введения в гражданский оборот:


бессрочный




Торговое наименование лекарственного препарата:


 Кавинтон форте




Международное непатентованное или химическое наименование:


 Винпоцетин





 






Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения


Упаковки


таблетки
10 мг
5 лет
В защищенном от света месте, при температуре 15-30 град.




(15) - 836-856 блистеров, блистеры - коробки
(15) - блистеры (2) - пачки картонные
(15) - блистеры (6) - пачки картонные
5.5-6.5 кг, пакеты полиэтиленовые двойные (1) - коробки полипропиленовые












№ п/пСтадия производстваПроизводительСтрана


1
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
ЗАО 'Гедеон Рихтер-РУС'
Россия


2
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
ОАО 'Гедеон Рихтер'
Венгрия


3
Производитель фармацевтической субстанции (Винпоцетин)
ОАО 'Гедеон Рихтер'
Венгрия




Фармако-терапевтическая группа мозговой кровоток улучшающее средство



Код АТХАТХ


N06BX18
Винпоцетин






Торговое название: КАВИНТОН ФОРТЕ

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого или почти белого цвета, в форме диска со скошенными краями, с надписью '10 mg' на одной стороне и риской - на другой.



 
1 таб.


винпоцетин
10 мг



Вспомогательные вещества: магния стеарат - 2 мг, кремния диоксид коллоидный - 2.5 мг, тальк - 5 мг, лактозы моногидрат - 83 мг, крахмал кукурузный - 97.5 мг.
15 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.15 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.




Показания

— для уменьшения выраженности неврологических и психических симптомов при различных формах недостаточности кровообращения головного мозга (в т.ч. состояния после ишемического инсульта, восстановительная стадия геморрагического инсульта, последствия перенесенного инсульта, транзиторная ишемическая атака, сосудистая деменция, вертебробазилярная недостаточность, атеросклероз сосудов головного мозга, посттравматическая и гипертоническая энцефалопатия);
— хронические сосудистые заболевания глаз (поражения сосудистой оболочки и сетчатки);
— в оториноларингологической практике (для лечения снижения слуха перцептивного типа, болезни Меньера, идиопатического шума в ушах).



Режим дозирования

Продолжительность курса лечения и доза определяются индивидуально.
Внутрь, после еды.
Средняя суточная доза составляет 15-30 мг (по 5-10 мг 3 раза/сут). Начальная суточная доза составляет 15 мг. Максимальная суточная доза - 30 мг.
Терапевтический эффект развивается приблизительно через неделю с начала приема препарата. Для достижения полного терапевтического эффекта требуется 3 месяца.
При нарушениях функции почек и печени коррекции режима дозирования не требуется, отсутствие кумуляции позволяет проводить длительные курсы лечения.



Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: изменение ЭКГ (депрессия ST, удлинение интервала QT); тахикардия, экстрасистолия (однако наличие причинной связи не доказано, т.к. в естественной популяции эти симптомы наблюдаются с такой же частотой); лабильность АД, ощущение приливов.
Со стороны ЦНС: нарушения сна (бессонница, повышенная сонливость), головокружение, головная боль, общая слабость (эти симптомы могут быть проявлениями основного заболевания), повышенное потоотделение.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, изжога.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница.



Противопоказания к применению

— острая фаза геморрагического инсульта;
— тяжелая форма ИБС;
— тяжелые аритмии;
— беременность;
— лактация (грудное вскармливание);
— детский и подростковый возраст до 18 лет;
— повышенная чувствительность к винпоцетину или другим компонентам препарата.



Применение при беременности и кормлении грудью

Кавинтон® Форте противопоказан к применению при беременности, т.к. винпоцетин проникает через плацентарный барьер. При этом его концентрация в плаценте и в крови плода ниже, чем в крови беременной. При приеме в высоких дозах возможно развитие плацентарного кровотечения и спонтанных абортов, вероятно в результате усиления плацентарного кровоснабжения.
В течение 1 ч с грудным молоком выделяется 0.25% принятой дозы препарата. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.



Применение при нарушениях функции печени
При нарушениях функции печени коррекции режима дозирования не требуется.


Применение при нарушениях функции почек
При нарушениях функции почек коррекции режима дозирования не требуется, отсутствие кумуляции позволяет проводить длительные курсы лечения.



Особые указания

Наличие синдрома пролонгированного интервала QT и одновременный прием препаратов, вызывающих удлинение интервала QT, требует периодического контроля ЭКГ.В случае непереносимости лактозы следует учитывать, что одна таблетка препарата Кавинтон® Форте содержит 83 мг лактозы моногидрата.
Использование в педиатрии
Препарат Кавинтон® Форте не следует назначать детям и подросткам в возрасте до 18 лет из-за недостаточности данных о его применении у данной категории пациентов.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Данных о влиянии приема препарата Кавинтон® Форте на способность к управлению автомобилем и рабочими механизмами нет.



Передозировка

В настоящее время данные о передозировке препарата Кавинтон® Форте ограничены.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.



Лекарственное взаимодействие

Не наблюдается взаимодействия при одновременном применении с бета-адреноблокаторами (хлоранолол, пиндолол), клопамидом, глибенкламидом, дигоксином, аценокумаролом и гидрохлоротиазидом, имипрамином.
Одновременное применение препарата Кавинтон® Форте и метилдопы иногда вызывало некоторое усиление гипотензивного эффекта, поэтому при применении такой комбинации требуется регулярный контроль АД.
Несмотря на отсутствие данных, подтверждающих возможность взаимодействия, рекомендуется проявлять осторожность при одновременном назначении Кавинтона Форте с препаратами центрального действия, антиаритмиками и антикоагулянтами.



Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.



Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 15° до 30°C. Срок годности - 5 лет.