 Фельдкирхен, Австрия.
Организация, принимающая претензии потребителей ООО «Биттнер Фарма» 127018, Москва, ул. Сущевский вал, д. 18
Подробное описание