Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
Бристол-Майерс Сквибб Компани - США
Дата
окончания действия:
03.06.2020
Срок введения в гражданский оборот:
5 лет
Торговое наименование
лекарственного препарата:
Сунвепра
Международное непатентованное или химическое наименование:
Асунапревир
Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
капсулы мягкие
100 мг
2 года
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
(14) - блистеры (4) - пачки картонные
№ п/п
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Производитель (готовой ЛФ)
Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС
~
США
2
Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)
АндерсонБрекон Инк.
~
США
3
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)
АндерсонБрекон Инк.
~
США
4
Выпускающий контроль качества
АндерсонБрекон Инк.
~
США
5
Производитель фармацевтической субстанции (Асунапревир)
БАСФ Фарма (Эвионна) СА
~
Швейцария
Фармако-терапевтическая группа противовирусное средство
Код АТХ
АТХ
J05AE15
Асунапревир
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Лечение хронического гепатита С у пациентов с компенсированным заболеванием печени (включая цирроз) в следующих комбинациях препарата даклатасвир:
- с препаратом асуиапревир для пациентов с вирусом гепатита генотипа lb:
- с препаратами асуиапревир, пэгинтерферон альфа и рибавирии - для пациентов с вирусом гепатита генотипа I.