наименование лекарственного препарата:


 Липримар®




Международное непатентованное или группировочное или химическое наименование:


 Аторвастатин








Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения


Упаковки


таблетки покрытые пленочной оболочкой
10 мг
3 года
При температуре не выше 25 град.




10 шт., блистеры (10) - пачки картонные
10 шт., блистеры (3) - пачки картонные
7 шт., блистеры (2) - пачки картонные




таблетки покрытые пленочной оболочкой
20 мг
3 года
При температуре не выше 25 град.




10 шт., блистеры (10) - пачки картонные
10 шт., блистеры (3) - пачки картонные
7 шт., блистеры (2) - пачки картонные




таблетки покрытые пленочной оболочкой
40 мг
3 года
При температуре не выше 25 град.




10 шт., блистеры (10) - пачки картонные
10 шт., блистеры (3) - пачки картонные
7 шт., блистеры (2) - пачки картонные
7 шт., блистеры (4) - пачки картонные




таблетки покрытые пленочной оболочкой
80 мг
3 года
При температуре не выше 25 град.




10 шт., блистеры (10) - пачки картонные
10 шт., блистеры (3) - пачки картонные
7 шт., блистеры (2) - пачки картонные
7 шт., блистеры (4) - пачки картонные










1
Производитель (готовой ЛФ)
Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи
Пуэрто-Рико


2
Производитель (готовой ЛФ)
Пфайзер Айрлэнд Фармасьютикалз
Ирландия


3
Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)
Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ
Германия


4
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)
Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ
Германия


5
Выпускающий контроль качества
Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ
Германия





Фармако-терапевтическая группа гиполипидемическое средство - ГМГ-КоА-редуктазы ингибитор





Код АТХАТХ


C10AA05
Аторвастатин






Показания

— первичная гиперхолестеринемия (гетерозиготная семейная и несемейная гиперхолестеринемия (тип IIа по классификации Фредриксона);
— комбинированная (смешанная) гиперлипидемия (типы IIа и IIb по классификации Фредриксона);
— дисбеталипопротеинемия (тип III по классификации Фредриксона) (в качестве дополнения к диете);
— семейная эндогенная гипертриглицеридемия (тип IV по классификации Фредриксона), резистентная к диете;
— гомозиготная семейная гиперхолестеринемия при недостаточной эффективности диетотерапии и других нефармакологических методов лечения;
— первичная профилактика сердечно-сосудистых осложнений у пациентов без клинических признаков ИБС, но имеющих несколько факторов риска ее развития - возраст старше 55 лет, никотиновая зависимость, артериальная гипертензия, сахарный диабет, низкие концентрации Хс-ЛПВП в плазме крови, генетическая предрасположенность, в т.ч. на фоне дислипидемии;
— вторичная профилактика сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с ИБС с целью снижения суммарного показателя смертности, инфаркта миокарда, инсульта, повторной госпитализации по поводу стенокардии и необходимости в реваскуляризации.



Режим дозирования

Перед началом лечения препаратом Липримар® следует попытаться добиться контроля гиперхолестеринемии с помощью диеты, физических упражнений и снижения массы тела у пациентов с ожирением, а также лечением основного заболевания.
При назначении препарата пациенту необходимо рекомендовать стандартную гипохолестеринемическую диету, которую он должен соблюдать во время лечения.
Препарат принимают внутрь в любое время суток независимо от приема пищи.
Доза препарата варьирует от 10 мг до 80 мг 1 раз/сут, подбор дозы следует проводить с учетом исходного содержания Хс-ЛПНП, цели терапии и индивидуального эффекта. Максимальная доза - 80 мг 1 раз/сут.
В начале лечения и/или во время повышения дозы препарата Липримар® необходимо каждые 2-4 недели контролировать содержание липидов в плазме и соответствующим образом корректировать дозу.
При первичной гиперхолестеринемии и комбинированной (смешанной) гиперлипидемии для большинства пациентов доза Липримара составляет 10 мг 1 раз/сут. Терапевтическое действие проявляется в течение 2 недель и обычно достигает максимума в течение 4 недель. При длительном лечении эффект сохраняется.
При гомозиготной семейной гиперхолестеринемии препарат назначают в дозе 80 мг 1 раз/сут (снижение уровня Хс-ЛПНП на 18-45%).
При печеночной недостаточности дозу препарата Липримар® необходимо снижать под постоянным контролем активности ACT и АЛТ.
Нарушение функции почек не оказывает влияния на концентрацию аторвастатина в плазме крови или степень снижения содержания Хс-ЛПНП при применении Липримара, поэтому коррекции дозы препарата не требуется.
При применении препарата у пациентов пожилого возраста различий в эффективности и безопасности по сравнению с общей популяцией не обнаружено, и коррекция дозы не требуется.
При необходимости совместного применения с циклоспорином доза препарата Липримар® не должна превышать 10 мг.
Рекомендации для определения цели лечения
А. Рекомендации Национальной образовательной программы по холестерину NCEP, США



Категория риска
Целевое содержание Хс-ЛПНП (мг/дл)
СодержаниеХс-ЛПНП, при котором рекомендуется изменениеобраза жизни (мг/дл)
СодержаниеХс-ЛПНП, при котором рекомендуется фармакотерапия (мг/дл)


ИБС или риск развития ИБС(10-летний риск >20%)